Lo studio si concentra sull’insufficienza cardiaca congestizia, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, causando accumulo di liquidi nel corpo. Il trattamento in esame è lultrafiltrazione peritoneale con un prodotto chiamato PolyCore. Questo prodotto è una soluzione utilizzata per la dialisi peritoneale, che aiuta a rimuovere i liquidi in eccesso dal corpo. La soluzione contiene diverse sostanze attive, tra cui levocarnitina, cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato, acido lattico, xilitolo e polidestrosio.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con ultrafiltrazione peritoneale usando PolyCore può influenzare la mortalità del paziente o il peggioramento della sua condizione. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per verificare eventuali miglioramenti o peggioramenti della loro condizione cardiaca e renale. Lo studio esaminerà anche se il trattamento può ridurre la necessità di ricoveri ospedalieri o diuretici per via endovenosa.

Il trattamento con PolyCore sarà somministrato attraverso l’uso intraperitoneale, che significa che la soluzione verrà introdotta nella cavità addominale per aiutare a rimuovere i liquidi in eccesso. I risultati dello studio aiuteranno a capire se questo approccio può essere un’opzione efficace per gestire l’insufficienza cardiaca congestizia e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla distanza percorsa in sei minuti, la qualità della vita e i cambiamenti nei livelli di marcatori specifici nel sangue, come il NT pro-BNP e il BNP.