Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che causa infiammazione e ulcere nel colon e nel retto. Il farmaco in studio si chiama CICR-NAM, una forma di nicotinamide (una vitamina) che viene rilasciata in modo controllato nell’intestino.
Lo studio valuterร se il CICR-NAM รจ efficace e sicuro nel trattare pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata. I partecipanti riceveranno compresse rivestite di CICR-NAM o placebo da assumere per via orale. Il trattamento durerร 52 settimane, con una prima fase di valutazione dopo 12 settimane.
Durante lo studio, i medici monitoreranno i sintomi dei pazienti e l’andamento della malattia attraverso vari esami. La dose massima giornaliera del farmaco sarร di 3 grammi. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite che permettono il rilascio del principio attivo nella parte dell’intestino interessata dalla malattia.
Germania 