Il cancro uroteliale avanzato o metastatico è una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica, l’uretere e il rene. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato BT8009. Il trattamento può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci, come pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Altri farmaci coinvolti nello studio includono carboplatino, gemcitabina, cisplatino e avelumab, che sono utilizzati in diverse combinazioni per trattare il cancro.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia di BT8009 in combinazione con pembrolizumab rispetto alla chemioterapia tradizionale, che può includere farmaci come cisplatino o carboplatino con gemcitabina e, se necessario, avelumab come mantenimento. Lo studio esaminerà anche l’efficacia di BT8009 da solo. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diversi trattamenti e saranno monitorati per vedere come risponde il loro cancro.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti per un periodo che può variare da 18 a 48 settimane, a seconda del gruppo di trattamento. Durante questo periodo, i medici valuteranno la progressione del cancro e la risposta al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi. L’obiettivo è determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel rallentare o fermare la progressione del cancro uroteliale avanzato o metastatico.
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