Studio su Imlunestrant, Abemaciclib e Terapia Endocrina in Pazienti con Tumore al Seno Avanzato ER+, HER2-

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che รจ positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore HER2 (HER2-). Questo tipo di cancro puรฒ essere avanzato o essersi diffuso ad altre parti del corpo. Lo studio esamina l’efficacia di diversi trattamenti per questo tipo di cancro al seno.

I trattamenti studiati includono Imlunestrant, un nuovo farmaco, e la combinazione di Imlunestrant con Abemaciclib, un altro farmaco. Inoltre, vengono confrontati con terapie endocrine standard come Fulvestrant e Exemestane. Le terapie endocrine sono trattamenti che bloccano gli ormoni che possono alimentare la crescita del cancro. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di Imlunestrant da solo e in combinazione con Abemaciclib rispetto alle terapie endocrine standard.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati. Il progresso della malattia sarร  monitorato per valutare quale trattamento sia piรน efficace nel rallentare o fermare la crescita del cancro. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare al meglio il cancro al seno ER+ HER2- avanzato o metastatico.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei tre gruppi di trattamento: imlunestrant da solo (Gruppo A), terapia endocrina a scelta del medico (Gruppo B), o imlunestrant con abemaciclib (Gruppo C).

2 trattamento con imlunestrant

Nel Gruppo A, il paziente riceve imlunestrant per via orale. La frequenza e la durata del trattamento sono determinate dal protocollo dello studio.

3 terapia endocrina a scelta del medico

Nel Gruppo B, il paziente riceve una terapia endocrina scelta dal medico tra fulvestrant o exemestane. Fulvestrant viene somministrato come soluzione iniettabile, mentre exemestane viene assunto per via orale. La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

4 trattamento combinato con imlunestrant e abemaciclib

Nel Gruppo C, il paziente riceve una combinazione di imlunestrant e abemaciclib, entrambi somministrati per via orale. La frequenza e la durata del trattamento sono specificate nel protocollo dello studio.

5 valutazione della progressione

Durante lo studio, la progressione della malattia viene valutata regolarmente per determinare l’efficacia del trattamento. Questo viene fatto attraverso esami clinici e test diagnostici.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 15 febbraio 2027. Alla fine dello studio, i risultati saranno analizzati per confrontare l’efficacia dei diversi trattamenti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere un cancro al seno di tipo HR+ HER2-. Questo significa che il cancro รจ positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-).
  • I partecipanti devono avere un cancro che รจ avanzato o si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • I partecipanti devono aver giร  ricevuto un farmaco che blocca la produzione di estrogeni.
  • I partecipanti devono avere una funzione adeguata degli organi del corpo. Questo significa che gli organi principali, come fegato e reni, devono funzionare bene.
  • I partecipanti devono essere in condizioni di salute da discrete a buone.
  • I partecipanti devono essere in grado di ingoiare capsule o compresse.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nei gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono di sesso femminile o maschile, se lo studio รจ limitato a uno di questi sessi.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, se lo studio non le include.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital San Pedro De Alcantara Cรกceres Spagna
Clinique Victor Hugo Le Mans Francia
Institut Curie Paris Francia
Centre Regional Lutte Contre Le Cancer Strasburgo Francia
Uiobvrrmzpyk Muqjhyieur Maastricht Paesi Bassi
Fyuzduplhn Paaiuswtatr Upgquraghnrsj Agfmkgpw Grbaqxa Irhwu Roma Italia
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Un Lzfgzg Lovanio Belgio
Uygxvpfgfoob Ztjbsstqvd Gzml Gand Belgio
Ivaxtqwx Jaenz Bccyvx Anderlecht Belgio
Ug Bijeszs Jette Belgio
Asyirdat Zychuxckal Gpsskklfw Courtrai Belgio
Vpkly Sint-Truiden Belgio
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
22.02.2022
Belgio Belgio
Non reclutando
14.02.2022
Francia Francia
Non reclutando
11.10.2021
Germania Germania
Non reclutando
02.03.2022
Grecia Grecia
Non reclutando
10.02.2022
Italia Italia
Non reclutando
29.12.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
01.09.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
04.10.2021

Sedi della sperimentazione

Imlunestrant รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico che รจ positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Viene valutato per la sua efficacia nel prolungare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia.

Fulvestrant รจ una terapia endocrina utilizzata per trattare il cancro al seno. Funziona bloccando gli effetti degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali nel cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni.

Exemestane รจ un altro tipo di terapia endocrina per il cancro al seno. Agisce riducendo la quantitร  di estrogeni nel corpo, rallentando o arrestando la crescita delle cellule tumorali che dipendono dagli estrogeni.

Abemaciclib รจ un farmaco che viene utilizzato in combinazione con altre terapie per trattare il cancro al seno. Funziona bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e dividersi. In questo studio, viene combinato con imlunestrant per valutare se la combinazione รจ piรน efficace rispetto all’uso di imlunestrant da solo.

Malattie in studio:

Cancro al seno โ€“ Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Puรฒ iniziare in diverse parti del seno, ma piรน comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. Man mano che la malattia progredisce, le cellule cancerose possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo. La progressione della malattia varia da persona a persona e puรฒ essere influenzata da fattori genetici e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:14

ID della sperimentazione:
2023-506786-63-00
Codice del protocollo:
J2J-OX-JZLC
NCT ID:
NCT04975308
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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