Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’emicrania episodica e cronica nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni. L’emicrania è un tipo di mal di testa che può causare dolore intenso e altri sintomi come nausea e sensibilità alla luce. Il farmaco utilizzato in questo studio è il fremanezumab, noto anche con il nome commerciale AJOVY. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle, utilizzando una penna o una siringa pre-riempita.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del fremanezumab per prevenire l’emicrania nei partecipanti pediatrici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni mensili del farmaco per un periodo massimo di 36 mesi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. I ricercatori monitoreranno attentamente la salute dei partecipanti per identificare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la frequenza e l’intensità degli attacchi di emicrania.

Lo studio è progettato per garantire che i partecipanti siano seguiti in modo sicuro e che i dati raccolti aiutino a comprendere meglio come il fremanezumab possa essere utilizzato per trattare l’emicrania nei giovani. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per i bambini e gli adolescenti che soffrono di questa condizione debilitante.