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Dacomitinib

Il dacomitinib è un farmaco sperimentale studiato in studi clinici per vari tipi di cancro, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici del dacomitinib, compresi i suoi potenziali benefici, gli effetti collaterali e la ricerca in corso per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dacomitinib?

Il Dacomitinib è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. È conosciuto anche con altri nomi come PF-00299804, VIZIMPRO e DACOPLICE[1][2]. Il Dacomitinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori delle chinasi, che agiscono bloccando specifiche proteine che contribuiscono alla crescita del cancro[3].

Come Funziona il Dacomitinib

Il Dacomitinib è noto come inibitore pan-HER. Ciò significa che prende di mira e blocca molteplici proteine della famiglia HER (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico Umano), incluso l’EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico)[4]. Queste proteine sono spesso iperattive nelle cellule tumorali, causando una crescita e una divisione incontrollate. Inibendo queste proteine, il dacomitinib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Condizioni Trattate con il Dacomitinib

Il Dacomitinib è principalmente utilizzato per trattare alcuni tipi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). In particolare, è indicato per:

  • Trattamento di prima linea del NSCLC metastatico con specifiche mutazioni del gene EGFR (delezione dell’esone 19 o mutazioni di sostituzione L858R dell’esone 21)[3]. Metastatico significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • NSCLC avanzato in pazienti che sono stati precedentemente trattati con chemioterapia o altre terapie mirate[5].

Oltre al cancro del polmone, il dacomitinib è stato studiato anche per l’uso in altri tipi di cancro, come:

  • Carcinoma a cellule squamose avanzato o metastatico del pene[4]. Questo è un raro tipo di cancro che colpisce la pelle e i tessuti del pene.

Come viene Somministrato il Dacomitinib

Il Dacomitinib viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio tipico è:

  • 45 mg assunti una volta al giorno[6]
  • Deve essere assunto approssimativamente alla stessa ora ogni giorno
  • Il trattamento continua fino a quando la malattia progredisce o si verificano effetti collaterali inaccettabili

In alcuni casi, il dosaggio può essere adattato in base a fattori individuali del paziente o agli effetti collaterali. Ad esempio, alcuni studi hanno esplorato diversi schemi di dosaggio, come il dosaggio intermittente (assumere il farmaco per alcuni giorni, poi fare una pausa) per gestire gli effetti collaterali[7].

Efficacia del Dacomitinib

Gli studi clinici hanno dimostrato che il dacomitinib può essere efficace nel trattamento di alcuni tipi di NSCLC. In un ampio studio che confrontava il dacomitinib con un altro farmaco chiamato gefitinib:

  • I pazienti che assumevano dacomitinib avevano una sopravvivenza libera da progressione più lunga (il tempo durante il quale il cancro non peggiorava) rispetto a quelli che assumevano gefitinib[3].
  • Alcuni pazienti hanno sperimentato una significativa riduzione delle dimensioni del tumore (chiamata risposta obiettiva) con il trattamento con dacomitinib[3].

È importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e il tuo medico considererà vari fattori nel decidere se il dacomitinib è il trattamento giusto per te.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il dacomitinib può causare effetti collaterali. Alcuni degli effetti collaterali più comuni includono:

  • Problemi cutanei: Come eruzione cutanea, pelle secca e problemi alle unghie[5]
  • Diarrea[5]
  • Afte in bocca[5]
  • Diminuzione dell’appetito
  • Affaticamento

In alcuni casi, questi effetti collaterali possono essere gravi. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente e potrebbe adattare il trattamento se necessario. Potrebbero anche prescrivere farmaci aggiuntivi per aiutare a gestire gli effetti collaterali[5].

Considerazioni Speciali

Ci sono alcune cose importanti da considerare quando si assume il dacomitinib:

  • Funzione epatica: Il dacomitinib viene metabolizzato dal fegato, quindi le persone con problemi epatici potrebbero necessitare di un monitoraggio speciale o di adattamenti del dosaggio[1][8].
  • Gravidanza e allattamento: Il dacomitinib può danneggiare un feto, quindi non dovrebbe essere usato durante la gravidanza. Non è noto se passa nel latte materno, quindi l’allattamento non è raccomandato durante l’assunzione di questo farmaco.
  • Interazioni farmacologiche: Il dacomitinib può interagire con altri farmaci, quindi è importante informare il medico di tutti i farmaci e integratori che stai assumendo.
  • Monitoraggio: Saranno necessari controlli e test regolari per monitorare la tua risposta al trattamento e verificare gli effetti collaterali.

Ricorda, queste informazioni sono generali e la tua esperienza con il dacomitinib potrebbe essere diversa. Consulta sempre il tuo medico per consigli e informazioni personalizzate sul tuo trattamento.

Aspetto Dettagli
Principali Tipi di Cancro Studiati Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), Glioblastoma, Carcinoma squamoso del pene
Principali Target Genetici Mutazioni EGFR, Amplificazione HER2, Mutazione EGFRvIII
Dosaggio Comune 30-45 mg per via orale una volta al giorno, con variazioni in base agli studi specifici
Risultati Primari Misurati Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva, Profilo di sicurezza
Risultati Secondari Farmacocinetica, Qualità della vita, Durata della risposta, Migliore risposta complessiva
Considerazioni sulla Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, anomalie di laboratorio, alterazioni ECG, funzionalità epatica
Popolazioni Speciali Studiate Pazienti con compromissione epatica, volontari sani cinesi
Terapie di Combinazione Alcuni studi esplorano la combinazione con altri farmaci (es. anlotinib)

FAQ

  • Che cos’è il dacomitinib? Il dacomitinib è un farmaco orale che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori pan-HER. Agisce bloccando determinate proteine (EGFR, HER2 e HER4) coinvolte nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il dacomitinib? Il dacomitinib viene studiato principalmente per il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), in particolare nei pazienti con specifiche mutazioni genetiche come le mutazioni EGFR. È stato studiato anche per altri tumori come il glioblastoma e il carcinoma squamoso del pene.
  • Come viene somministrato il dacomitinib negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, il dacomitinib viene somministrato per via orale sotto forma di compressa, tipicamente a dosi comprese tra 30 e 45 mg una volta al giorno. Lo schema posologico esatto può variare a seconda dello studio specifico e delle caratteristiche del paziente.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del dacomitinib? Gli effetti collaterali comuni osservati negli studi clinici includono reazioni cutanee, diarrea, ulcere della bocca e affaticamento. La gravità e la frequenza degli effetti collaterali vengono attentamente monitorate negli studi in corso per determinare il profilo di sicurezza complessivo del farmaco.
  • Quanto è efficace il dacomitinib nel trattamento del cancro? L’efficacia del dacomitinib varia a seconda del tipo di cancro e delle caratteristiche del paziente. In alcuni studi sul NSCLC con specifiche mutazioni genetiche, il dacomitinib ha mostrato risultati promettenti in termini di risposta tumorale e sopravvivenza libera da progressione. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia in diversi tipi di cancro e popolazioni di pazienti.

Sperimentazioni cliniche in corso su Dacomitinib

  • Studio sull’uso di Dacomitinib, Afatinib e Osimertinib nel cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR per pazienti non candidati a trattamento curativo

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia

  • Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sulla sequenza di dacomitinib e osimertinib nel cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazioni EGFR

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Italia

Glossario

  • EGFR: Recettore del Fattore di Crescita Epidermico, una proteina presente sulla superficie di alcune cellule che svolge un ruolo nella crescita e divisione cellulare. Alcuni tumori presentano mutazioni nel gene EGFR, che possono portare a un'aumentata crescita delle cellule tumorali.
  • Pan-HER inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca diversi membri della famiglia di proteine HER (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico Umano), tra cui EGFR, HER2 e HER4. Questi farmaci mirano a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC): Il tipo più comune di tumore al polmone, che rappresenta circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Include sottotipi come l'adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose e il carcinoma a grandi cellule.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori. La PFS viene spesso utilizzata per misurare l'efficacia dei trattamenti antitumorali negli studi clinici.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. L'OS è una misura importante dell'efficacia dei trattamenti antitumorali.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo. Gli studi PK aiutano a determinare il dosaggio appropriato e la somministrazione dei medicinali.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole standardizzate utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento negli studi clinici.
  • T790M mutation: Una specifica mutazione genetica nel gene EGFR che può causare resistenza ad alcune terapie mirate all'EGFR nei pazienti con tumore al polmone.
  • Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro che si verifica nel cervello o nel midollo spinale, che si forma da cellule chiamate astrociti che supportano le cellule nervose.