Il Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) รจ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su persone con DLBCL di nuova diagnosi. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Epcoritamab in combinazione con un trattamento standard noto come R-CHOP. R-CHOP รจ un insieme di farmaci che include rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone. Lo studio confronta l’uso di Epcoritamab insieme a R-CHOP con l’uso di solo R-CHOP.
Il trattamento con Epcoritamab prevede 6 cicli di R-CHOP seguiti da 2 cicli aggiuntivi di Epcoritamab. Per il gruppo di confronto, i partecipanti riceveranno 6 cicli di R-CHOP seguiti da 2 cicli di rituximab. L’obiettivo principale รจ vedere se l’aggiunta di Epcoritamab puรฒ prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio รจ aperto a persone di etร compresa tra 18 e 80 anni con una diagnosi recente di DLBCL.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Saranno eseguiti controlli regolari per osservare eventuali progressi della malattia e per valutare la risposta al trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del DLBCL e potrebbe durare fino al 2029.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di R-CHOP, un regime che include i farmaci rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone.
Il rituximab viene somministrato tramite infusione endovenosa. La ciclofosfamide e la doxorubicina sono anch’esse somministrate per infusione endovenosa, mentre la vincristina รจ somministrata tramite iniezione endovenosa.
Il prednisone รจ assunto per via orale sotto forma di compresse.
2cicli di trattamento
Il trattamento con R-CHOP viene somministrato in 6 cicli. Ogni ciclo dura circa 21 giorni.
Durante questi cicli, il paziente riceve i farmaci secondo il regime stabilito.
3aggiunta di epcoritamab
Dopo i 6 cicli di R-CHOP, viene aggiunto il farmaco epcoritamab.
L’epcoritamab รจ somministrato tramite iniezione sottocutanea.
4cicli aggiuntivi
Dopo l’aggiunta di epcoritamab, il paziente riceve 2 cicli aggiuntivi di trattamento.
Questi cicli includono la somministrazione di epcoritamab o rituximab, a seconda del gruppo di trattamento assegnato.
5monitoraggio e valutazione
Durante tutto il periodo di trattamento, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza.
Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche per monitorare la progressione della malattia.
6fine del trattamento
Al termine dei cicli di trattamento, il paziente completa il protocollo di studio.
Viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e la condizione generale del paziente.
Who Can Join the Study?
Devi avere un’etร compresa tra i 18 e i 79 anni e una aspettativa di vita di almeno 12 mesi. L’aspettativa di vita รจ una stima di quanto tempo si prevede che una persona vivrร .
Devi essere programmato per ricevere 6 cicli di trattamento standard chiamato R-CHOP, come determinato dal medico. R-CHOP รจ un tipo di terapia usata per trattare alcuni tipi di linfoma.
Devi avere un punteggio IPI tra 2 e 5. L’IPI, o Indice Prognostico Internazionale, รจ un sistema di punteggio che aiuta a valutare la gravitร del linfoma. Non piรน del 30% dei partecipanti puรฒ avere un punteggio IPI di 2.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone che non hanno il Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL). Questo รจ un tipo di tumore che colpisce i linfociti, che sono cellule del sistema immunitario.
Non possono partecipare persone che non hanno un Indice Prognostico Internazionale (IPI) tra 3 e 5. L’IPI รจ un punteggio che aiuta a capire quanto รจ avanzato il linfoma.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร richiesta dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร mentali.
Epcoritamab: Epcoritamab รจ un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per trattare il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per vedere se puรฒ migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia rispetto al trattamento standard.
Rituximab: Rituximab รจ un farmaco utilizzato per trattare vari tipi di linfoma, incluso il DLBCL. Funziona attaccandosi a una proteina specifica sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle. In questo studio, viene utilizzato come parte del trattamento standard R-CHOP.
Ciclofosfamide: Ciclofosfamide รจ un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. Fa parte del regime R-CHOP utilizzato nel trattamento del DLBCL.
Doxorubicina: Doxorubicina รจ un farmaco chemioterapico che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali. ร un componente del regime R-CHOP.
Vincristina: Vincristina รจ un farmaco chemioterapico che blocca la divisione delle cellule tumorali. Fa parte del trattamento R-CHOP.
Prednisone: Prednisone รจ un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Viene utilizzato nel regime R-CHOP per trattare il DLBCL.
Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) โ ร un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Si manifesta con la crescita rapida di masse tumorali nei linfonodi, ma puรฒ anche coinvolgere altri organi. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia puรฒ progredire rapidamente se non trattata, ma la sua progressione varia da persona a persona. ร il tipo piรน comune di linfoma non-Hodgkin negli adulti.
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