Lo studio riguarda una malattia chiamata Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD), nota anche come sindrome di Devic. Questa รจ una condizione rara che colpisce il sistema nervoso, in particolare i nervi ottici e il midollo spinale, causando infiammazione e danni. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato inebilizumab, che รจ una soluzione per iniezione. Inebilizumab รจ un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per colpire specifiche cellule nel corpo.
Lo scopo dello studio รจ valutare come il corpo dei bambini e degli adolescenti con NMOSD assorbe e risponde a inebilizumab, oltre a verificare la sicurezza del farmaco. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di inebilizumab e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e come il farmaco influisce sulla loro condizione. Saranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale e la risposta al trattamento.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza di inebilizumab nei giovani pazienti con NMOSD. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come questo trattamento puรฒ essere utilizzato per gestire la malattia nei bambini e negli adolescenti. L’obiettivo รจ migliorare la qualitร della vita e ridurre il numero di ricadute della malattia.
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