Studio sull’efficacia della bleomicina per il trattamento del tumore di Warthin

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Di cosa tratta questo studio?

Il tumore di Warthin รจ una crescita benigna che si verifica principalmente nelle ghiandole salivari, in particolare nella ghiandola parotide. Questo studio si concentra sul trattamento di questo tipo di tumore utilizzando una tecnica chiamata scleroterapia. La scleroterapia รจ un metodo che prevede l’iniezione di una sostanza per ridurre o eliminare il tumore. In questo caso, la sostanza utilizzata รจ il bleomicina, un farmaco che viene somministrato tramite iniezione o infusione.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza della scleroterapia guidata da ultrasuoni per il trattamento del tumore di Warthin. Gli ultrasuoni sono una tecnica di imaging che utilizza onde sonore per creare immagini dell’interno del corpo, aiutando i medici a guidare l’iniezione del farmaco direttamente nel tumore. Questo approccio mira a ridurre il volume del tumore e i sintomi associati, monitorando i cambiamenti a 6 e 12 mesi dopo il trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con bleomicina e saranno seguiti nel tempo per osservare eventuali cambiamenti nel tumore e nei sintomi. L’obiettivo รจ determinare se questo metodo non chirurgico puรฒ essere un’opzione efficace per i pazienti con tumore di Warthin, offrendo un’alternativa alla chirurgia tradizionale. Lo studio si svolgerร  fino al 2027, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti avvenuto nel 2021.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di bleomicina solfato, un farmaco utilizzato per il trattamento del tumore di Warthin.

La somministrazione avviene tramite iniezione intralesionale, che significa che il farmaco viene iniettato direttamente nel tumore.

2 somministrazione del farmaco

La bleomicina viene somministrata sotto forma di soluzione per iniezione o infusione.

La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico in base alla risposta al trattamento.

3 monitoraggio dei sintomi

Dopo il trattamento, verrร  monitorato il cambiamento del volume del tumore e dei sintomi a 6 e 12 mesi dall’intervento.

Questo monitoraggio aiuta a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento รจ previsto per concludersi entro il 1 giugno 2027.

Durante questo periodo, il paziente sarร  seguito per valutare i risultati a lungo termine del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un tumore di Warthin, che รจ un tipo di tumore benigno delle ghiandole salivari.
  • Il tumore deve essere diagnosticato tramite FNAB (aspirazione con ago sottile) o CNAB (biopsia con ago cavo) e risonanza magnetica (MRI), oltre che clinicamente.
  • Il paziente deve desiderare un trattamento non chirurgico.
  • Il tumore deve essere confermato da un patologo esperto in tumori della testa e del collo.
  • Il paziente deve avere la possibilitร  di sottoporsi a una risonanza magnetica.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • La funzione renale del paziente non deve essere significativamente ridotta, con un valore di GFR (tasso di filtrazione glomerulare) superiore a 50 ml/min.
  • Il tumore deve trovarsi nella ghiandola parotide, che รจ una delle ghiandole salivari.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore di Warthin. Questo รจ un tipo di tumore benigno che si trova solitamente nelle ghiandole salivari.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
HUS-Yhtymae Helsinki Finlandia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Bleomicina รจ un farmaco utilizzato nella scleroterapia guidata da ultrasuoni per il trattamento del tumore di Warthin. La scleroterapia รจ una procedura in cui il farmaco viene iniettato direttamente nel tumore per ridurne le dimensioni e alleviare i sintomi. L’obiettivo principale di questo trattamento รจ valutare l’efficacia e la sicurezza della bleomicina nel trattamento del tumore di Warthin.

Warthin’s tumor โ€“ รˆ un tumore benigno delle ghiandole salivari, piรน comunemente della parotide. Si presenta spesso come una massa indolore e mobile sotto la pelle vicino all’orecchio. La crescita del tumore รจ generalmente lenta e puรฒ rimanere stabile per molti anni. Nonostante la sua natura benigna, puรฒ occasionalmente causare disagio o preoccupazione estetica. รˆ piรน comune negli uomini e spesso si manifesta in etร  avanzata. La causa esatta del tumore di Warthin non รจ completamente compresa, ma รจ stata associata al fumo di sigaretta.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:12

ID della sperimentazione:
2024-518794-33-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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