Studio sull’efficacia di Durvalumab, Bevacizumab e Olaparib nel trattamento del cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi, che include anche il cancro delle tube di Falloppio e il cancro peritoneale primario. Questi tipi di cancro sono caratterizzati da una crescita rapida e possono diffondersi ad altre parti del corpo. Il trattamento in studio prevede l’uso di durvalumab, olaparib, e bevacizumab, insieme alla chemioterapia standard a base di platino. Durvalumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre olaparib è un farmaco che interferisce con la capacità delle cellule tumorali di riparare il loro DNA. Bevacizumab è un farmaco che blocca la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questi trattamenti combinati nei pazienti con cancro ovarico avanzato. I partecipanti riceveranno inizialmente la chemioterapia standard e bevacizumab, seguiti da una terapia di mantenimento con bevacizumab da solo, o in combinazione con durvalumab, o con durvalumab e olaparib. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo.

Il corso dello studio prevede un trattamento iniziale seguito da una fase di mantenimento, con un monitoraggio regolare per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è determinare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro ovarico avanzato e potrebbe durare fino al 2026.

1 inizio dello studio

Partecipazione a uno studio clinico di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di trattamenti per il cancro ovarico avanzato.

Lo studio è randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.

2 trattamento iniziale

Somministrazione di chemioterapia standard a base di platino e bevacizumab.

Il bevacizumab viene somministrato per via endovenosa.

3 terapia di mantenimento

Dopo il trattamento iniziale, inizia la terapia di mantenimento.

La terapia di mantenimento può includere bevacizumab da solo, o in combinazione con durvalumab e olaparib.

Durvalumab viene somministrato per via endovenosa.

Olaparib è disponibile in compresse rivestite con film da 100 mg o 150 mg per uso orale.

4 monitoraggio e valutazione

Monitoraggio regolare per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Valutazione della Progressione Libera da Malattia (PFS), che misura il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia o alla morte.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 17 marzo 2026.

I risultati finali includeranno la valutazione della sopravvivenza complessiva e altri parametri di efficacia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una donna con una diagnosi recente di cancro ovarico avanzato, confermato tramite esame istologico. Questo include tipi specifici di cancro come il cancro ovarico sieroso di alto grado, endometrioide di alto grado, a cellule chiare, carcinosarcoma, cancro peritoneale primario e/o cancro della tuba di Falloppio.
  • Avere almeno 18 anni di età.
  • Essere candidate per un intervento chirurgico di riduzione del tumore, che può essere un intervento chirurgico primario immediato o pianificare di sottoporsi a chemioterapia seguita da un intervento chirurgico di riduzione del tumore.
  • Fornire un campione di tumore per un test centralizzato per verificare la presenza di mutazioni tBRCA.
  • Avere prove della presenza o assenza di mutazioni BRCA1/2 nel tessuto tumorale.
  • Avere uno stato di salute generale buono o accettabile, indicato da un punteggio di 0-1 secondo l’indice di performance ECOG, che valuta la capacità di svolgere attività quotidiane.
  • Avere una funzione degli organi e del midollo osseo conservata, il che significa che gli organi e il midollo osseo funzionano correttamente.
  • Essere in menopausa o avere prove di non essere in grado di avere figli, come un test di gravidanza negativo nelle urine o nel sangue per le donne in età fertile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo alle donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi, stadio III-IV secondo la classificazione FIGO. Questo significa che il cancro deve essere in uno stadio avanzato e diagnosticato di recente.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un cancro epiteliale ovarico di alto grado, o cancro delle tube di Falloppio, o cancro peritoneale primario. Questi sono tipi specifici di cancro che colpiscono le ovaie, le tube di Falloppio o il rivestimento dell’addome.
  • Non possono partecipare persone che non sono positive per HRD (deficienza di ricombinazione omologa) e non hanno una mutazione tBRCA. HRD è una condizione genetica che può influenzare la risposta al trattamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Lillebaelt Hospital Kolding Danimarca
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
MD Anderson Cancer Center Madrid Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie Stettino Polonia
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
Azorg Aalst Belgio
CHU Besancon Francia
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Gdynia Polonia
Odense University Hospital Odense Danimarca
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Germania
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Kjpnmj Ufbcsnapjnkugkmioinjp Gcyw Linz Austria
Mpkgfxo Ucrjgyzksc Oj Gomf Graz Austria
Mwuowmmznebo Uzzcfsyljzcu Iwftyhjpr Innsbruck Austria
Mdwwxin Uleugfdpdd Od Vujieo Vienna Austria
Ud Lwxhjh Lovanio Belgio
Vyxja Sint-Truiden Belgio
Cdsyzha Orjvpkbujho Cvluln Pydmmyw Ephv Plovdiv Bulgaria
Svsuyzojfme Hebqaaqn Fih Aqsdbs Twxaqkqhn Oq Ombiqikooib Dlmxgnxq Djv Mmfam Abffbfq Mpvpsnslxwdx Ezxc Varna Bulgaria
Cnmuujj Owxtewed Cbawtc Byxleo Eujj Burgas Bulgaria
Mbmggjp Crqtij Nydfltoz Crxtajuf Epbx Sofia Bulgaria
Aajvsc Uobhqaizkdudutvhhyxz Aarhus N Danimarca
Pummodmrpsguu hivtozgwmeipfou Kuopio Finlandia
Tdsab Ucqwblvbwz Hzzodtqo Turku Finlandia
Pdbplhsdxhhaywuooa hrglgradqjqntxh Oulu Finlandia
Itwgkmyn Mlsksgfaaj Mpkytcazzk Paris Francia
Gvtlla Hycpzvraqzx Doibmdwrreg Cupup Sffjl Stjaf Paris Francia
Cwweie Lguj Bmbmty Lione Francia
Iitolnzo Bqmioybq Bordeaux Francia
Lckiwacyfdtdlxf Pbgnw Dn Ctzzcbxpa Nantes Francia
Kcqkbpkx dcw Ufgbrmuxamfu Mavdmnyv Amr Monaco di Baviera Germania
Uguautmidsyl Ljcneum Lipsia Germania
Uorhihehepyeqyspjmiox Emmbz Aal Essen Germania
Vpfur Cqgsthilsjl Khhcurzg Kjbwtiuet Distretto governativo di Karlsruhe Germania
Mjk Oyzs Msvsepe Glhy Hannover Germania
Kykxjwta Kiwzqh Grjd Kassel Germania
Koiwrksz Wwums gpdjb Worms Germania
Syiaiwufojwo Kvmmcuah Kbuearake gvcdx Distretto governativo di Karlsruhe Germania
Ufvfxmhjdjbsnrzzuqfa drh Jrqkezyd Giepzylqxovkbegjussaeb Mvjpy Kuz Magonza Germania
Usnpqlrwzmbsdigfblbhr Finsgehrx Ajn Francoforte sul Meno Germania
Hlxzdgfdpyiyydjjhdo ghaes Bad Homburg vor der Höhe Germania
Kcptlmtu Ovuisxevj Ayg Oldenburg Germania
Kpctvafc Bkkmqydfh gvkuv Bielefeld Germania
Uszpopzmxspxvgrjrbrgv Jiit Kjg Jena Germania
Uvuhclgwhn Mdrxqng Cdqdeh Hhbufpsuyyifxcbln Amburgo Germania
Aiivuulqgvcaypwgvzfleiopjqjxwkljihaczk gdzsi Amburgo Germania
Uzsjiomxffloremfxdebb Mlhzlewz Gpjh Mannheim Germania
Scbl Kiectddm Ojeelvfja Gevb Offenbach am Main Germania
Cckovaz Uolrsllibyncxjzxulya Baigxd Kyo Berlino Germania
Ksuvgduudbijdo Djpppcnt Düsseldorf Germania
Rlsrz Ktcatkyq Rwyykmnia Rosenheim Germania
Lcwjblypzxmvlbvybatvkf dkt Sjuzt Sgaacmbrknq Gknv Schweinfurt Germania
Maefvmrevdet Hogtgssifd Htvnzabx Hannover Germania
Kxncnmrn Sfxawwgrk Rhqlbuk Rostock Germania
Uygxgsdrixaqwldbcmqjj Ujo Ave Ulm Germania
Uozwtfhwgpscjpeimrwth Cgii Guvkhk Cmryq Djavcln aa dcn Toucnkwdsvq Unfelyanrchh Dunrgtc Ajj Dresda Germania
Ksbbnqqk Gxauabyhyf gxhdb Gütersloh Germania
Rwn Kjsdhfw Lnozwvybaqtacfukaxsgpu gyqyu Ludwigsburg Germania
Tynvqktesnjhopxalvv Gxecvaux Acundeiw Gkyk Saalfeld/Saale Germania
Kla I Exudxu Kfvtznqq Eonnslxjrsl gdbud Essen Germania
Uccviqxjizqkdjctxfe Gcingsczwr Kgn Greifswald Germania
Seq Ejcllssch Kgzxbnscqfb Gdvm Colonia Germania
Udsssakcyozbfxglzubwu Bvxb Amb Bonn Germania
Svnipu Vrulzvsgx Kzzhea Mqn Obawok Kwbepb Kaposvár Ungheria
Zbvs Vtbalnnqu Suhuw Rfphaj Kxgnoa Zalaegerszeg Ungheria
Gfgnidyytdhkltatj Vokrcchsl Pyxg Acckdu Efbfcuey Osldsk Kmamca Győr Ungheria
Okperkpl Odyfjbaezi Imsoqsi Budapest Ungheria
Abvaxhl Uefl 3 Srvwweznmhx Venezia Italia
Amjlnoc Owuhwohvwrs Otcnda Mraogueklp Dg Tbidim città metropolitana di Torino Italia
Omyzsdin Sqm Rhzzogka Spvpsk città metropolitana di Milano Italia
Genbdj Oelbliaw Muiwcpeaxzbjs Bulnmoz Miivdqfqe Mtjypyz Reggio Calabria Italia
Azhejdscko Mdfjoej Hpduyfli Lecco Italia
Fdvgbgslgd Pptaeragqth Uutftrkmqlwqi Awlwngjv Gtxzkul Ijxxv Roma Italia
Ixcohysv Emawmsz Dr Otzlumqqh Skhcyh città metropolitana di Milano Italia
Heznhwcp Acxrvo Cdoutxidz Vigo Spagna
Hwjcvrac Ujttaqhhxspst 1l Dz Olkgsar Madrid Spagna
Hkeognrm Cfdzsro Snj Cchsbt Madrid Spagna
Hvnlzsof Uahwsofntiimp Rwoxf Y Cftcq Madrid Spagna
Fxlygeay Auiqadhdrclr Df Mdylx Dk Tvxbukgn Feo Terrassa Spagna
Kkjctcem Elguftcdr Grda Esslingen am Neckar Germania
Cigmhsb Hzkklets Oi Nhiozgpi Ptpu Mdcjmekw Hagepfaw Ungheria
Mmdqsay Cpfozr &fgdysx Ucnlpaczct Ou Fkwoihfk Bad Krozingen Germania
Ramuwhuwtbmn Cizldl Cprs Sehxrs Florești Romania
Uwoygbaeip Ok Dymnkrpw Debrecen Ungheria
Hjkcafec Gnrhpfa Uimgimwskrrmf Rllpx Sfdnf Cordoba Spagna
Akeqatl Urclolivzg Hdnwrvtn Aalborg Danimarca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
20.02.2019
Belgio Belgio
Non reclutando
10.04.2019
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
24.04.2019
Danimarca Danimarca
Non reclutando
15.05.2019
Finlandia Finlandia
Non reclutando
04.06.2019
Francia Francia
Non reclutando
13.06.2019
Germania Germania
Non reclutando
14.03.2019
Italia Italia
Non reclutando
17.06.2019
Polonia Polonia
Non reclutando
04.06.2019
Romania Romania
Non reclutando
28.09.2020
Spagna Spagna
Non reclutando
25.03.2019
Ungheria Ungheria
Non reclutando
16.05.2019

Sedi della sperimentazione

Durvalumab è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

Bevacizumab è un farmaco che aiuta a fermare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. Riducendo l’afflusso di sangue al tumore, può rallentare la crescita del cancro e aiutare altri trattamenti a funzionare meglio.

Olaparib è un farmaco che agisce bloccando un enzima che le cellule tumorali usano per riparare il loro DNA. Senza questo enzima, le cellule tumorali non possono ripararsi e muoiono, il che può rallentare o fermare la crescita del cancro.

La combinazione di questi farmaci viene studiata per vedere se può essere più efficace nel trattamento del cancro ovarico avanzato rispetto ai trattamenti standard.

Cancro epiteliale ovarico avanzato di alto grado (stadio FIGO III-IV) – È un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule epiteliali che rivestono le ovaie. Questo cancro è spesso diagnosticato in stadi avanzati, quando si è già diffuso ad altre parti del corpo, come il peritoneo o le tube di Falloppio. I sintomi possono includere gonfiore addominale, dolore pelvico e difficoltà digestive. La progressione della malattia può essere rapida, con un aumento delle dimensioni del tumore e la diffusione ad altri organi. La diagnosi avviene spesso tramite esami di imaging e biopsie. La gestione della malattia si concentra sulla riduzione della massa tumorale e sul controllo dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:36

ID della sperimentazione:
2022-502747-35-00
Codice del protocollo:
DUO-O/D081RC00001
NCT ID:
NCT03737643
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di TORL-1-23 per donne con carcinoma ovarico avanzato resistente al platino, carcinoma peritoneale primario e carcinoma delle tube di Falloppio che esprimono CLDN6

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Irlanda Belgio Austria Francia Germania Spagna +2
  • Studio sulla somministrazione di mirvetuximab soravtansine in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, peritoneale primario o delle tube di Falloppio platino-resistente con alta espressione del recettore folato-alfa

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Belgio Polonia Francia Spagna