La ricerca si concentra sul trattamento della colite ulcerosa attiva, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Il trattamento in studio prevede l’uso di capsule contenenti microbiota fecale allogenico, che è una miscela di batteri sani provenienti da feci umane. Queste capsule sono progettate per essere assunte per via orale. Il farmaco in studio è noto come Fecal Microbiome Filtrate (FMF) e Fecal Microbiome (FM). Inoltre, verrà utilizzato un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trasferimento a lungo termine del microbiota fecale incapsulato nel trattamento della colite ulcerosa attiva. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: uno riceverà il FMF, un altro il FM, e il terzo gruppo riceverà il placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire risultati imparziali.
Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento di 12 settimane, durante il quale verranno monitorati i sintomi della malattia e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è raggiungere la remissione clinica, che significa una significativa riduzione dei sintomi della colite ulcerosa. Altri aspetti valutati includeranno la qualità della vita e la sicurezza del trattamento. Lo studio si concluderà nel 2026.

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