Questo studio clinico si concentra su due malattie infiammatorie intestinali: la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Queste condizioni causano infiammazione nel tratto digestivo, portando a sintomi come dolore addominale, diarrea e sanguinamento rettale. Il trattamento in esame รจ un farmaco sperimentale chiamato TEV-48574, somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco contiene una sostanza attiva chiamata duvakitug, che รจ un tipo di proteina. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco, mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una soluzione simile ma senza la proteina attiva.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia di TEV-48574 nel migliorare i sintomi e l’infiammazione nei pazienti adulti con colite ulcerosa o morbo di Crohn di grado moderato o severo. I partecipanti riceveranno il trattamento ogni due settimane per un periodo di 14 settimane. Alla fine dello studio, verranno valutati i miglioramenti nei sintomi e nei risultati delle endoscopie, che sono esami che permettono di vedere l’interno del tratto digestivo.
Lo studio esaminerร anche la sicurezza e la tollerabilitร del farmaco, monitorando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei test di laboratorio. I risultati aiuteranno a capire se TEV-48574 puรฒ essere un trattamento efficace per queste malattie infiammatorie intestinali. I partecipanti saranno seguiti attentamente durante tutto il periodo dello studio per garantire la loro sicurezza e benessere.











Austria
Belgio
Bulgaria
Francia
Germania
Italia
Norvegia
Polonia
Repubblica Ceca
Slovacchia
Spagna
Ungheria