Oxycodone Hydrochloride Ph. Eur.

Questo articolo esamina uno studio clinico che indaga gli effetti emotivi dell’ossicodone cloridrato, insieme ad altri oppioidi, quando somministrati prima dell’intervento chirurgico. Lo studio mira a comprendere come questi farmaci influenzano i sentimenti e le risposte fisiche dei pazienti, fornendo preziose informazioni sia per gli operatori sanitari che per i pazienti. Esploreremo gli obiettivi dello studio, i criteri di partecipazione e i risultati attesi per far luce sull’uso dell’ossicodone in ambito medico.

Cos’è l’Ossicodone Cloridrato?

L’Ossicodone Cloridrato è un potente farmaco oppioide utilizzato principalmente per la gestione del dolore. Appartiene a una classe di farmaci noti come analgesici oppioidi, che agiscono modificando il modo in cui il cervello e il sistema nervoso rispondono al dolore^[1]. Il farmaco è anche conosciuto con il suo nome commerciale, che può variare a seconda del produttore.

L’Ossicodone è talvolta combinato con altre sostanze. Nei dati della sperimentazione clinica forniti, viene menzionato in combinazione con il naloxone cloridrato^[2]. Il naloxone viene spesso aggiunto ai farmaci oppioidi per aiutare a prevenire l’uso improprio.

Usi Medici

L’Ossicodone è principalmente utilizzato per gestire il dolore da moderato a grave. Viene spesso prescritto a pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici o che si stanno riprendendo da procedure chirurgiche. La sperimentazione clinica menzionata nel materiale di origine si concentra sul suo uso in ambito pre-chirurgico, in particolare per i pazienti classificati come ASA1 o ASA2^[3].

Le classificazioni ASA sono definite come segue:

ASA1: Individui sani che non fumano e consumano poco o niente alcol.
ASA2: Pazienti con lievi malattie sistemiche senza sostanziali limitazioni funzionali.

Somministrazione e Dosaggio

Secondo i dati della sperimentazione clinica, l’Ossicodone può essere somministrato per via endovenosa (attraverso una vena). Lo studio menziona dosi di 2,5 mg, 5 mg e 10 mg^[4]. Tuttavia, è importante notare che il dosaggio può variare a seconda delle esigenze individuali del paziente e dovrebbe sempre essere determinato da un professionista sanitario.

La dose massima giornaliera menzionata nella sperimentazione è di 10 mg^[5]. Tuttavia, questo potrebbe non riflettere la pratica clinica tipica ed è specifico per lo studio di ricerca.

Effetti sul Corpo

L’Ossicodone, come altri oppioidi, può avere vari effetti sul corpo oltre al sollievo dal dolore. La sperimentazione clinica mira a studiare questi effetti, in particolare le risposte emotive e fisiologiche. Alcuni degli effetti studiati includono^[6]:

Sensazioni di benessere o “bontà”
Cambiamenti nei livelli di ansia
Rilassamento
Potenziali sensazioni di euforia o “sballo”
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca

È importante capire che questi effetti possono variare da persona a persona e possono includere sia il desiderato sollievo dal dolore che effetti collaterali indesiderati.

Chi Può Usare l’Ossicodone?

Basandosi sui criteri della sperimentazione clinica, l’Ossicodone potrebbe essere adatto per^[7]:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Individui con uno stato di salute ASA1 o ASA2
Pazienti sottoposti a chirurgia diurna pianificata o determinate procedure ospedaliere
Individui con un indice di massa corporea (BMI) tra 18-35 kg/m²

Tuttavia, l’idoneità all’uso dell’Ossicodone nella pratica clinica regolare potrebbe differire da questi criteri di ricerca. Consulta sempre il tuo medico per determinare se l’Ossicodone è appropriato per la tua situazione specifica.

Precauzioni e Controindicazioni

L’Ossicodone non è adatto a tutti. Basandosi sui criteri di esclusione della sperimentazione clinica, le seguenti condizioni o situazioni potrebbero precluderne l’uso^[8]:

Reazioni allergiche note all’ossicodone o oppioidi correlati
Uso di determinati farmaci come gli inibitori MAO
Miastenia gravis (un disturbo neuromuscolare)
Gravidanza o allattamento
Storia di uso di droghe illecite
Gravi condizioni respiratorie come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o l’asma grave
Compromissione epatica o renale da moderata a grave
Aumento della pressione intracranica

Questa lista non è esaustiva e potrebbero esserci altre controindicazioni non menzionate nei dati della sperimentazione. Fornisci sempre la tua storia medica completa al tuo medico.

Ricerca Attuale

La sperimentazione clinica descritta nel materiale di origine (AFFECT2) sta investigando gli effetti emotivi dell’ossicodone e di altri oppioidi quando utilizzati prima dell’intervento chirurgico^[9]. Questa ricerca mira a comprendere meglio come questi farmaci influenzano le sensazioni e le risposte fisiologiche dei pazienti nel breve termine.

Lo studio sta confrontando l’ossicodone con altri oppioidi come la morfina e il fentanil, oltre a un placebo. I ricercatori stanno esaminando vari fattori tra cui:

Quanto rapidamente i pazienti sentono gli effetti del farmaco
Cambiamenti nello stato emotivo (ad esempio, sensazioni di benessere, ansia, rilassamento)
Cambiamenti fisiologici come la variabilità della frequenza cardiaca
La relazione tra fattori di rischio psicologici e sociali e gli effetti del farmaco

Questa ricerca potrebbe aiutare i professionisti sanitari a comprendere meglio l’intera gamma di effetti che gli oppioidi come l’ossicodone hanno sui pazienti, portando potenzialmente a strategie migliorate di gestione del dolore in futuro.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio clinico di fase 4, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Farmaci Studiati	Ossicodone Cloridrato, Morfina, Fentanil
Obiettivo Primario	Confrontare gli stati affettivi dopo la somministrazione di oppioidi prima dell’intervento chirurgico
Obiettivi Secondari	Confrontare le risposte fisiologiche, determinare la relazione tra fattori di rischio psicologici/sociali ed effetti dei farmaci
Criteri Principali di Inclusione	Età 18+, stato di salute ASA1 o ASA2, idoneo all’uso di oppioidi, BMI 18-35 kg/m²
Criteri Principali di Esclusione	Allergie ai farmaci dello studio, uso di inibitori MAO, gravidanza, malattie gravi, storia di abuso di droghe
Endpoint Primari	Valutazioni autoriferite degli stati affettivi (benessere, dolore, rilassamento, ansia) utilizzando NRS 0-10
Endpoint Secondari	Variabilità della frequenza cardiaca, relazione tra fattori di rischio ed effetti soggettivi dei farmaci

Studi clinici in corso su Oxycodone Hydrochloride Ph. Eur.

Data di inizio: 2025-06-10

Studio sull’efficacia di Serratus Plane Block, Capsaicina e Tossina Botulinica tipo A per il dolore neuropatico cronico post-mastectomia

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore neuropatico cronico che può verificarsi dopo una mastectomia, un intervento chirurgico per rimuovere il seno. Il dolore neuropatico è un tipo di dolore che deriva da danni ai nervi e può essere persistente e difficile da gestire. Lo studio esamina l’efficacia di tre trattamenti diversi: il…
Malattie indagate:
- Nevralgia
- Sindrome da dolore dopo la terapia alla mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-12-13

Studio sugli effetti degli oppioidi pre-chirurgici (morfina, ossicodone, fentanyl) su pazienti ASA1 e ASA2

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sugli effetti di alcuni farmaci chiamati oppioidi, utilizzati prima di un intervento chirurgico. Gli oppioidi sono farmaci che aiutano a ridurre il dolore e in questo studio vengono esaminati tre tipi: morfina, ossicodone e fentanil. Questi farmaci sono somministrati in dosi specifiche per vedere come influenzano lo stato emotivo delle…
Malattie indagate:
- Disturbo cardiaco
Farmaci indagati:

Glossario

Oxycodone Hydrochloride: Un farmaco antidolorifico appartenente alla classe degli oppioidi. Viene utilizzato per trattare il dolore da moderato a grave ed è spesso prescritto prima o dopo un intervento chirurgico.
ASA1 and ASA2: Classificazioni utilizzate dall'American Society of Anesthesiologists per descrivere lo stato di salute di un paziente. ASA1 si riferisce a una persona sana, mentre ASA2 descrive qualcuno con una lieve malattia sistemica.
Equianalgesic: Si riferisce a dosi di diversi farmaci antidolorifici che forniscono un livello equivalente di sollievo dal dolore.
Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un tubo.
Placebo: Una sostanza priva di proprietà mediche attive, spesso utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti di un farmaco reale rispetto a nessun trattamento.
Numeric Rating Scale (NRS): Uno strumento utilizzato per misurare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore. I pazienti valutano la loro esperienza su una scala da 0 a 10.
Heart Rate Variability (HRV): Una misura della variazione del tempo tra ogni battito cardiaco, che può indicare come il corpo sta rispondendo allo stress o ai farmaci.
Euphoric: Una sensazione di intensa eccitazione e felicità, che può talvolta essere un effetto collaterale dei farmaci oppioidi.
Substance Use Disorder (SUD): Una condizione in cui l'uso di una o più sostanze porta a un deterioramento o disagio clinicamente significativo.