Lo studio clinico si concentra su malattie chiamate tumori ematologici e tumori solidi che colpiscono bambini e giovani adulti. Queste malattie includono tipi specifici come la leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL), il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma di Burkitt, il neuroblastoma e il sarcòma di Ewing. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Zilovertamab vedotin, somministrato come soluzione per infusione endovenosa.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Zilovertamab vedotin nei partecipanti giovani, da neonati fino a 25 anni, che hanno queste malattie. Il farmaco sarà somministrato da solo, senza altri trattamenti, per vedere come agisce contro i tumori. Lo studio è diviso in due parti: la prima parte si concentra sulla sicurezza del farmaco, mentre la seconda parte esamina la sua capacità di ridurre i tumori.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come rispondono al trattamento. L’obiettivo è capire se Zilovertamab vedotin può essere un’opzione di trattamento sicura ed efficace per questi tipi di tumori nei giovani pazienti. Lo studio si svolgerà fino al 2029, con l’inizio previsto per il 2024.

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