Studio sull’efficacia e sicurezza del dexamfetamina solfato in adulti con ADHD

3 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattivitร , noto come ADHD, รจ una condizione che puรฒ influenzare la capacitร  di concentrarsi e controllare i comportamenti impulsivi. Questo studio clinico si concentra su adulti con ADHD e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di due formulazioni di dexamfetamina sulfate, un farmaco utilizzato per trattare questa condizione. Le formulazioni studiate includono compresse a rilascio immediato e capsule a rilascio modificato. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio รจ capire quanto bene le compresse e le capsule di dexamfetamina sulfate funzionano rispetto al placebo nel migliorare i sintomi dell’ADHD negli adulti. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e per garantire la sicurezza del trattamento.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน obiettivi possibile. Alla fine dello studio, i dati raccolti aiuteranno a determinare se le formulazioni di dexamfetamina sulfate sono efficaci e sicure per il trattamento dell’ADHD negli adulti.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di ADHD (disturbo da deficit di attenzione/iperattivitร ) attraverso una valutazione psichiatrica dettagliata.

2 fase di dosaggio iniziale

Viene somministrato il farmaco dexamfetamine sulfate in due formulazioni: capsule a rilascio modificato e compresse a rilascio immediato.

Le dosi possono variare tra 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg, a seconda della formulazione e delle necessitร  individuali.

3 fase di dose stabile ottimale

La dose viene regolata per raggiungere un livello stabile e ottimale.

Durante questa fase, viene monitorato il cambiamento nel punteggio totale della scala ADHS-DC-Q e della scala SDS.

4 fase di ritiro o follow-up a lungo termine

Viene valutato il fallimento del trattamento, definito come un cambiamento percentuale di almeno il 30% nel punteggio totale della scala ADHS-DC-Q rispetto all’inizio della fase.

Il punteggio CGI-I viene valutato alla fine della fase di dose stabile ottimale.

5 fine dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei cambiamenti nei punteggi delle scale CGI-S e ADHS-DC-Q rispetto al basale.

La partecipazione allo studio termina ufficialmente.

Who Can Join the Study?

  • Devi firmare un consenso informato e una dichiarazione sulla protezione dei dati prima di iniziare qualsiasi procedura dello studio.
  • Puoi partecipare se sei un adulto, uomo o donna, di almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattivitร ) basata su una valutazione psichiatrica dettagliata utilizzando uno strumento di intervista semi-strutturata validato, come la scala Wender-Reimherr per l’ADHD negli adulti.
  • รˆ necessario confermare che l’ADHD รจ iniziato durante l’infanzia (prima dei 12 anni) utilizzando un questionario chiamato WURS-k per una valutazione retrospettiva.
  • Devi avere un punteggio minimo di 32 nel questionario ADHS-DC-Q durante lo screening.
  • Devi avere un punteggio minimo di 4 nella scala CGI-S durante lo screening. Questa scala misura la gravitร  della tua condizione.

Who Cannot Join the Study?

  • Persone che non hanno la diagnosi di ADHD. L’ADHD รจ un disturbo che puรฒ causare difficoltร  di attenzione e iperattivitร .
  • Persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
kpmk Stco Omhqcodauk &iawj Stkcglxz Ghxr Schwerin Germania
Zsromxo fqse ktpzxmddb Frerwxlhq Dug Ik Swotvjy Gbkc Bad Homburg Germania
Uwiezmpkcbfynrwhhkra Hdvnnvwdhrhpmvlbi Amburgo Germania
Uahakyuxgbg dou Saqgozxcfw Homburg Germania
Kzqzuwan Ctnpxjce Gmta Chemnitz Germania
Mpilrdgpehls Svyldalfrhmvipzuxzv Nwidphxeq Gfzj Westerstede Germania
Abwddjurshenrfnjkzm Wodrv Ludwigsburg Germania
kzdc Stnc Opmcreuuwv &rlij Slgrjuuz Gwqe Amburgo Germania
Rnyxycymdlvkqfvczlcbsu Anxgz Alzey Germania
Pdultu Dzs Hgqr Berlino Germania
Uhytmzovktkijyngznlv Bscj Bonn Germania
Ppemvd Afomeie Bpmxg &zmocwn Zkk Cupzgefa Chemnitz Germania
Uvepscqpraozjsrplbep Fkgcehcm Friburgo Germania
Kqxmrnvcv Frdibwlbc Hccarwykbwxfiv Guxr Hannover Germania
Kcdohqcvr Ftgtuxhar Dgxqgot Gmio Dresda Germania
Nvosnxehatblequzupwrbtkrdpo Pizdqj id Aj Neu-Ulm Germania
Spbsrshjgymdtv Ddw Bzsuxdd Gknu Germania
Pznpsqerkkgibz lrsqbrjykdiwhxebt dhy Fofbghyz Kujmam Gnbfbllpgz Gevelsberg Germania
Zszwdpg fuy ackzawthk Niswdqhhkc Essen Germania
Zinlmby fmg Nmbdwkkbxd uba Prqzdbbggbd Dbxlzqhqkhzxc Duisburg Germania
Kbymnokdc Flpibhpqe Bojqyjnivsmm Grws Berlino Germania
Zcphlulicdwjmjy Fqmv Svpxkiuja Galcsbmchy Mannheim Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando
21.06.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Dexamfetamine sulfate (DEX IR) รจ un farmaco utilizzato per trattare l’ADHD negli adulti. Questa formulazione รจ a rilascio immediato, il che significa che il farmaco viene rilasciato rapidamente nel corpo per fornire un effetto immediato. รˆ progettato per aiutare a migliorare l’attenzione e ridurre l’impulsivitร  e l’iperattivitร  nei pazienti.

Dexamfetamine sulfate (DEX XL) รจ un’altra formulazione dello stesso farmaco, ma a rilascio modificato. Questo significa che il farmaco viene rilasciato gradualmente nel corpo per un effetto prolungato. รˆ utilizzato per trattare l’ADHD negli adulti, aiutando a mantenere l’attenzione e a controllare l’impulsivitร  e l’iperattivitร  per un periodo di tempo piรน lungo rispetto alla versione a rilascio immediato.

Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattivitร  (ADHD) โ€“ รˆ un disturbo neurocomportamentale caratterizzato da difficoltร  di attenzione, iperattivitร  e impulsivitร . I sintomi possono includere difficoltร  a concentrarsi su compiti, dimenticanza nelle attivitร  quotidiane e tendenza a interrompere gli altri. L’ADHD puรฒ manifestarsi in diversi gradi di gravitร  e influenzare le prestazioni scolastiche, lavorative e sociali. Nei bambini, i sintomi possono includere anche un’eccessiva attivitร  fisica, mentre negli adulti possono manifestarsi come irrequietezza interiore. La progressione del disturbo varia da persona a persona, con alcuni che possono vedere una riduzione dei sintomi con l’etร . Tuttavia, molti adulti continuano a sperimentare difficoltร  legate all’ADHD.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 15:22

Trial ID:
2022-502903-31-00
Protocol code:
6520-9970-08
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia