Studio su Adagrasib e Pembrolizumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato con Mutazione KRAS G12C

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato, una forma di tumore che colpisce i polmoni e che puรฒ essere difficile da trattare. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla presenza di una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. La ricerca esamina l’efficacia di due farmaci: Adagrasib e Pembrolizumab. Adagrasib รจ un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre Pembrolizumab รจ una soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa.

Lo studio รจ diviso in due fasi. Nella fase 2, si valuta l’efficacia e la sicurezza di Adagrasib da solo e in combinazione con Pembrolizumab nei pazienti con la mutazione KRAS G12C. Nella fase 3, si confronta l’efficacia della combinazione di Adagrasib e Pembrolizumab rispetto a Pembrolizumab da solo nei pazienti con un tipo specifico di cancro del polmone non a piccole cellule. L’obiettivo principale รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace per i pazienti che non possono essere operati o che hanno un cancro che si รจ diffuso.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al farmaco. Saranno esaminati aspetti come la sicurezza del trattamento e la durata della risposta al farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con la mutazione KRAS G12C, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di tumore al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

Viene verificata l’idoneitร  del paziente attraverso criteri specifici, come la presenza di malattia misurabile e l’assenza di metastasi cerebrali che richiedono trattamento immediato.

2 fase 2 del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di adagrasib in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.

L’adagrasib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

Il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la fase 2, vengono monitorati la sicurezza e l’efficacia del trattamento, valutando la risposta del tumore e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Vengono effettuati esami del sangue per analizzare la concentrazione di adagrasib nel plasma.

4 fase 3 del trattamento

Nella fase 3, il trattamento prevede la combinazione di adagrasib e pembrolizumab o il solo pembrolizumab.

L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia dei due approcci terapeutici nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule avanzato.

5 valutazione finale

La valutazione finale include l’analisi della sopravvivenza complessiva e della qualitร  della vita riportata dai pazienti.

Viene monitorata la sicurezza del trattamento, considerando la frequenza e la gravitร  degli effetti collaterali.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il tuo cancro deve avere una mutazione specifica chiamata KRAS G12C.
  • Per la Fase 2, non ci sono restrizioni sul livello di PD-L1 TPS, un indicatore che aiuta a capire come il tuo sistema immunitario potrebbe rispondere al trattamento.
  • Per la Fase 3, il tuo livello di PD-L1 TPS deve essere almeno del 50%.
  • Devi avere una malattia che puรฒ essere valutata o misurata secondo criteri specifici chiamati RECIST versione 1.1.
  • Per quanto riguarda il sistema nervoso centrale (CNS), devi avere una delle seguenti condizioni: nessuna evidenza di metastasi cerebrali, metastasi cerebrali non trattate che non richiedono terapia immediata, o metastasi cerebrali precedentemente trattate che non richiedono terapia immediata.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non devono partecipare persone considerate vulnerabili.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo รจ un tipo di tumore ai polmoni che si รจ diffuso o รจ in una fase avanzata.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno la mutazione KRAS G12C. Questa รจ una modifica specifica nel DNA delle cellule tumorali.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono candidati per il trattamento di prima linea. Questo significa che il trattamento รจ il primo che viene somministrato per combattere il cancro.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un PD-L1 TPS di almeno il 50%. Questo รจ un test che misura una proteina sulle cellule tumorali e aiuta a decidere il trattamento.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno un cancro che puรฒ essere rimosso chirurgicamente. Il termine “non resecabile” significa che il tumore non puรฒ essere rimosso con un’operazione.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un cancro localmente avanzato o metastatico. “Localmente avanzato” significa che il cancro si รจ diffuso nei tessuti vicini, mentre “metastatico” significa che si รจ diffuso in altre parti del corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruล„ Polonia
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Clinica Universidad De Navarra cittร  di Pamplona Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Francia
Azienda Sanitaria Territoriale Di Pesaro E Urbino Pesaro Italia
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AรถR Kiel Germania
Semmelweis University Budapest Ungheria
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Chambray-lรจs-Tours Francia
Iesowx Ikrkvwtb Fktdoiurdtyuj Oqjdilknnjn Roma Italia
Anmabwq Ocxyfqoylvsnvmlrbdremeohk Dr Bxfaiiz Iobcr Isxjwyzy Dd Rbhvfkb E Dd Cqax A Cxvnlbrcq Sofapsxryts Bologna Italia
Iguprwtc Tvsvke Bbbt Gdmzvaje Pvvwy Ix Bari Italia
Fewtpnbkvy Itfpl Iqxvvese Nqmkfeasl Dpq Tqfjkc cittร  metropolitana di Milano Italia
Imgeqlcm Emephcg Dz Ogpajossd Svkaec cittร  metropolitana di Milano Italia
Oeadxbve Szl Rbgkncqp Scgbou cittร  metropolitana di Milano Italia
Upsopkdnwm Hcbvsduu Oa Pzqioyf Perugia Italia
Cdbgglc Uaiwohtmoi Hywneicd Firenze Italia
Aquvroo Otowpoucnib Odbqmeiv Dx Cxihezw E Fkcmaazkrl Mqlacq Varese Italia
Flduzajfaa Ppzbtnlvlpc Unxtkwlprkwzw Allsdvwy Gmjnybv Iffkf Roma Italia
Asyrjoo Oondgtbojlq Uimononmjfncz Pyozl Parma Italia
Ixhsa Isnyiuff Nrrtngmgv Tbxewc Fzjaviovac Pyqzujh Napoli Italia
Nsshuxefi Akjx Okhruprhyvfyesjay amkb Ostrava Repubblica Ceca
Ak Mvglv Mfubawadwx Gbaa Gand Belgio
Jnzca Zpfgrecwtv Hasselt Belgio
Avotnah Uzdrfermje Hcsylicn Edegem Belgio
Ljnksjwuwvea Hmmxf Dpkesldmh Gfalwomvcikvjueinkynjtlugjblx Gatp Hemer Germania
Jtleevlookncxekdyfsrtniosc Goafgub GieรŸen Germania
Klvvuhcpvkn Ngqxmbwk Gfsq Francoforte sul Meno Germania
Kgbbmtzx Eccxtotzi Gdkl Esslingen am Neckar Germania
Konyrvtr Kgimzp Gtrq Kassel Germania
Mwctvwuu Ksdgip gybyv Monaco di Baviera Germania
Sxgj Kjqfhhyi Opkujbjkz Gaxl Offenbach am Main Germania
Uglunsymmr Hqxpaufv Wnmxjkquq Waterford Irlanda
Ugeiwmanuo Hjbjmlpr Gpukgn Galway Irlanda
Bbkglicz Hbtetbly Dublino Irlanda
Sp Jdeagrekllkyq Hqraeqcm Dublino Irlanda
Trhwptxr Uoxpnmbyub Hhxzsvhi Dublino Irlanda
Usrazgm Lopyq Dn Sjwyp Dg Saepn Alfsamo Etqaso Porto Portogallo
Hfiwrjkk Ccd Tvfs Seln Lisbona Portogallo
Uolzakv Lqrzc Dj Slnxp Ds Ajwx Aav Egmaay Guimarรฃes Portogallo
Uqswfac Lnneq Di Shrjf Dg Cvbjuwo Eoktbr Coimbra Portogallo
Hkjpwksv Cdb Pzytq Skys Porto Portogallo
Hqvzdcro Cph Diocfwlzsry Sdfa Lisbona Portogallo
Ijimkhfuo Pfmgoabwf Dm Oifwgladk Dt Lilghs Fdyuadwjv Gtyntk Enlbxw Lisbona Portogallo
Uoskkzkott Mvudkthnvmav Hmaonwln Fxd Aaydds Tdzagrqnp Siu Ieri Rqpbxn Eqy Sofia Bulgaria
Sjtzobtvxve Haikhrhq Fxi Aiurds Tgpibfjxr Oc Oatduexx Hqsdjvl Erss Haskovo Bulgaria
Cyezkqj Ootwuykgwaj Cwftdt Pahzwiy Emcr Plovdiv Bulgaria
Mnursqyqlpky Hcntdzhv Fdh Akfxur Ttkdkyjzw Dft Tqiv Vhmuzqo As Gabrovo Bulgaria
Wskvzlycpvoyjxrgjrc Cgdggwn Cnicqu Pznu W Oumitgzib Olsztyn Polonia
Mq Piznqwf Jmldji Mcvfizdpxl Ksxrnmjva Suhtnreabkaopggoih Shkvdf Jejfy Lublino Polonia
Wotxliwwrksfu Cyddlgh Pvuzxmnnalhl I Ttylryzmqepnsbd Iyn Ecejutw I Jppimet Zbifpchzj Poznaล„ Polonia
Ndgwtomm Ixgddrctd Oa Tpnavmpnosrk Adl Lkqu Dtvzocet Varsavia Polonia
Mtihdlxgiaz Cueretr Lfbznfvf Cswagz Pgxc I Gimsqpek Otwock Polonia
Svbbu Wzzk Wvkslx Gezdeukqlbgwyenqhq Vienna Austria
Fdcsmdatuqhq Ttqwunttqibgxwsj Farkasgyepลฑ Ungheria
Otfkruoj Klasclx Pyopoxzyabdad Ioqwnnd Budapest Ungheria
Ogbibhek Ofyqzhbmmm Ilpbhxl Budapest Ungheria
Rrwwrnmgzu Pclejgtapszlq Czaxcjm Tรถrรถkbรกlint Ungheria
Moarui Gffeyfdkidje Gyรถngyรถs Ungheria
Cdirgpux Htgvekcxuhqo Ujucyhmnnslha Itikfca Mhemvcr Ioapfkcc Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hwihytve Db Lx Sjfkh Ceut I Sygx Prw Barcellona Spagna
Hmcbrqed Cjdrqdt Ugrpwcpeemunv Dz Vuzsrnyv Spagna
Hbzbhghv Cvrksi Dd Bgpihdluz Barcellona Spagna
Hwdwusal Uxgfmrgjghcem Rgdft Y Courk Madrid Spagna
Hbplcuzh Uvbpfwhsxyzc Damboy Geaku Qzbqpvneilx Barcellona Spagna
Umphxypuamwb Di Syokgaey Dh Cngwolufwk cittร  di Santiago de Compostela Spagna
Hyrclake Cdljvpw Smo Cuarab Madrid Spagna
Hmcabblr Ucuakafxjgcrq Fbcfhrfkr Javpfew Decu Madrid Spagna
Cxlvjctx Heehdgelqofh Uuqzxwaodytzk A Cilaki provincia della Coruรฑa Spagna
Hhnkezpd Uhftotwnhhnmx 1d Dz Oqvlocd Madrid Spagna
Htf Nanyesvati Kungnc Ipbjpklwsbrqwyfo vzc Lubfrssroqe Zhxidlkpln Spqxwazfc Amsterdam Paesi Bassi
Zxgklbrctk So Jpfwyrg Harderwijk Paesi Bassi
Sgnhwnegvg Bhusquj Mbojxy Fiume Croazia
Skofwqq Lcbldoqkvj Vedxv Sajvyxm Vejle Danimarca
Tkktyim Ubquchfkwt Hjfqtllu Tampere Finlandia
Dzpymwwk Ox Helsinki Finlandia
Gbgcrn Hsbejrppmvy Db Le Rrcqyc Dv Mxsxvmyf Et Sci Agnnzd Mulhouse Francia
Ckoray Flalflys Bqmdurmr Caen Francia
Asopjitfc Hngucrlm Atene Grecia
Mhdiwzlgjfdp Htnwtgod Il Pireo Grecia
Std Lnzpoghpbdxv Hrndbokz Snym Salonicco Grecia
Gypohnb Ureduzneta Hwadcsyg Oi Lhyysvz Larissa Grecia
Hlyxe Dgybzx Hadzjvue Cdtsjc Atene Grecia
Glrpvcx Orcalfskeit Hxwxevfb Op Knjrzrza Aelkp Aklkxchvs Kifisiร  Grecia
Uzziyscsjo Gqdrxte Hzcuivml Ow Hszbammzu Candia Grecia
Tcnzbbuv Gecqwcb Hjjlnlvv Og Asmpdl I Saxcwqw Atene Grecia
Ovarqsttik Ooxqxaewv Ceijxqd Symvrt Timiศ™oara Romania
Mxdsjszjy Sdviwd Cluj-Napoca Romania
Inbiirmhnj Onhwzyrka Pncjm Dgz Avcicgcku Tpwuczaazcuh Bdqjnvcuo Bucarest Romania
Cjlfprw Do Ojlxfukcbcbjobizabko Saxplw Iaศ™i Romania
Dueyxyz Sukgzqm Drammen Norvegia
Hpou Hhqbvqbi Paesi Bassi
Frmsldidku Izfvp Svo Gznfpxo Dwh Twytumr Monza Italia
Iwcfo Ihdoqpld Cdrqaagy Cggzce Oitnvhyfuz dchyuvguavvejnmztl Candiolo Italia
Kpcrnwlv Mixhd Hrgo Ghiw Mjdbubbulwrthxwz Mรถnchengladbach Germania
Lpaksvqvfiam Gulcmsfuklhhr Gjgg GroรŸhansdorf Germania
Rgtocuwf Kedsgvip Ggpm Neuruppin Germania
Kilokejheyurn Asmvnls gkhsz Kempten Germania
Ksfftgpm Sc Mfzrjo Aoztvn Amberg Germania
Alzdrzzia Ksbaxvup Hcxohhu Gpkc Amburgo Germania
Kbrsyxwr dik Sgxdv Kfrch gpbvk Colonia Germania
Kzitloqn Cqoqfmiy gtfrl Chemnitz Germania
Bmrnpbnlikopfhpnfchef Uid Ulm Germania
Uuxddysorhcxsyibvkizj Axiuhadr Augusta Germania
Mkuvokw Ublvwderjz Oo Vcttbz Vienna Austria
Krhdsu Hqpnruph Vienna Austria
Ogrnnkcaoixsjq Lqgl Gdcc Linz Austria
Uhzefsklcdzkyneuhgzkq Krehj Krems an der Donau Austria
Wmzerfuqyerofhftgq Geak Kaiserslautern Germania
Snlfgxlnwxeq Kdzohnej Bdahuhbngeno gpyyy Braunschweig Germania
Cnajjl Hgdclemtwrb Rizdjsls Ev Uiekitvnncjqs Dw Banlj Brest Francia
Rgslefunxpyb Cnsywi Cqjn Siewhr Floreศ™ti Romania
Hwigncx Axrfandk Psef Boulogne-Billancourt Francia
Snnjgaofa Rdxswaa umncsnjojkya meqloro cvbwfiz Nimega Paesi Bassi
Ikpjssgu Gsfikrs Rravdq Villejuif Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
06.12.2022
Belgio Belgio
Reclutando
11.01.2023
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
03.09.2024
Croazia Croazia
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando
Francia Francia
Reclutando
Germania Germania
Reclutando
10.10.2022
Grecia Grecia
Reclutando
Irlanda Irlanda
Reclutando
09.11.2022
Italia Italia
Reclutando
08.07.2021
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
29.06.2021
Polonia Polonia
Reclutando
15.07.2022
Portogallo Portogallo
Reclutando
30.01.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
17.03.2023
Romania Romania
Reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
05.05.2021
Ungheria Ungheria
Reclutando
23.06.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Adagrasib รจ un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco agisce bloccando l’attivitร  della proteina mutata, che aiuta a rallentare la crescita del tumore.

Pembrolizumab รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato โ€“ รˆ una forma di cancro che colpisce i polmoni e si distingue per la crescita di cellule tumorali che non sono di tipo a piccole cellule. Questo tipo di cancro รจ spesso diagnosticato in uno stadio avanzato, quando le cellule tumorali si sono diffuse oltre il polmone primario. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente comporta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La malattia รจ spesso associata a mutazioni genetiche specifiche, come la mutazione KRAS G12C, che possono influenzare il comportamento del tumore.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:41

ID della sperimentazione:
2023-508922-83-00
Codice del protocollo:
849-007
NCT ID:
NCT04613596
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna