Studio sull’uso di tadalafil per il recupero della funzione sessuale dopo il trattamento del cancro al retto

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento della funzione sessuale in uomini e donne dopo il trattamento per il cancro del retto. Il trattamento utilizzato nello studio è il tadalafil, un farmaco noto per il suo uso nel trattamento della disfunzione erettile. Il tadalafil verrà somministrato in compresse rivestite da 5 mg. Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto del tadalafil sulla funzione sessuale ed erettile all’interno di un programma di riabilitazione standardizzato.

Il tadalafil sarà confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nella funzione sessuale ed erettile rispetto alla situazione iniziale. Lo studio mira a fornire un intervento precoce per migliorare la qualità della vita sessuale dei pazienti dopo il trattamento del cancro del retto.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione di tadalafil, un farmaco utilizzato per migliorare la funzione sessuale.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film da 5 mg, da assumere per via orale.

2 frequenza e durata del trattamento

Le compresse di tadalafil devono essere assunte quotidianamente.

Il trattamento prosegue per un periodo di 24 mesi, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nella funzione sessuale.

3 valutazione della funzione sessuale

Per le donne, la funzione sessuale viene valutata utilizzando il punteggio totale dell’Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI-6).

Per gli uomini, la funzione erettile viene valutata utilizzando il punteggio totale della versione breve dell’Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF-5).

4 monitoraggio degli effetti collaterali

Durante i primi 6 mesi dopo l’intervento per il cancro rettale, verranno monitorati eventuali effetti collaterali del trattamento.

5 valutazioni secondarie

Verranno effettuate valutazioni secondarie per monitorare cambiamenti nella disfunzione sessuale grave, attività sessuale e tentativi di rapporto sessuale.

Saranno monitorati anche cambiamenti nella lunghezza del pene in stato flaccido per gli uomini e nella dimensione del dilatatore vaginale per le donne.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude dopo 24 mesi, con una valutazione finale della funzione sessuale e di eventuali cambiamenti nei livelli ormonali e nella funzione urinaria.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini e donne con cancro al retto di stadio I-III, dopo valutazione clinica e radiologica, con intenzione di resezione transaddominale del cancro al retto.
  • Attività sessuale riportata dal paziente prima della diagnosi o sintomi di cancro al retto secondo FSFI-6 e IIEF-5. Questi sono questionari che valutano la funzione sessuale.
  • Età superiore ai 18 anni.
  • Conoscenza fluente della lingua svedese, sia orale che scritta.
  • Le donne non devono essere in fase di allattamento o incinte all’inizio dello studio, come documentato da un test di gravidanza.
  • Consenso informato scritto fornito dal partecipante.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno completato il trattamento per il cancro al retto.
  • Non possono partecipare persone che non sono incluse nel programma di riabilitazione standardizzato.
  • Non possono partecipare persone che non hanno problemi di funzione sessuale o erettile dopo il trattamento per il cancro al retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di assumere il farmaco tadalafil.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Svezia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tadalafil: Questo farmaco viene utilizzato per migliorare la funzione sessuale ed erettile. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato a uomini e donne che hanno ricevuto un trattamento per il cancro del retto. L’obiettivo è valutare se l’assunzione preventiva di tadalafil possa aiutare a migliorare la funzione sessuale come parte di un programma di riabilitazione standardizzato.

Malattie in studio:

Disfunzione sessuale femminile – È una condizione che può manifestarsi con una riduzione del desiderio sessuale, difficoltà a raggiungere l’eccitazione o l’orgasmo, e dolore durante il rapporto. Può essere influenzata da fattori fisici, psicologici o una combinazione di entrambi. Dopo il trattamento per il cancro del retto, le donne possono sperimentare cambiamenti nella funzione sessuale a causa di alterazioni fisiche o emotive. La progressione della disfunzione sessuale può variare, con alcune donne che notano un miglioramento nel tempo, mentre altre possono continuare a sperimentare difficoltà. La valutazione della funzione sessuale può essere effettuata utilizzando strumenti come l’Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI).

Disfunzione erettile maschile – È caratterizzata dall’incapacità di ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Può derivare da problemi fisici, psicologici o una combinazione di entrambi, e può essere influenzata da condizioni mediche come il diabete o le malattie cardiovascolari. Dopo il trattamento per il cancro del retto, gli uomini possono sperimentare cambiamenti nella funzione erettile a causa di danni ai nervi o ai vasi sanguigni. La progressione della disfunzione erettile può variare, con alcuni uomini che notano un miglioramento nel tempo, mentre altri possono continuare a sperimentare difficoltà. La funzione erettile può essere valutata utilizzando strumenti come l’Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF).

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:57

ID della sperimentazione:
2023-504592-24-00
Codice del protocollo:
30July2021Version6.0
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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