Studio su Adagrasib e Pembrolizumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato con Mutazione KRAS G12C

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato, una forma di tumore che colpisce i polmoni e che puรฒ essere difficile da trattare. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla presenza di una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. La ricerca esamina l’efficacia di due farmaci: Adagrasib e Pembrolizumab. Adagrasib รจ un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre Pembrolizumab รจ una soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa.

Lo studio รจ diviso in due fasi. Nella fase 2, si valuta l’efficacia e la sicurezza di Adagrasib da solo e in combinazione con Pembrolizumab nei pazienti con la mutazione KRAS G12C. Nella fase 3, si confronta l’efficacia della combinazione di Adagrasib e Pembrolizumab rispetto a Pembrolizumab da solo nei pazienti con un tipo specifico di cancro del polmone non a piccole cellule. L’obiettivo principale รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace per i pazienti che non possono essere operati o che hanno un cancro che si รจ diffuso.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al farmaco. Saranno esaminati aspetti come la sicurezza del trattamento e la durata della risposta al farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con la mutazione KRAS G12C, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di tumore al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

Viene verificata l’idoneitร  del paziente attraverso criteri specifici, come la presenza di malattia misurabile e l’assenza di metastasi cerebrali che richiedono trattamento immediato.

2 fase 2 del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di adagrasib in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.

L’adagrasib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

Il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la fase 2, vengono monitorati la sicurezza e l’efficacia del trattamento, valutando la risposta del tumore e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Vengono effettuati esami del sangue per analizzare la concentrazione di adagrasib nel plasma.

4 fase 3 del trattamento

Nella fase 3, il trattamento prevede la combinazione di adagrasib e pembrolizumab o il solo pembrolizumab.

L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia dei due approcci terapeutici nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule avanzato.

5 valutazione finale

La valutazione finale include l’analisi della sopravvivenza complessiva e della qualitร  della vita riportata dai pazienti.

Viene monitorata la sicurezza del trattamento, considerando la frequenza e la gravitร  degli effetti collaterali.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il tuo cancro deve avere una mutazione specifica chiamata KRAS G12C.
  • Per la Fase 2, non ci sono restrizioni sul livello di PD-L1 TPS, un indicatore che aiuta a capire come il tuo sistema immunitario potrebbe rispondere al trattamento.
  • Per la Fase 3, il tuo livello di PD-L1 TPS deve essere almeno del 50%.
  • Devi avere una malattia che puรฒ essere valutata o misurata secondo criteri specifici chiamati RECIST versione 1.1.
  • Per quanto riguarda il sistema nervoso centrale (CNS), devi avere una delle seguenti condizioni: nessuna evidenza di metastasi cerebrali, metastasi cerebrali non trattate che non richiedono terapia immediata, o metastasi cerebrali precedentemente trattate che non richiedono terapia immediata.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non devono partecipare persone considerate vulnerabili.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo รจ un tipo di tumore ai polmoni che si รจ diffuso o รจ in una fase avanzata.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno la mutazione KRAS G12C. Questa รจ una modifica specifica nel DNA delle cellule tumorali.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono candidati per il trattamento di prima linea. Questo significa che il trattamento รจ il primo che viene somministrato per combattere il cancro.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un PD-L1 TPS di almeno il 50%. Questo รจ un test che misura una proteina sulle cellule tumorali e aiuta a decidere il trattamento.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno un cancro che puรฒ essere rimosso chirurgicamente. Il termine “non resecabile” significa che il tumore non puรฒ essere rimosso con un’operazione.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un cancro localmente avanzato o metastatico. “Localmente avanzato” significa che il cancro si รจ diffuso nei tessuti vicini, mentre “metastatico” significa che si รจ diffuso in altre parti del corpo.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruล„ Polonia
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Iwjjgiog Fheeobkivlmpb Oysjeovybda &aipcyv Ivx Roma Italia
Atqrver Uhedo Szjbesaqe Lexgej Rdttaiz Palombara Sabina Italia
Ijfwicmq Thzcrh Bnjk Gaaodwwk Pigeo It Bari Italia
Fevecmqntx Idmos Irtkgmdk Nerlrlrqs Dww Tnuqms Milano Italia
Iovfniyb Edzgjhn Dw Oltuhvlqv Saykcl Milano Italia
Oktdtple Sav Rahhsmux Sfcqzy Milano Italia
Iinwz Ohljdiiw Pqwstppltbq Sbu Mlyqsra Genova Italia
Ulgapjmkiz Huekexzg Os Pzlcuux Perugia Italia
Cnvyndo Uobeuholev Hpxgyrul Firenze Italia
Awvlftn Oclbecmrcyk Ojxvfcxs Dx Ccppzbq E Furltojwgr Mesrhx Varese Italia
Fhjayhvrdb Pnecyeuxadz Uvnjypbfygxth Adnetvtz Gihtbzd Igomd Roma Italia
Acjjqdd Oakcuzvphdb Ugqxhjkfxxzmc Pmmop Parma Italia
Inwcj Iacvtjdb Nzpdnlojl Tsfrdf Favahykqsc Pivycfz Napoli Italia
Aaoxaxp Segeeulgj Tqtluelgscsv Do Plbpkq E Uexvlu Pesaro Italia
Nfddiovdo Ajxy Odgqxtawbnxobjjhv axvb Ostrava Repubblica Ceca
Mammnnqag szumjt Hoล™ovice Repubblica Ceca
At Morww Mprktonbxt Gxtw Gand Belgio
Jqeff Zixhvwldzc Hasselt Belgio
Ahvbgdv Ujfdwptmtm Hiirdich Edegem Belgio
Lsppsvvohpjr Hmbwt Dqepsquwh Gsdvcgvfrdfqanxlfunnyrogpnfpl Gyxo Hemer Germania
Jfwoprmerquxpwzehvbdphhaqq Guekkxa Giessen Germania
Kycytzxiclj Nrdkdepj Gmho Francoforte sul Meno Germania
Urlzwbmuhgvjyxuksjjbx Sukbtqmmjudwwshktm Ahq Kiel Germania
Kylxvzdi Emjfjfhrg Gjna Esslingen sul Neckar Germania
Kwhoghuk Kmjvvl Ghyc Kassel Germania
Mmoyecln Kbrvqo gmvpt Monaco Germania
Svwy Kdqpprjx Oycyjudvz Gvvx Germania
Ultavkdcbc Hvapoeqd Wbkljxkog Waterford Irlanda
Ufafsxtdwq Hrdogojw Gxnhkl Galway Irlanda
Bnzeiygc Hgyzpuio Irlanda
Sy Jenlygcbryhyu Hmtovtvz Dublino Irlanda
Tcxqnmpr Uhqcuvowar Htksirbr Tallaght Irlanda
Upzcbbg Ltxix Df Sytdu Dg Skhst Aybofho Engtoe Porto Portogallo
Hsixloni Cdt Tmcz Saic Lisbona Portogallo
Ucmlauc Lfdjr Db Sonfz Di Aqso Aca Emfqdn Guimarรฃes Portogallo
Uhfrirw Loowj Dv Serte Di Ceppame Epkvzt Coimbra Portogallo
Hnshilhh Cnz Pdsxb Scfi Porto Portogallo
Hxtsdgtj Cqz Dmlwkcsjxgv Sngb Lisbona Portogallo
Irttbkofg Pfpmxmqyu Dv Otmhadqjy Dn Lkkgbb Fvnpdfiqp Glroox Edulpn Lisbona Portogallo
Uixksnzeub Mcihafulzenb Hwotikgg Fmt Azmrnd Tdokswovt Slg Iywt Rfglcd Ele Sofia Bulgaria
Sfyzpvranvj Hebsnxya Fgt Ajgmfd Twfgxmqik Oz Oynqgfmd Hlmhgep Epco Haskovo Bulgaria
Cszmrnl Obyudicppqj Clpxaj Pfszihc Enwd Plovdiv Bulgaria
Mzzrpgxlwymc Humbfwwy Flg Aaiqjv Twkwcglux Duh Tamt Viforzx Ac Gabrovo Bulgaria
Wvtlpdtpxewyzmutgbv Cbsyjhw Cxzlgm Pkpx W Ouxelojlt Olsztyn Polonia
Pedkls Szje Cracovia Polonia
Mi Pvqpzmh Joucxh Mcdzegatpz Kmpgpptwu Sgwnwjhooqwuvvlsik Suboqm Julmr Lublino Polonia
Whxvfowkdyxce Csururh Pwwfxgioefif I Tioyrhykxbuegyv Iwc Ejizpej I Jgjjdwf Zkuqavyny Poznaล„ Polonia
Nqpiymhb Ivhwyvimx Om Tkezkwalvygg Awb Lolp Dpaisyje Varsavia Polonia
Muijvgirrvm Ccxopqo Lqawpwko Cdqpgr Pvmr i Gzrcibuz Otwock Polonia
Sgpcm Wacu Wvlfak Ghixldzvmsdxsnsrhe Vienna Austria
Fyxgnerjifbe Tcmnbauzartfbjvb Farkasgyepรผ Ungheria
Ogjbionr Kkyofim Pgaqwddowqiyh Iahwdnv Budapest Ungheria
Otvrhmyi Orjutxbwil Izoguxi Budapest Ungheria
Redmhomylq Pjkuwlxjrnkam Cmqumgk Tรถrรถkbรกlint Ungheria
Mbnvon Gxrjpwdlvjan Gyรถngyรถs Ungheria
Sxefgdlxue Uclpswgylf Budapest Ungheria
Cwlpyjhg Hvsnimpojvrs Ukekvtbflrnmp Ihjdgfe Mkaszgg Ieevkipe Las Palmas de Gran Canaria Spagna
Hmxhuztc Ds Lj Styin Cija I Snnk Ple Barcellona Spagna
Hjqkucdc Chuindn Uxknlbqovavwp Dp Vjycerwb Valencia Spagna
Hskbdfqv Cvekvr Do Bvdjwtzrl Barcellona Spagna
Hegdyjbp Uzxtlkanhijix Rjezm Y Ceubx Madrid Spagna
Hzqxokor Ukgddgueydly Dupvuv Gvdhy Qpqvpsrqrke Barcellona Spagna
Uayykulbbvnc Dz Sewajzmv Dw Chrvwcgvav Santiago di Compostela Spagna
Hjtabnef Robljjhp Uatljakzonpns db Mhdzwa Malaga Spagna
Hdsdqfgn Ciebawe Spo Ckkytm Madrid Spagna
Hsjfzbjj Uhmufefhiktlp Fjoyozpvc Jgxxfvu Dwsp Madrid Spagna
Cxfwpwrb Hvhhbwjqmmli Uhzmcrklahpyc A Cwuhrr La Coruรฑa Spagna
Hmiuiuvw Ueaklnwpqypyt 1b Dz Olewdmx Madrid Spagna
Hvx Nuvlnwvdbh Kiuekh Irqhhfdsewnnrwdf vnh Lsmnjmqchwe Zyyjisbgcv Sdupoeyee Amsterdam Paesi Bassi
Zsiplmicnf Sl Jnixzji Harderwijk Paesi Bassi
Seoajwuwhn Baaclei Mhrtjn Fiume Croazia
Kxlyznfr baflhkgt czrjme Swdntw mdrhfvzkipw Zagabria Croazia
Swjtmaa Lalsogfufx Vzmyb Spxnqyv Vejle Danimarca
Shzbrwb Sbefauxgyzsjqo Ssscabehlgy Soenderborg Danimarca
Tnpuemi Uvefshzgne Hwboiihn Tampere Finlandia
Dtrdvarg Ok Helsinki Finlandia
Iqsornyg Dj Cairxzokueqb Da L Ovesd Angers Francia
Hxfgrzy Avljcvui Peuj Boulogne-Billancourt Francia
Cyfnqi Hpvuadfjoea Ukcqkrhbnfjbk Dy Noiayv Nantes Francia
Gqxfql Htaohvowftw Db Ln Ruszpi Dr Mfreqvbs Ek Spw Aiirtr Mulhouse Francia
Cgjwxj Hndvbejyywl Rwlldjhh Er Uhucqfjhwlpae Db Bttai Brest Francia
Chtieo Hshoptsnqef Rxxcfjif Uqiwbykwmozun Dy Tjwju Tours Francia
Lwy Hcdjkcnj Umdvyxdrexllen Da Sjjrcilbwo Francia
Chueel Hrxcvlqkwkn Ibwfhnwpqptps Cpvrstg Crรฉteil Francia
Intxgzhs Gucadjc Rnwczg Villejuif Francia
Cufone Ffiyhndm Bgcehlya Caen Francia
Icikhjva Cbtuu Parigi Francia
Cagjti Hspjunvosku Rimygcem Df Mlsleipdm Marsiglia Francia
Alyckyxfd Hcymeksd Atene Grecia
Mfllkxldtgvj Hgzwmmko Eliรณpoli Grecia
Seh Lzuqkdpslkod Hujupusf Sahe Salonicco Grecia
Gftjxtk Uofovxmeit Hnectylg Og Lgvohtw Larissa Grecia
Hnnzb Dccdtr Haytyvuh Cmwsse Atene Grecia
Gcnsjuh Orghrwstwaz Hjbeuxyj Oy Khccektp Aovfg Adgfvodtt Kifissia Grecia
Uojmbsaqpk Gkbwodv Hhtblxwi Od Hrxqseeve Heraklion Grecia
Tzllvfxr Goygbrs Hdavksxa Oi Agusek I Sewmppa Atene Grecia
Uubxotndlm Gpdipbv Hocmamkh Ayojssr Atene Grecia
Obvejedefe Oknxbldvy Clfqhli Sjlpqd Timiศ™oara Romania
Rzkjrzemimks Cbhpwq Coox Sssewz Floreศ™ti Romania
Mjrgdmrjt Sdtbuq Cluj-Napoca Romania
Iofvakxyoy Ovkoetlni Prdrw Dqw Alnatjggg Tllprkoctpcp Bsuavmrfu Romania
Ctdmwey Ds Ovceoynvcinmjyodxupd Sfywrf Iaศ™i Romania
Dvzhonm Sdodxhx Drammen Norvegia
Htff Hxtmyasi L'Aia Paesi Bassi
Szxpihfbe Ryiuoup uoavfsmuuvqu mbskkir cneiqaq Nimega Paesi Bassi
Svfg Fgxscfktuj Vlglowevn Gfaji Scvceqwkl Schiedam Paesi Bassi
Ayicjv Sguiioctow Zzmsdvtcng Dordrecht Paesi Bassi
Itguqtrw Oysrlvpfwg Vpbvkz Padova Italia
Fhtbtxrjpz Iudhm Scd Gdaynvr Dty Tzlczvp Monza Italia
Ixyry Isldlfwn Cyxnmoda Cbktie Odviflutbz dsekivbrklkwhvjjqr Candiolo Italia
Kacelgjo Mrref Hwho Gqgg Mfykanqobcmknsrv Mรถnchengladbach Germania
Lgvygtefovdj Gavicvmlolrdk Gslc Grosshansdorf Germania
Rtlpvkuv Kkqzhtcr Gogx Neuruppin Germania
Kumxxjmdopqjg Aoqzirf guaso Kempten (Algovia) Germania
Kaamlhmj Su Mfqqlm Apbjsr Amberg Germania
Aixvbqymg Kvxramqy Hicyzud Grtu Amburgo Germania
Kticuudj dxd Scncz Kesyu ggprw Colonia Germania
Kzqdmezu Cxrxiskv gtsqy Chemnitz Germania
Bgabdfoasrjtehwljnwez Ueb Ulma Germania
Siszeufclgzy Hetkxipxi Ghbj Lรถwenstein Germania
Uztmylenwlcyepzjayihp Ayehagae Augusta Germania
Mqzvfib Usccvzlvsc Oh Vxcefy Vienna Austria
Krgvom Htcsnwtn Vienna Austria
Obcouialixkedd Lccc Gsle Linz Austria
Uwevemezqipmvwfecibhz Kxyii Krems sul Danubio Austria

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
06.12.2022
Belgio Belgio
Reclutando
11.01.2023
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
03.09.2024
Croazia Croazia
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando
Francia Francia
Reclutando
Germania Germania
Reclutando
10.10.2022
Grecia Grecia
Reclutando
Irlanda Irlanda
Reclutando
09.11.2022
Italia Italia
Reclutando
08.07.2021
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
29.06.2021
Polonia Polonia
Reclutando
15.07.2022
Portogallo Portogallo
Reclutando
30.01.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
17.03.2023
Romania Romania
Reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
05.05.2021
Ungheria Ungheria
Reclutando
23.06.2022

Trial locations

Adagrasib รจ un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco agisce bloccando l’attivitร  della proteina mutata, che aiuta a rallentare la crescita del tumore.

Pembrolizumab รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato โ€“ รˆ una forma di cancro che colpisce i polmoni e si distingue per la crescita di cellule tumorali che non sono di tipo a piccole cellule. Questo tipo di cancro รจ spesso diagnosticato in uno stadio avanzato, quando le cellule tumorali si sono diffuse oltre il polmone primario. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente comporta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La malattia รจ spesso associata a mutazioni genetiche specifiche, come la mutazione KRAS G12C, che possono influenzare il comportamento del tumore.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 05:09

Trial ID:
2023-508922-83-00
Protocol code:
849-007
NCT ID:
NCT04613596
Trial Phase:
Fase II e Fase III (Integrate)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia