Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico, una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse oltre il seno ad altre parti del corpo. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: Vepdegestrant (noto anche come ARV-471 o PF-07850327) e PF-07220060. Entrambi i farmaci sono somministrati in forma di compresse rivestite e vengono assunti per via orale.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene questi farmaci funzionano insieme nel trattamento del cancro al seno che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni, ma non di recettori HER2, e può essere più difficile da trattare quando è in fase avanzata o metastatica.
Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si valuta la sicurezza e la tollerabilità della combinazione dei due farmaci per determinare le dosi più appropriate. Nella seconda fase, si esamina l’attività antitumorale della combinazione per vedere quanto efficacemente riduce o controlla il tumore. I partecipanti allo studio devono avere almeno 18 anni e una diagnosi di cancro al seno che non può essere trattato con un intervento chirurgico curativo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.
Belgio 
Francia 
Spagna 
