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Mitazalimab

Un nuovo studio clinico sta esaminando l’uso di Mitazalimab, un anticorpo CD40, in combinazione con l’Elettroporazione Irreversibile (IRE) per pazienti con cancro pancreatico localmente avanzato. Questo approccio innovativo mira a potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali minimizzando gli effetti collaterali. Lo studio si concentra sulla sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di trattamenti, offrendo speranza per risultati migliori nei pazienti affetti da cancro al pancreas.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Mitazalimab?

Il Mitazalimab è un tipo di farmaco noto come anticorpo CD40. Attualmente è oggetto di studio come potenziale trattamento per il cancro al pancreas localmente avanzato[1]. Il cancro al pancreas localmente avanzato si riferisce a tumori che non si sono diffusi in parti distanti del corpo ma non possono essere rimossi chirurgicamente a causa delle loro dimensioni o posizione.

Come Funziona il Mitazalimab

Il Mitazalimab agisce prendendo di mira e stimolando un recettore specifico nel sistema immunitario chiamato CD40. Questo recettore svolge un ruolo cruciale nell’aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Attivando il CD40, il Mitazalimab mira a potenziare la capacità naturale del corpo di combattere il cancro al pancreas[1].

Approccio Terapeutico: Combinazione di Mitazalimab con IRE

Nello studio clinico attuale, il Mitazalimab viene utilizzato in combinazione con una procedura chiamata Elettroporazione Irreversibile (IRE). L’IRE è una forma di ablazione non termica, il che significa che distrugge il tessuto tumorale senza utilizzare il calore. Ecco come funziona il trattamento combinato:

  1. Procedura IRE: Innanzitutto, i medici eseguono l’IRE sul tumore pancreatico. Questa procedura utilizza impulsi elettrici brevi e forti per distruggere le cellule tumorali e creare infiammazione nell’area del tumore[1].
  2. Iniezione di Mitazalimab: Cinque minuti dopo aver completato l’IRE, il Mitazalimab viene iniettato direttamente al centro dell’area tumorale trattata[1].
  3. Risposta Immunitaria: La combinazione di IRE e Mitazalimab è progettata per stimolare una forte risposta immunitaria contro le cellule tumorali[1].

Studio Clinico Attuale

Il Mitazalimab è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase I per pazienti con cancro al pancreas localmente avanzato. Lo studio mira a determinare:

  • La sicurezza e la tollerabilità del Mitazalimab intratumorale (iniettato direttamente nel tumore) quando combinato con IRE[1].
  • La dose più appropriata di Mitazalimab per studi futuri[1].
  • Prove preliminari dell’efficacia del trattamento[1].

Potenziali Benefici

I ricercatori sperano che questo nuovo approccio di combinazione del Mitazalimab con l’IRE possa offrire diversi potenziali benefici:

  • Effetti Immunitari Potenziati: La combinazione potrebbe aumentare gli effetti immunostimolanti dell’IRE, portando potenzialmente a una risposta antitumorale più forte[1].
  • Riduzione del Rischio di Recidiva: Potenziando la risposta immunitaria, il trattamento potrebbe aiutare a ridurre le possibilità di recidiva del cancro[1].
  • Meno Effetti Collaterali: Iniettare il Mitazalimab direttamente nel tumore (invece che nel flusso sanguigno) potrebbe ridurre gli effetti collaterali sistemici aumentando potenzialmente la sua efficacia[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Trattandosi di uno studio clinico di Fase I, uno degli obiettivi principali è valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. I ricercatori monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi. Alcuni potenziali effetti collaterali che saranno tenuti sotto controllo includono:

  • Sindrome da Rilascio di Citochine: Una condizione in cui il sistema immunitario diventa eccessivamente attivato, potenzialmente causando sintomi come febbre, nausea e affaticamento[1].
  • Altri effetti collaterali correlati al sistema immunitario che possono verificarsi con i trattamenti di immunoterapia.

È importante notare che, trattandosi di uno studio clinico in fase iniziale, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. I pazienti che partecipano allo studio saranno monitorati attentamente per eventuali reazioni inaspettate[1].

Aspetto Dettagli
Tipo di studio Studio clinico di fase I
Trattamento Mitazalimab intratumorale (anticorpo CD40) con Elettroporazione Irreversibile (IRE)
Condizione Cancro del pancreas localmente avanzato
Esito primario Sicurezza e tollerabilità
Esiti secondari Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Effetti immunitari sistemici
Metodo di somministrazione Iniezione intratumorale dopo procedura IRE
Disegno dello studio Aumento graduale della dose seguito da coorte di espansione

FAQ

  • Che cos’è Mitazalimab e come funziona? Mitazalimab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo CD40. Funziona stimolando il recettore CD40 nel sistema immunitario, che aiuta a migliorare la capacità dell’organismo di riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato per potenziare potenzialmente gli effetti immunitari di un altro trattamento chiamato Elettroporazione Irreversibile (IRE).
  • Che cos’è l’Elettroporazione Irreversibile (IRE)? L’Elettroporazione Irreversibile (IRE) è una forma di ablazione non termica, il che significa che distrugge il tessuto senza utilizzare il calore. In questo studio, viene utilizzata per trattare i tumori pancreatici localmente avanzati. L’IRE può aiutare a generare risposte immunitarie antitumorali rilasciando antigeni tumorali in un ambiente infiammatorio.
  • Come viene somministrato Mitazalimab in questo studio? In questo studio, Mitazalimab viene iniettato direttamente nel tumore (per via intratumorale) circa 5 minuti dopo il completamento della procedura IRE. Questo metodo di somministrazione viene testato perché potrebbe essere più efficace e avere meno effetti collaterali rispetto alla somministrazione del farmaco per via endovenosa.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? Gli obiettivi principali di questo studio sono valutare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di Mitazalimab con IRE, misurare quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione), monitorare la sopravvivenza complessiva e studiare gli effetti del trattamento sul sistema immunitario.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? Questo studio è progettato per pazienti con cancro del pancreas localmente avanzato. Questo significa pazienti il cui cancro non si è diffuso in altre parti del corpo ma non può essere rimosso chirurgicamente. I criteri specifici di idoneità verrebbero determinati dai medici dello studio.

Studi clinici in corso su Mitazalimab

  • Data di inizio: 2025-07-30

    Studio di immunoterapia con mitazalimab intralesionale per prevenire la trasformazione maligna in pazienti con disturbi orali ad alto rischio

    Reclutamento in corso

    1

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    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2021-09-17

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di mitazalimab e combinazione di farmaci in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma duttale pancreatico metastatico è una forma avanzata di cancro al pancreas che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento. Il trattamento in esame combina un farmaco chiamato mitazalimab con la chemioterapia. Il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Belgio Spagna

Glossario

  • CD40 antibody: Un tipo di farmaco che stimola il recettore CD40 nel sistema immunitario, aiutando a migliorare la capacità dell'organismo di riconoscere e combattere le cellule tumorali.
  • Irreversible Electroporation (IRE): Una forma di ablazione non termica che distrugge il tessuto senza utilizzare il calore, utilizzata in questo studio per trattare i tumori pancreatici localmente avanzati.
  • Intratumoral: Si riferisce alla somministrazione di un trattamento direttamente nel tumore.
  • Locally advanced pancreatic cancer: Uno stadio del cancro al pancreas in cui il tumore è cresciuto al di fuori del pancreas ma non si è diffuso in parti distanti del corpo e non può essere rimosso chirurgicamente.
  • Phase I study: La prima fase degli studi clinici, che si concentra sul testare la sicurezza e gli effetti collaterali di un nuovo trattamento.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti diagnosticati con la malattia sono ancora in vita.
  • Neoantigen: Un tipo di antigene (una sostanza che provoca una risposta immunitaria) che viene creato da mutazioni nelle cellule tumorali e può essere riconosciuto dal sistema immunitario.
  • Cytokine release syndrome: Una condizione che può verificarsi dopo alcune immunoterapie, causando sintomi come febbre, nausea e mal di testa a causa di un rapido rilascio di citochine nel flusso sanguigno.