Terapia con polvere di pancreas per insufficienza pancreatica esocrina dopo chirurgia pancreatica in pazienti adulti

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda persone che hanno subito una pancreatectomia totale, un intervento chirurgico in cui viene rimossa l’intera ghiandola pancreatica. Dopo questo tipo di intervento, molti pazienti sviluppano una condizione chiamata Insufficienza Pancreatica Esocrina (IPE), che significa che il pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire il cibo correttamente. Questo può portare a problemi come perdita di peso, diarrea e malnutrizione.

Il trattamento studiato è una terapia di sostituzione enzimatica pancreatica chiamata Creon® 35,000, che contiene un mix di enzimi, tra cui la lipasi, per aiutare nella digestione. Lo scopo dello studio è capire quanti pazienti necessitano di dosi più elevate di questi enzimi durante i pasti principali. I partecipanti allo studio assumeranno il farmaco per un periodo di tempo stabilito e verranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la necessità di eventuali aggiustamenti della dose.

Durante lo studio, verranno raccolti dati su vari aspetti della salute dei partecipanti, come i sintomi clinici, i parametri nutrizionali e la qualità della vita. Saranno anche monitorati eventuali effetti collaterali legati alla terapia enzimatica. L’obiettivo è migliorare la gestione dell’IPE nei pazienti che hanno subito una pancreatectomia totale, garantendo un adeguato supporto nutrizionale e migliorando la loro qualità di vita complessiva.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio dopo aver fornito il consenso informato scritto.

Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 80 anni e aver subito una pancreatectomia totale almeno due settimane prima dell’inizio dello studio.

2 trattamento iniziale

Il paziente inizia il trattamento con Creon 35 000, una capsula gastro-resistente contenente polvere di pancreas.

Il farmaco viene assunto per via orale durante i pasti principali.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente è monitorato per valutare la necessità di dosi superiori a 70.000 unità per pasto principale.

Vengono valutati i sintomi clinici, la frequenza delle feci e i parametri nutrizionali.

4 valutazione della qualità della vita

Viene valutato il miglioramento della qualità della vita del paziente utilizzando questionari specifici.

Si monitora l’indice di massa corporea (BMI) e il peso corporeo.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei segni vitali e degli eventi avversi correlati al trattamento.

La durata stimata dello studio è fino al 1 ottobre 2025.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini e donne di qualsiasi origine etnica.
  • Età compresa tra 18 e 80 anni (inclusi entrambi).
  • Aver subito una pancreasectomia totale, eseguita almeno 2 settimane prima dell’inizio dello studio. I pazienti operati a causa di cancro al pancreas possono essere considerati per l’inclusione nello studio anche se in trattamento adiuvante per il cancro (cioè, chemioterapia e radioterapia).
  • Valutati come aventi sintomi correlati a Insufficienza Esocrina Pancreatica (PEI) dall’investigatore: – CGI almeno moderato e – Presenza di deficit nutrizionale (almeno un parametro del pannello di laboratorio fuori dal range normale).
  • In trattamento con Inibitori della Pompa Protonica (se il paziente non è pre-trattato, il trattamento dovrebbe iniziare alla Visita 1).
  • Disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo dello studio (incluso il completamento di un diario elettronico durante lo studio).
  • Fornire il consenso informato scritto.
  • Avere un’aspettativa di vita stimata in coerenza con la durata dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni.
  • Pazienti che non hanno subito una rimozione totale del pancreas.
  • Pazienti che non soffrono di Insufficienza Esocrina Pancreatica (PEI), una condizione in cui il pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire il cibo.
  • Pazienti che non necessitano di dosi superiori a 70.000 unità per pasto principale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Mhsuzzzn Kipwiv gcjgp Monaco di Baviera Germania
Dtq Kailjqkn Bnlwqg Berlino Germania
Kwepkonc rjmbrh dkw Icki dfq Tj Mevoujbq Atu Monaco di Baviera Germania
Ucnbsfszkepxmyijuoob Mnpvlzx Münster Germania
Hmpqnr Uzmthqfnltwnmuaomzfyn Wnvzhnwtz Wuppertal Germania
Ktafvlauofgj Kdodoqnf Bhtnsk gpdrd Bochum Germania
Jbtegnqjiuefxlfzyfrexyorr Gtnocj — Jpx Gießen Germania
Hjjvzxdq Ubuvebkipwkra Vvroxg Do Le Mkbcgquk Sevilla Spagna
Urqebkxeuddo Do Swsyubmw Ds Curxyxhtwz città di Santiago de Compostela Spagna
Hnmwebtr Utkpjzvvjtjro Rndax Y Cjmip Madrid Spagna
Hwdtnwgn Utbmrynrfarnt Hq Shfyeurtfvn Madrid Spagna
Bxiycbtnj Uezpiyagev Hamuiqiq L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Hihyxuyu Upjaknibpnucq Vrqrsx Dy Lwu Nbxndh Granada Spagna
Hipcyami Unxiwbqlroqnr 1o Da Oevqroa Madrid Spagna
Hysqovug Di Lt Smssv Cqak I Svyn Pcj Barcellona Spagna
Hwxcwutq Gipbkcx Ueepbwnexukis Ggmnmbwj Mevegjs Madrid Spagna
Hajvruxi Upbqgqujszoml Rgvmoixx Dl Mwqkhr Malaga Spagna
uesrn Rdprjtun Moqxcklm Skukbtailcp Hhgtrwgq iw Khedlz Lgz Polonia
Sxnocvd Uoxkfhqxefipq Nr 1 Iig Dde Ah Jfmcxxy W Bglxeususp Bydgoszcz Polonia
Uheaheyfdsogo Scsxxew Klixvrgkk Nt 1 Ix Nrfpsqtj Bravvsghzbp Ujmtlhyttbpl Mxmkbuwmmu W Lgzkd Spyzb Łódź Polonia
Ujwknfqddtrjlm Cvelssr Kxdycjcwo Polonia
Ptamcsrws Iiomfmeb Mypnawmf Mxpuybpjehmk Scjtj Wtjogsokahca I Arnhbqbkziazk Varsavia Polonia
Ugkdqudfgmatbx Cgjyhju Kpaxepwbs Iqz Pssth Ki Gyqslidtncq Srlujduby Uhqjlpkjadxp Mhrtvxgkge W Kdjmpkniug Katowice Polonia
Vejhqzqkukpvmqosch Hfpnpnpm Glwr Hannover Germania
Nteuebcs Itgztpio Ooorstqvo Izh Mogmu Seidaeokgwiyvufzrm Pbkczlkfw Iugpxmdj Bljtrfvv Gliwice Polonia
Szkxicvtuzn Pfulxfywx Ztzcql Ongnno Zrvgchlges Scekdoq Ucwpuportfcbu W Klldsaiw Cracovia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
17.03.2025
Polonia Polonia
Reclutando
24.02.2025
Spagna Spagna
Reclutando
29.01.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Creon è un farmaco utilizzato nella terapia di sostituzione degli enzimi pancreatici. Viene somministrato ai pazienti che soffrono di insufficienza esocrina pancreatica, una condizione che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al pancreas. Questo farmaco aiuta a migliorare la digestione fornendo gli enzimi necessari che il pancreas non è più in grado di produrre in quantità sufficienti.

Malattie in studio:

Insufficienza Pancreatica Esocrina (IPE) – È una condizione in cui il pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire correttamente il cibo. Questo porta a problemi di assorbimento dei nutrienti, causando sintomi come dolore addominale, flatulenza e feci non formate. Le persone con IPE possono sperimentare una perdita di peso involontaria e una riduzione della qualità della vita. La condizione è spesso associata a malattie come la fibrosi cistica o la pancreatite cronica. La progressione della malattia può variare, ma generalmente comporta un peggioramento dei sintomi digestivi se non gestita adeguatamente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:12

ID della sperimentazione:
2024-512798-29-00
Codice del protocollo:
PANC-CAP-3001
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’uso della polvere di pancreas per l’insufficienza pancreatica esocrina nei pazienti con cancro pancreatico non resecabile

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Italia Svezia
  • Studio sull’uso della terapia enzimatica pancreatica per l’insufficienza pancreatica esocrina in pazienti dopo gastrectomia totale

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Polonia Spagna