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GEN1055: Un Nuovo Promettente Trattamento per i Tumori Solidi Maligni

GEN1055, noto anche come HexaBody-OX40, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per pazienti con tumori solidi maligni. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, compresi i potenziali benefici del farmaco, il profilo di sicurezza e il suo uso sia come trattamento autonomo che in combinazione con pembrolizumab, un farmaco immunoterapico già consolidato.

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    Indice

    Cos’è il GEN1055?

    Il GEN1055, noto anche come HexaBody-OX40 o BNT315, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di vari tipi di tumori solidi maligni[1]. I tumori solidi maligni sono crescite cancerose che si formano negli organi o nei tessuti del corpo. Questo medicinale è attualmente nelle prime fasi di sperimentazione clinica, il che significa che viene testato per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento dei pazienti oncologici.

    Come funziona il GEN1055?

    Il GEN1055 è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Si tratta di proteine prodotte in laboratorio che agiscono come anticorpi umani nel sistema immunitario. Il GEN1055 è progettato per colpire una proteina specifica chiamata OX40, presente su alcune cellule immunitarie. Interagendo con OX40, il GEN1055 mira a potenziare la risposta immunitaria del corpo contro le cellule tumorali[1].

    Quali condizioni tratta il GEN1055?

    Il GEN1055 è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di tumori solidi maligni. Questi possono includere tumori di diversi organi come polmone, seno, colon o altre parti del corpo. L’attuale sperimentazione clinica si concentra su pazienti il cui cancro si è diffuso o è in fase avanzata, e che hanno già provato altri trattamenti standard senza successo[1].

    Ricerca attuale sul GEN1055

    È attualmente in corso una sperimentazione clinica per studiare il GEN1055. Questa sperimentazione ha due parti principali[1]:

    1. Fase di Aumento della Dose (Fase 1a e 1b): Questa parte dello studio mira a:
      • Valutare la sicurezza del GEN1055 quando usato da solo e in combinazione con un altro farmaco antitumorale chiamato pembrolizumab
      • Determinare le migliori dosi di GEN1055 per studi futuri
      • Esaminare come il corpo elabora il GEN1055 (noto come farmacocinetica o PK)
      • Verificare se il corpo sviluppa anticorpi contro il GEN1055 (immunogenicità)
      • Vedere se ci sono primi segni che il trattamento funziona contro il cancro
    2. Fase di Espansione: Questa parte dello studio:
      • Valuterà ulteriormente quanto bene funziona il GEN1055 contro il cancro, sia da solo che in combinazione con il pembrolizumab
      • Continuerà a valutare la sicurezza e come il corpo elabora il farmaco

    Potenziali benefici del GEN1055

    Sebbene sia troppo presto per sapere con certezza quanto sarà efficace il GEN1055, i ricercatori sperano che possa offrire diversi potenziali benefici[1]:

    • Potrebbe aiutare a combattere il cancro in pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti
    • Potrebbe funzionare ancora meglio se combinato con altri farmaci antitumorali come il pembrolizumab
    • Mirando al sistema immunitario, potrebbe offrire un approccio diverso al trattamento del cancro rispetto alla chemioterapia tradizionale

    Sicurezza ed effetti collaterali

    Poiché il GEN1055 è ancora nelle prime fasi di sperimentazione clinica, non sono ancora noti tutti i suoi potenziali effetti collaterali. Lo studio attuale sta monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali). Alcuni punti da notare[1]:

    • Lo studio sta tracciando attentamente qualsiasi effetto collaterale che si verifichi
    • I pazienti con determinate condizioni preesistenti, come infezioni attive, problemi cardiaci significativi o malattie autoimmuni, potrebbero non essere idonei per la sperimentazione a causa di potenziali rischi
    • I ricercatori sono particolarmente attenti agli effetti collaterali legati al sistema immunitario, poiché il GEN1055 agisce influenzando il sistema immunitario

    Chi può partecipare agli studi sul GEN1055?

    L’attuale sperimentazione clinica ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni punti chiave includono[1]:

    • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
    • Devono avere un tipo di cancro considerato un tumore solido maligno
    • Il loro cancro deve essere avanzato o essersi diffuso, e i precedenti trattamenti standard non devono aver funzionato
    • Devono essere in condizioni di salute generale relativamente buone, con una funzione degli organi adeguata
    • Alcune condizioni mediche o trattamenti precedenti potrebbero squalificare una persona dalla partecipazione

    È importante notare che partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione che dovrebbe essere presa con attenzione, in consultazione con il proprio medico curante. Mentre le sperimentazioni offrono accesso a nuovi trattamenti, comportano anche rischi e incertezze.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco GEN1055 (HexaBody-OX40)
    Fase dello Studio Fase 1/2a
    Condizione Target Tumori Solidi Maligni
    Approcci Terapeutici Monoterapia e Combinazione con Pembrolizumab
    Obiettivi Primari Valutare la sicurezza, determinare la dose ottimale, valutare l’attività antitumorale
    Obiettivi Secondari Studiare la farmacocinetica, l’immunogenicità e le misure di efficacia
    Criteri Chiave di Eleggibilità Adulti con tumori solidi maligni confermati, progrediti dopo i trattamenti standard
    Principali Criteri di Esclusione Malattie non controllate, infezioni recenti, malattie autoimmuni significative

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è GEN1055 e come funziona? GEN1055, chiamato anche HexaBody-OX40, è un farmaco sperimentale in fase di sperimentazione per il trattamento dei tumori solidi maligni. È progettato per colpire una proteina specifica nel sistema immunitario, potenzialmente aiutando il corpo a combattere il cancro in modo più efficace.
    • Per quali tipi di cancro viene testato GEN1055? GEN1055 è attualmente in fase di studio in pazienti con vari tipi di tumori solidi maligni. Si tratta di tumori che formano masse solide nel corpo, escludendo i tumori del sangue o del sistema nervoso centrale.
    • Come viene testato GEN1055 negli studi clinici? GEN1055 viene testato sia come trattamento singolo (monoterapia) che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza di GEN1055 e determinare il dosaggio più efficace per gli studi futuri.
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico su GEN1055? Gli obiettivi principali dello studio sono valutare la sicurezza di GEN1055, determinare il dosaggio ottimale e valutare la sua potenziale attività antitumorale. I ricercatori stanno anche studiando come il farmaco si comporta nel corpo e se i pazienti sviluppano una risposta immunitaria ad esso.
    • Chi può partecipare allo studio clinico su GEN1055? Lo studio è aperto agli adulti (18 anni o più) con tumori solidi maligni confermati che sono progrediti dopo i trattamenti standard. I partecipanti devono soddisfare specifici criteri di salute ed essere disposti a fornire campioni tumorali per l’analisi. Tuttavia, ci sono anche diversi fattori che possono escludere qualcuno dalla partecipazione, come determinate condizioni mediche o trattamenti recenti.

    Studi in corso con Gen1055

    • Data di inizio: 2024-04-16

      Studio sulla sicurezza ed efficacia preliminare di GEN1055 e pembrolizumab nei tumori solidi maligni

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi maligni, che sono tipi di cancro che formano masse solide in organi o tessuti. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di un nuovo trattamento chiamato GEN1055. Questo trattamento verrà testato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, noto per il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna

    Glossario

    • Tumori Solidi Maligni: Crescite cancerose che formano masse solide in varie parti del corpo, escludendo i tumori del sangue e i tumori cerebrali.
    • Monoterapia: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o metodo.
    • Terapia Combinata: Trattamento che utilizza due o più farmaci o metodi insieme.
    • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico utilizzato in combinazione con GEN1055 in alcune parti dello studio.
    • Incremento della Dose: Un metodo negli studi clinici in cui la dose di un farmaco viene gradualmente aumentata per trovare la dose ottimale sicura ed efficace.
    • Attività Antitumorale: La capacità di un farmaco di fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali.
    • Farmacocinetica (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
    • Immunogenicità: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi - un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Eventi Avversi (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.