Lo studio riguarda una malattia chiamata Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD), nota anche come sindrome di Devic. Questa è una condizione rara che colpisce il sistema nervoso, in particolare i nervi ottici e il midollo spinale, causando infiammazione e danni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato inebilizumab, che è una soluzione per iniezione. Inebilizumab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per colpire specifiche cellule nel corpo.
Lo scopo dello studio è valutare come il corpo dei bambini e degli adolescenti con NMOSD assorbe e risponde a inebilizumab, oltre a verificare la sicurezza del farmaco. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di inebilizumab e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e come il farmaco influisce sulla loro condizione. Saranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale e la risposta al trattamento.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza di inebilizumab nei giovani pazienti con NMOSD. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come questo trattamento può essere utilizzato per gestire la malattia nei bambini e negli adolescenti. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita e ridurre il numero di ricadute della malattia.
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