Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con tumori solidi che sono tornati o non rispondono più ai trattamenti. I tumori solidi sono masse di cellule anormali che possono formarsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la dose ottimale di due farmaci, niraparib e dostarlimab, quando usati insieme. Niraparib è un farmaco che si assume per bocca e viene studiato in due forme: compresse e compresse per sospensione orale. Dostarlimab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, cioè direttamente in vena.
Lo studio è diviso in diverse fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di niraparib e dostarlimab per determinare la dose più sicura ed efficace. Successivamente, verrà valutata l’efficacia del trattamento su un gruppo più ampio di partecipanti. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve i farmaci attivi.
Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i giovani pazienti con tumori solidi difficili da trattare. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. La ricerca si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2031.

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