Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Guselkumab e Golimumab in Pazienti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

2 1

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una terapia combinata con i farmaci Guselkumab e Golimumab. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee e sono progettati per ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della malattia. La terapia combinata viene confrontata con l’uso di ciascun farmaco da solo e con un placebo.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia della combinazione di Guselkumab e Golimumab dopo 48 settimane di trattamento. I partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno monitorati per verificare i miglioramenti nei sintomi della Colite Ulcerosa. Lo studio è progettato per durare fino al 2029 e coinvolge diversi centri di ricerca.

1 inizio dello studio

Partecipazione a uno studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia combinata con guselkumab e golimumab in pazienti con colite ulcerosa da moderata a severa.

La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso.

2 somministrazione dei farmaci

I farmaci guselkumab e golimumab vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea.

Guselkumab è una soluzione per iniezione in siringa pre-riempita con una concentrazione di 100 mg/mL.

La frequenza e la durata della somministrazione dei farmaci saranno determinate dal protocollo dello studio.

3 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del farmaco JNJ-78934804 alla settimana 48 rispetto a ciascuna monoterapia (solo guselkumab e solo golimumab).

L’efficacia sarà misurata in termini di remissione clinica alla settimana 48.

4 monitoraggio della sicurezza

Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse ai farmaci.

La sicurezza dei partecipanti è una priorità e verranno effettuati controlli regolari.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 27 marzo 2029.

I risultati finali aiuteranno a determinare l’efficacia e la sicurezza della terapia combinata per la colite ulcerosa.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno 3 mesi prima dell’inizio dello studio. La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Avere una colite ulcerosa di grado moderato a severo, valutata con un punteggio specifico chiamato “punteggio mayo modificato”. Questo punteggio aiuta i medici a capire quanto è attiva la malattia.
  • Aver mostrato una risposta inadeguata, una perdita di risposta o intolleranza ad almeno una terapia avanzata per le malattie infiammatorie intestinali (IBD), che include farmaci biologici e terapie orali con effetti simili ai biologici. Le terapie avanzate sono trattamenti più complessi usati quando altri non funzionano.
  • Se sei una donna in età fertile, devi soddisfare i requisiti di contraccezione e riproduzione. Questo significa che ci sono regole specifiche da seguire per evitare una gravidanza durante lo studio.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la colite ulcerosa attiva in modo moderato o grave. La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
First Private MHAT Vratsa Vratsa Bulgaria
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Azienda Ospedaliera Per L’Emergenza Cannizzaro Catania Italia
Unidade Local de Saude do Algarve E.P.E. Portimao Portogallo
Geniko Nosokomeio Nikaias Peiraia Ag. Panteleimon Geniko Nosokomeio Dytikis Attikis I Nikaia Grecia
Amicare Sp. z o.o. S.K. Jelenia Góra Polonia
Centrum Medyczne Kuba-Med 2 Sp. z o.o. Lublino Polonia
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
EMC Instytut Medyczny S.A. Poznań Polonia
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie Olsztyn Polonia
Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Copenaghen Danimarca
Akershus University Hospital Lørenskog Norvegia
Dr. med. Thomas Brunk Gastroenterologie Berlin Berlino Germania
MVZ Portal 10 Münster Germania
MVZ Gastro Berlin Berlino Germania
Praxis fuer Gastroenterologie Prof. Dr. med. R. Ehehalt Heidelberg Germania
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Francia
Semmelweis University Budapest Ungheria
Hospices Civils De Lyon Pierre-Bénite Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ldvoowycuxyqre Klgyxgbheq Aw Pohja Estonia
Epwb Ttibgqb Cchplbr Hfyrjdhu Tallinn Estonia
Ecefk Sjiorzsgxfcvz Hdtgjuos Stoccolma Svezia
Rnzylc Oyixeenbmpbwug Linköping Svezia
Mzlxdwx Cdpnqk Mztclo Puam Lusm Veliko Tărnovo Bulgaria
Uamqjinfuwdz Mnuctenkbxc Hikckngz Fuv Aprkct Tvhmblamg Tocrdqwv Yyfpkmgmqyk Ewc Sofia Bulgaria
Dbmxebabefcnfsgfklrjmlb Cqsriv Avynzvjmxtdcl Eqqx Sofia Bulgaria
Mfrxpsc Ckachv Hodbsgma 2xxr Oxt Haskovo Bulgaria
Mefbubepiykh Hcagmxfz Fui Ahmpyh Taegrirhn Humwy Dlmtqwm Ose Sliven Bulgaria
Iaxnjl ayqu Praga Repubblica Ceca
Vfynfidd Nqaqpmelf Bnkc Brno Repubblica Ceca
Kgb Smzfa Spalato Croazia
Utezkckvbe Mgwqiva Cifmhz Lxpfybqre Lubiana Slovenia
Meoclbk Uudwlrlklm Ou Vhmlqn Vienna Austria
Kyeaifon Weglqxwvmcabdmbxa Gagz Wels Austria
Kmqarpzohyq Drq Byxlyyxilocn Bjqmtyu Wmpb Vienna Austria
Gnfttgwbad Bmsrn Phb Kjobvcb Gyöngyös Ungheria
Vfh Vdxlzpndg Mgicsldpzdwm Ejqtnpsp Oykjsujimlej Szombathely Ungheria
Pwhrasau Mdllhioupkf Ccsfqiy Kvuj Budapest Ungheria
Efqwopi Uwrjbgfjmges Mqvchvv Cswmncq Rhrnyqlia (kycweqv Mmy Rotterdam Paesi Bassi
Uaxdpovcvqxl Mvfafmp Cxootoi Ubdizdg Utrecht Paesi Bassi
Ayptdgnmu Uem Svxcxnthp Amsterdam Paesi Bassi
Hszskega Utrennzryiaei Du Nhzfxks città di Pamplona Spagna
Hnyichsx Cgpffu Dt Bnkmclddo Barcellona Spagna
Hsbyktzo Urumwbtfrcflf Mfpzzfl Dj Vuxxpegqpm Santander Spagna
Cqmbcced Huqpslgfkulc Ufxqlxrvhytqt Dv Vota Vigo Spagna
Hjftzsbt Ukyrcsfkbtvbn Dh Tsdcjbol Torrejón de Ardoz Spagna
Czpnjesw Hjbqetyaosve Umyufvxvwievi Dm Pvepmdgjpi Pontevedra Spagna
Pnyd Ttmha Hxmcfjuc Upyulkrexhok Sabadell Spagna
F D Rqchpwfcy Usmsltjzls Glytchf Hsliouvv Oe Blrend Bgrjrgps Banská Bystrica Slovacchia
Gpgrxm I srsnst Prešov Slovacchia
Ccqfah srzohv Bratislava Slovacchia
Ikvkj Oyuzyiby Suqaf Ccemt Dhr Clhjbocz Negrar Italia
Fuithwuhux Poluzxhnmbq Uyjcsahftuajl Aggvhjiw Gaeilrh Ijbrq Roma Italia
Fuiiodxixm Iwijp Sew Gkrycsx Dba Txhonqv Monza Italia
Omssnwxd Sil Rzwmujez Secngq città metropolitana di Milano Italia
Umfujdqpfj Hleepymh Cxmeuubyxep Pnjsrqkpyui Bari Italia
Attbzxt Olqjevygzte Ogatnvwn Rwnlapr Vgqjb Ssewt Ckrxcnhm Palermo Italia
Fzogwdpqye Pqzhbluoipx Uxddplwgrcckl Cojapj Bkxdlyrqts Ib Falha A Bbixqdwyz Frw Roma Italia
Ajbkfvl Oxcgvknasit Uerdamfbtbhfq Gvfhmkb Mfcfzyq Mpinnyb Messina Italia
Catb Spviklkt Divdn Stemsaxygy San Giovanni Rotondo Italia
Ufwxdxm Lfwgn Dl Swgft Dv Gqigycttcyxx Esrkfq Vila Nova De Gaia Portogallo
Uvdkutg Lchua Dq Sajqq Dh Sapzl Mvaul Eebxqm Lisbona Portogallo
Hrakfaip Bvvwqhc Asuvrh Loures Portogallo
Ubvuuen Lpnwi De Sxrbb Da Eefrk O Dckoy E Vrrlq Ejejkb Santa Maria Da Feira Portogallo
Ivicnuyecj Gilyaqx Hdxqtgal Os Tcneizlbmzpz Salonicco Grecia
Ttcbuynt Gsrdcyt Hinekohr On Azlxhk I Svkmhnm Atene Grecia
Aawbkmnfx Hinmwkqv Atene Grecia
Tcqmj Pnlqveelrvm Scqzkvxxfztk Cypnahc Mkdytjxd Smb z osml Stettino Polonia
Nzud Vgszcdw Jdtgpiq Mpyye Varsavia Polonia
Gieyqtzlj Soa z ozqg Toruń Polonia
Ezstnixuar Szi z ovok Zoppot Polonia
Cdxqyvp Mdlyuvai Mjgmq Sxy z oxtg Polonia
Kvragvc Ryrcw Poks Svu z okqp Ssji Varsavia Polonia
Bauzyxyhcs Srn z ofsu ssfpg Varsavia Polonia
Mccxij Msyxnme Svo z oxfa Polonia
Pkcqsy Pgislp Rubkffilqv Sck jw Cracovia Polonia
Shuxtyj Sjj z ojpg Stettino Polonia
Cdrnucg Minqkikg Oyarqu Polonia
Cyakuvh Dhbvgaeejvxet Ljuqwcqdx Bhtmit Spg z opdt Włocławek Polonia
Vuonpqjf &mylq Vaiyeit Sol z oehl Polonia
Mkkfvxd Ntrumua Ssc z okdk Varsavia Polonia
Cjiwmak Mydybmrb Pjrrnel Mlmspqnuv Cfxxgvse Lagxtquihj Mxdyim Zmelhkoub sjaod Cracovia Polonia
Rnuqri Sbw z oove Lublino Polonia
Mmcjkacp Syi z oxbs Bydgoszcz Polonia
Tnmds Pgperyaaoyz Pcjpkcvnap Cewbucy Mopxoxjv Shq z ohsb Poznań Polonia
Rrlixfsb Soc z ofpj Poznań Polonia
Ap Mclur Mtwqlmawdu Gpox Gand Belgio
Adwkdt Usulemraveavbmpqwkhw Aarhus N Danimarca
Oyph Uxbchpvxte Hyctotxz Hf Oslo Norvegia
Bdkfws Smdgbni Gjettum Norvegia
Udjhekgpkkvpaxpxieegg Enviivit Aro Erlangen Germania
Gjjzlj Ukgbzmyewl Faisavheb Francoforte sul Meno Germania
Enxhaxvh Gwsr Lipsia Germania
Tspczoajhz Upzhdenpznoo Dikpqwl Dresda Germania
Uuesmubhhjqauvzexpxfc Jyxv Krr Jena Germania
Kgzggvpwrdo Wadieqcloy ecwh Berlino Germania
Cpxddgj Udyedmyeongjvojdaekw Bxlntj Kxe Berlino Germania
Seavcljlenixswgbysk Jkyfzsbz Up Wipperfürth Germania
Uqlqbsblebhnnwxegsfkb Uqr Aht Ulm Germania
Mxiigacpvbycijkbhzsmoflfdq Hpiuktpqjsdqqykx Halle Germania
Saelfyyfsohhxlhziek Bkf Uo (prjnzucqmummyimiwtin Halle Germania
Gchtyynqhphbhholqgrl Geskkzbcgyfodtgjzud Mzmwpw Minden Germania
Cvdlcc Movzpv Cnzzqxwjiuz Amggxlnw Phws Hbrbiufa Neuilly-sur-Seine Francia
Cryvet Hjebjzcaskk Dugbmhtmcsuzy Vzirio La Roche-sur-Yon Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
10.08.2023
Belgio Belgio
Non reclutando
15.01.2024
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
17.05.2023
Croazia Croazia
Non reclutando
28.06.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
26.06.2023
Estonia Estonia
Non reclutando
04.08.2023
Francia Francia
Non reclutando
11.04.2023
Germania Germania
Non reclutando
23.03.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
30.06.2023
Italia Italia
Non reclutando
27.03.2023
Norvegia Norvegia
Non reclutando
12.07.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
26.07.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
15.03.2023
Portogallo Portogallo
Non reclutando
18.12.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
15.05.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
23.03.2023
Slovenia Slovenia
Non reclutando
06.12.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
09.02.2023
Svezia Svezia
Non reclutando
31.01.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
10.01.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Guselkumab è un farmaco utilizzato per trattare condizioni infiammatorie come la colite ulcerosa. Funziona bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, aiutando a ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Golimumab è un altro farmaco impiegato per trattare la colite ulcerosa. Agisce bloccando una sostanza nel corpo che provoca infiammazione, contribuendo a ridurre i sintomi e a mantenere la malattia sotto controllo.

JNJ-78934804 è un trattamento sperimentale studiato per la sua efficacia nella colite ulcerosa. Questo farmaco è in fase di valutazione per vedere se può essere più efficace quando usato in combinazione con altri trattamenti rispetto all’uso di un singolo farmaco.

Malattie in studio:

Colite Ulcerosa Moderata a Severamente Attiva – È una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto, causando infiammazione e ulcere nel rivestimento intestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, spesso con sangue o pus, dolore addominale e urgenza di evacuare. La malattia può progredire con periodi di riacutizzazione seguiti da periodi di remissione. Durante le riacutizzazioni, i sintomi possono peggiorare e influire significativamente sulla qualità della vita. La causa esatta della colite ulcerosa non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e del sistema immunitario. La gestione della malattia si concentra sul controllo dei sintomi e sulla riduzione dell’infiammazione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:18

ID della sperimentazione:
2023-504743-13-00
Codice del protocollo:
78934804UCO2001
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio che confronta risankizumab e vedolizumab in adulti con colite ulcerosa da moderata a grave non trattati con terapie mirate

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Estonia Spagna Lettonia Lituania Germania Irlanda +14
  • Studio di confronto tra mirikizumab e azatioprina in pazienti con nuova diagnosi di colite ulcerosa da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania