Studio su Adagrasib e Pembrolizumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato con Mutazione KRAS G12C

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato, una forma di tumore che colpisce i polmoni e che può essere difficile da trattare. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. La ricerca esamina l’efficacia di due farmaci: Adagrasib e Pembrolizumab. Adagrasib è un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre Pembrolizumab è una soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa.

Lo studio è diviso in due fasi. Nella fase 2, si valuta l’efficacia e la sicurezza di Adagrasib da solo e in combinazione con Pembrolizumab nei pazienti con la mutazione KRAS G12C. Nella fase 3, si confronta l’efficacia della combinazione di Adagrasib e Pembrolizumab rispetto a Pembrolizumab da solo nei pazienti con un tipo specifico di cancro del polmone non a piccole cellule. L’obiettivo principale è determinare quale trattamento sia più efficace per i pazienti che non possono essere operati o che hanno un cancro che si è diffuso.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al farmaco. Saranno esaminati aspetti come la sicurezza del trattamento e la durata della risposta al farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con la mutazione KRAS G12C, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di tumore al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

Viene verificata l’idoneità del paziente attraverso criteri specifici, come la presenza di malattia misurabile e l’assenza di metastasi cerebrali che richiedono trattamento immediato.

2 fase 2 del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di adagrasib in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.

L’adagrasib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

Il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la fase 2, vengono monitorati la sicurezza e l’efficacia del trattamento, valutando la risposta del tumore e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Vengono effettuati esami del sangue per analizzare la concentrazione di adagrasib nel plasma.

4 fase 3 del trattamento

Nella fase 3, il trattamento prevede la combinazione di adagrasib e pembrolizumab o il solo pembrolizumab.

L’obiettivo è confrontare l’efficacia dei due approcci terapeutici nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule avanzato.

5 valutazione finale

La valutazione finale include l’analisi della sopravvivenza complessiva e della qualità della vita riportata dai pazienti.

Viene monitorata la sicurezza del trattamento, considerando la frequenza e la gravità degli effetti collaterali.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il tuo cancro deve avere una mutazione specifica chiamata KRAS G12C.
  • Per la Fase 2, non ci sono restrizioni sul livello di PD-L1 TPS, un indicatore che aiuta a capire come il tuo sistema immunitario potrebbe rispondere al trattamento.
  • Per la Fase 3, il tuo livello di PD-L1 TPS deve essere almeno del 50%.
  • Devi avere una malattia che può essere valutata o misurata secondo criteri specifici chiamati RECIST versione 1.1.
  • Per quanto riguarda il sistema nervoso centrale (CNS), devi avere una delle seguenti condizioni: nessuna evidenza di metastasi cerebrali, metastasi cerebrali non trattate che non richiedono terapia immediata, o metastasi cerebrali precedentemente trattate che non richiedono terapia immediata.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non devono partecipare persone considerate vulnerabili.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo è un tipo di tumore ai polmoni che si è diffuso o è in una fase avanzata.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno la mutazione KRAS G12C. Questa è una modifica specifica nel DNA delle cellule tumorali.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono candidati per il trattamento di prima linea. Questo significa che il trattamento è il primo che viene somministrato per combattere il cancro.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un PD-L1 TPS di almeno il 50%. Questo è un test che misura una proteina sulle cellule tumorali e aiuta a decidere il trattamento.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno un cancro che può essere rimosso chirurgicamente. Il termine “non resecabile” significa che il tumore non può essere rimosso con un’operazione.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un cancro localmente avanzato o metastatico. “Localmente avanzato” significa che il cancro si è diffuso nei tessuti vicini, mentre “metastatico” significa che si è diffuso in altre parti del corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ierrnx Ishvxwew Fdtxlfkksiayo Ofsfhptcrzq Roma Italia
Aliqegw Oaqqnbmuhhbbzmvhdpqnjuuxo Dw Bmaaxcc Isnix Iicimhvb Db Ruvyaoa E Dv Cueb A Cuppiagug Shjidogsaii Bologna Italia
Idtvthqu Toreqv Boaf Gqgbifwv Prpph If Bari Italia
Ibaecsmg Ruzigjwkl Pug Lq Sxhnuk Dou Twhppa Dsbh Acqthgj Inwn Smjmgt Meldola Italia
Fbdqkxluoe Iumph Ifewvlxr Nnspdgxwz Dau Tsoxcz città metropolitana di Milano Italia
Irarquib Enjdfve Dn Omorbskth Sivvtp città metropolitana di Milano Italia
Ohoffaax Sko Roxafyoi Scysbz città metropolitana di Milano Italia
Uceprgzcxa Hoawqcqp Oa Pstqosq Perugia Italia
Clwaiku Uztghwoomj Hqyerocl Firenze Italia
Agjtqux Onvkrwkkqxc Ozdwyofy Dy Cqsices E Flzjgpcojw Mbyvys Varese Italia
Fykvjrqnxa Pjbzhmkpmik Uymcxaaiffmlk Axjzjzyc Gsqvtic Irzfn Roma Italia
Akallgh Oypujhcwylf Uusagexqtiyvx Pxytw Parma Italia
Iidtw Imlqcmln Ngsfocxcv Tfxxeg Fwusdfixzl Pcimwfs Napoli Italia
Nfmdarkxh Avzr Oziezraokbfadzxvb aydl Ostrava Repubblica Ceca
Af Mabno Mswdzwoxny Gttg Gand Belgio
Jrobs Zzvxrgbnok Hasselt Belgio
Anofmyl Uabwvicgbn Hksjsdnj Edegem Belgio
Lzridznbpaop Heimq Dvejsygdo Gcfbtmrhpqrzlpkxnnvrjdeoynkbh Gosq Hemer Germania
Jnmhlckiupdmtyjbrvahxhoipg Gzenzeu Gießen Germania
Kpaszsbhcaa Nditovmi Guuu Francoforte sul Meno Germania
Kecaivfi Ecujhfxdm Gwwe Esslingen am Neckar Germania
Ktvkbibw Kjlhvx Gkqx Kassel Germania
Mxafrota Krvgqk gqghu Monaco di Baviera Germania
Sowv Kspngvas Ojxpywbje Gdju Offenbach am Main Germania
Uzcgivtozo Heksbrts Wfsowwdax Waterford Irlanda
Urgnfwkmms Hdatuzfo Gpvmms Galway Irlanda
Bzabkjye Hkxomoex Dublino Irlanda
Sq Jsfpjeadmgdjf Hcxfngty Dublino Irlanda
Tahttjdg Unqesddjyn Hgbemlsc Dublino Irlanda
Uvgxerm Ljkps Ds Souzm Dd Sfwtk Atyloiv Eycnjs Porto Portogallo
Hlkglpdy Ckf Tisj Smra Lisbona Portogallo
Uqatfga Lkisv Dh Sfxge Dr Acya Asn Edzcwc Guimarães Portogallo
Uqffefr Lwpic Dz Sfvxp Dn Ciaxsmu Eukrvj Coimbra Portogallo
Hjzdwwpf Cqk Ppnwc Sdou Porto Portogallo
Htmbvaqi Csr Dlmtumovvhe Sbml Lisbona Portogallo
Isfqqhmya Ppashmdmu Dh Ocerdconn Dh Llsobd Fmpfxhovj Gnqagl Esrxpv Lisbona Portogallo
Uaswgholev Msddrmpffgzh Hlmmjjog Fos Aalvqv Trxekjdkr Sec Ihhs Rislhh Eqk Sofia Bulgaria
Suwlgbzajoz Hawxbrdd Fvm Avoywl Ttxjtlglk Oy Oztcnqxp Hqleqdw Etnx Haskovo Bulgaria
Cnfdwkt Omopaxhxavm Cdukuq Pfuwfrk Ertt Plovdiv Bulgaria
Mqkrrgejwlzi Houfzmis Fan Anfjxx Tmreeaxfm Dis Tdui Vnsermd Ai Gabrovo Bulgaria
Wffemudlvzevlyyqplx Cucjgwh Cogewp Phlr W Oihuphrbr Olsztyn Polonia
Ucxkoahqoszluz Cmiiuhf Kjlafbejl Polonia
Mi Pkbkmrw Jwxwrk Mempgrikkg Kqrobwhic Syjzprrezaeagzapqo Szslae Jibgb Lublino Polonia
Wemtaklasv Ssluywg Zzrxeccbf Icllxcgmikftrn W Taacdrw Toruń Polonia
Wokwtnspofjzw Cvsjmhb Psphblsdjkzo I Tcdkatjooggglck Isp Eflffrm I Jncxfok Zkvsnshhk Poznań Polonia
Njemglpo Ijfzaqofu Ok Turfqvtcauqb Ayn Lkhz Dmderwiw Varsavia Polonia
Mbskjzlndea Cevsscu Lltcocey Cgxruz Pbgu I Gtpmpghu Otwock Polonia
Sltkthiuemciqg Cwsliig Otnjfzgyc Siywkntjgou Pvcszvlfq Znpsln Ojzhin Zuwivzwxuy W Kyoqskru Kielce Polonia
Svhru Wzij Wjonoj Gedjavaqftsmdhytoi Vienna Austria
Fubouazksbfo Tqdsdjjbnbaihfoc Farkasgyepű Ungheria
Omawfall Kndiqmo Pmoumbzxqiolg Idgyefz Budapest Ungheria
Oozsfqev Oqmgaszoja Iewelyk Budapest Ungheria
Rexfmzqksm Pvdfglobiyckk Cmcazej Törökbálint Ungheria
Mciaxm Gcoifdkkfilv Gyöngyös Ungheria
Csbshufs Htgpfwjpbyxs Uhfiptoyuuegu Iglsmtf Merzizy Iveceloa Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hzcednbf Dx Lw Sdsoe Cwlq I Spgh Pvc Barcellona Spagna
Hkgqvgzs Uaaryqjpjzbcr Y Pmebdvygcif Lp Fg Spagna
Hgrambzp Cwukonf Ufqqqlitlojun Dp Vqzzzoba Spagna
Hqhuwnud Cucskf Du Bxbxkpmzw Barcellona Spagna
Uyubldthrq Hfzzkuta Vozhbd Dsy Rjeml Sose Sevilla Spagna
Higlhqws Utadhavdvbftl Rqejd Y Coioj Madrid Spagna
Hnuyarnl Usqvtvjqmqdv Dtalgm Gyvtc Qfouggfkmnq Barcellona Spagna
Utwvmskcljcy Df Sxddeqoe Dl Cxgiracnqg città di Santiago de Compostela Spagna
Hkmkzaui Ucavyjeqzeoko Ruxhgdnv Dv Mprznx Malaga Spagna
Hoxkbwwa Cidwtug Svt Cetwbu Madrid Spagna
Hlukkmgb Uausvgvepylyz Fncmrnewt Jsdpqyf Dqyi Madrid Spagna
Cenxxwnm Hjmbbtditlzg Ukedtqbqyzwfw A Cbusgn provincia della Coruña Spagna
Cmszsdo Uoifwarclkg Df Nevzarf città di Pamplona Spagna
Hsygbbmu Ugnlopodvgvaz 1r Df Onamunm Madrid Spagna
Hcbflypp Utsoybbzpday Vaiv D Htebgn Barcellona Spagna
Hfz Nhthiuuvmy Kuwith Icnekpabfazmjuzw vcq Lzocixnljni Zijwbylxje Szzzqktsm Amsterdam Paesi Bassi
Zniawacavf Sd Jaokjzx Harderwijk Paesi Bassi
Sxxoohdypz Bnjuxjf Mpoxib Fiume Croazia
Shouwcw Loffxvccgz Vexkc Swtdhdd Vejle Danimarca
Tpnlemj Ulluuexflg Hvckxopn Tampere Finlandia
Dlktxvle Of Helsinki Finlandia
Gsysvc Hnwyqypurjl Dp Lw Ridtbq Di Mgeokfme Eu Syj Azlwif Mulhouse Francia
Clovgs Herhqkfhcoj Iytabshkzmuzi Csicmea Créteil Francia
Cfdlvy Fdcqyovk Bbrermrx Caen Francia
Ajthsqhzu Huslawls Atene Grecia
Myromjytlevy Hynqubiz Il Pireo Grecia
Sge Lmfgzmznwgoh Hjzkisgk Spqy Salonicco Grecia
Gghimpo Ulukmshzig Huzcymof Ok Lsjowlm Larissa Grecia
Hbnnj Dwhspl Hlittsli Cbhzkt Atene Grecia
Glcadib Ouacxtihfnu Hharorgz Or Kfmpcyqz Aahen Aqcnteydr Kifisià Grecia
Upctanwnmx Gfljoom Himhcjtz Ot Hbhquzibq Candia Grecia
Tcveblbr Gvaxwdh Hwwnjcyn Oi Aksdvw I Sgunesh Atene Grecia
Oftixvpqhh Olapiffsu Cmqsdwv Slagud Timișoara Romania
Mgyglonar Sojwfb Cluj-Napoca Romania
Igafbmqqjv Ofkyzzysk Pawdm Dyt Aqowawoxq Thoqtcmqhijm Bbmlsgcvz Bucarest Romania
Cecakoh Du Oydplyrslasrnnlkekks Sngmor Iași Romania
Dngxntp Ssdfmpq Drammen Norvegia
Hibe Hvbfafqx Paesi Bassi
Fdspskmoow Ipotd Srm Gpjjoxf Djq Tyiqofd Monza Italia
Irfdp Ivaxduak Cghusnew Cepgmc Ogerteesze djfoyeoevexpbveymn Candiolo Italia
Khmwyjee Modio Hksh Gzic Mqpygysulagogtje Mönchengladbach Germania
Lhpgpnpfoghl Gryhlzxcxbtse Gqbg Großhansdorf Germania
Rlxwjbeg Kqhnsegz Gggx Neuruppin Germania
Kytgrgpoyeorf Agpgnol gzvrw Immenstadt im Allgäu Germania
Kszistpy Sd Mjnwgt Afklme Amberg Germania
Afbbqftfu Kfwiptyr Hpqjvjq Gxkd Amburgo Germania
Kjfrydah dhw Skujy Kxqrb gwojm Colonia Germania
Kcnbvkgt Chszdbja gfxmg Chemnitz Germania
Bbgtaurlmvtvhuwhckjrs Uyz Ulm Germania
Uvywfseguzobamcuwkpks Aseuoqyd Augusta Germania
Mpngggx Uirerveuzz Os Vpwkhq Vienna Austria
Kjgixr Hzslvawf Vienna Austria
Odkkpfstzzskjb Lvvr Gesj Linz Austria
Uhkuqwzejpmwosgyfxvax Kbcit Krems an der Donau Austria
Wkzptipjrofyhimxjm Gppz Kaiserslautern Germania
Slpugymgipfb Kjiggdcl Bgpkjpettktg gpgti Braunschweig Germania
Sairrmhkcz Uwvrqqphuf Budapest Ungheria
Cmpvma Hpjfszssgyl Ep Unmizyjxconvs Ds Ljpvsfa Francia
Utmcmaswuzszxlrpoicis Shuxfnfrjkuxygioit Aiw Kiel Germania
Imvhzvfy Ccjuvo Dmkddrtmycetounjq L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Pkzxzl Sznp Cracovia Polonia
Agkzzko Utjxb Shiwdsepp Lihxpg Dpwiv Rpluatp Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
06.12.2022
Belgio Belgio
Reclutando
11.01.2023
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
03.09.2024
Croazia Croazia
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
Finlandia Finlandia
Reclutando
Francia Francia
Reclutando
20.11.2025
Germania Germania
Reclutando
10.10.2022
Grecia Grecia
Reclutando
Irlanda Irlanda
Reclutando
09.11.2022
Italia Italia
Reclutando
08.07.2021
Norvegia Norvegia
Non reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
29.06.2021
Polonia Polonia
Reclutando
15.07.2022
Portogallo Portogallo
Reclutando
30.01.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
17.03.2023
Romania Romania
Reclutando
17.11.2025
Spagna Spagna
Reclutando
05.05.2021
Ungheria Ungheria
Reclutando
23.06.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Adagrasib è un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco agisce bloccando l’attività della proteina mutata, che aiuta a rallentare la crescita del tumore.

Pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato – È una forma di cancro che colpisce i polmoni e si distingue per la crescita di cellule tumorali che non sono di tipo a piccole cellule. Questo tipo di cancro è spesso diagnosticato in uno stadio avanzato, quando le cellule tumorali si sono diffuse oltre il polmone primario. La progressione della malattia può variare, ma generalmente comporta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso associata a mutazioni genetiche specifiche, come la mutazione KRAS G12C, che possono influenzare il comportamento del tumore.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:41

ID della sperimentazione:
2023-508922-83-00
Codice del protocollo:
849-007
NCT ID:
NCT04613596
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco WSD0922-FU per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione C797S dopo osimertinib

    In arruolamento

    2 1 1
    Francia
  • Studio sul farmaco PF-08046054 rispetto a docetaxel in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule PD-L1 positivo trattato in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Grecia Italia Belgio Slovacchia Repubblica Ceca Germania +8