Lo studio si concentra su persone con obesità causata da varianti genetiche specifiche che influenzano il modo in cui il corpo controlla il peso e la fame. Queste varianti genetiche si trovano nei geni POMC, PCSK1, LEPR, NCOA1 (SRC1) e SH2B1, che fanno parte di un percorso chiamato recettore melanocortinico-4. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato setmelanotide, somministrato come soluzione per iniezione. Lo studio mira a valutare l’efficacia di setmelanotide nel ridurre il peso corporeo.

Il farmaco setmelanotide sarà confrontato con un placebo per vedere quanto bene funziona nel ridurre il peso corporeo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se c’è una riduzione del peso corporeo e se ci sono cambiamenti nella sensazione di fame. Lo studio include diverse sottostudi, ognuno focalizzato su una specifica variante genetica.

Lo scopo principale è osservare la differenza nella variazione del peso corporeo tra coloro che ricevono setmelanotide e quelli che ricevono il placebo. Saranno anche valutati altri aspetti, come la riduzione del girovita e il miglioramento della qualità della vita legata al peso. Questo studio aiuterà a capire se setmelanotide può essere un trattamento efficace per le persone con queste specifiche varianti genetiche che causano obesità.