Studio sull’efficacia e sicurezza di paclitaxel albumin-bound, gemcitabina e tocilizumab in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma duttale pancreatico metastatico รจ una forma di cancro al pancreas che si รจ diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di diverse combinazioni di trattamenti basati sullimmunoterapia. L’immunoterapia รจ un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. I farmaci utilizzati in questo studio includono Tocilizumab, Bevacizumab, Atezolizumab, Tiragolumab, Paclitaxel albumin-bound, e Gemcitabina. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono introdotti nel corpo attraverso una vena.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto siano efficaci queste combinazioni di trattamenti nel trattamento del carcinoma duttale pancreatico metastatico. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in studio e saranno monitorati per vedere come risponde il loro corpo. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio prevede diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno i trattamenti e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento.

Lo studio รจ progettato per raccogliere informazioni su come i diversi trattamenti influenzano la crescita del cancro, la sopravvivenza dei pazienti e la durata della risposta al trattamento. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri vitali e nei risultati dei test di laboratorio. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con carcinoma duttale pancreatico metastatico in futuro.

1 inizio dello studio

Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico attraverso esami istologici o citologici.

Viene valutata la disponibilitร  di un campione tumorale rappresentativo per determinare lo stato del biomarcatore PD-L1.

2 trattamento con paclitaxel albumin-bound e gemcitabina

Il trattamento inizia con paclitaxel albumin-bound e gemcitabina, somministrati per via intravenosa.

La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio.

3 trattamento con tocilizumab

Viene somministrato tocilizumab tramite infusione endovenosa.

La somministrazione avviene secondo le indicazioni del protocollo.

4 trattamento con bevacizumab e atezolizumab

Il trattamento prosegue con bevacizumab e atezolizumab, entrambi somministrati tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata sono specificate nel protocollo dello studio.

5 trattamento con tiragolumab

Viene somministrato tiragolumab tramite infusione endovenosa.

La somministrazione avviene secondo le indicazioni del protocollo.

6 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono monitorati i segni vitali e i parametri dell’ECG.

Vengono effettuati test di laboratorio per valutare eventuali cambiamenti rispetto ai valori iniziali.

Si valutano la risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza complessiva.

7 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 30 agosto 2025.

I risultati finali includeranno la durata della risposta e il controllo della malattia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico. Questo significa che il cancro al pancreas si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Per i pazienti nel Gruppo 1: nessun trattamento sistemico precedente per il cancro al pancreas.
  • Per i pazienti nel Gruppo 2: la malattia deve essere peggiorata durante la somministrazione di chemioterapia a base di 5-fluorouracile o gemcitabina, e se trattati in una fase localmente avanzata, devono aver sviluppato metastasi entro 6 mesi dall’inizio della chemioterapia.
  • Disponibilitร  di un campione rappresentativo del tumore adatto per determinare lo stato del ligando di morte programmata 1 (PD-L1) e/o altri biomarcatori tramite test centralizzato. I biomarcatori sono sostanze che possono indicare la presenza di un tumore.
  • Malattia misurabile (almeno una lesione bersaglio) secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) versione 1.1. Questo significa che il tumore deve essere visibile e misurabile con esami medici.
  • Risultati adeguati dei test di funzionalitร  ematologica e degli organi. Questo significa che il sangue e gli organi devono funzionare bene secondo i test medici.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nel trattamento sperimentale.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario, come l’HIV.
  • Uso di farmaci immunosoppressori, che riducono l’attivitร  del sistema immunitario.
  • Storia di reazioni avverse gravi a trattamenti simili in passato.
  • Malattie autoimmuni attive, dove il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Problemi di fegato o reni che potrebbero influenzare la sicurezza del trattamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Clinica Universidad De Navarra Madrid Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Heettvtj Gxmvutt Uaerhmqkgfppz Gfxvrljj Mczdthi Madrid Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non reclutando
28.12.2017

Sedi della sperimentazione

Atezolizumab รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma duttale pancreatico metastatico.

Cobimetinib รจ un inibitore che agisce su specifiche proteine all’interno delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Ipatasertib รจ un farmaco che mira a bloccare un percorso specifico nelle cellule tumorali, contribuendo a rallentare o fermare la crescita del tumore. รˆ studiato per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro.

Paclitaxel รจ un farmaco che interferisce con la divisione delle cellule tumorali, rallentando o arrestando la loro crescita. รˆ comunemente usato in combinazione con altri trattamenti per il cancro.

Gemcitabina รจ un agente che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. รˆ spesso utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, incluso il cancro al pancreas.

Malattie in studio:

Adenocarcinoma duttale pancreatico โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, in particolare nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore รจ noto per la sua crescita rapida e la capacitร  di diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. Spesso viene diagnosticato in stadi avanzati a causa della mancanza di sintomi specifici nelle fasi iniziali. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come l’ostruzione dei dotti biliari o l’invasione di strutture vicine.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:02

ID della sperimentazione:
2024-511271-15-00
Codice del protocollo:
WO39608
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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