Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Guselkumab e Golimumab in Pazienti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

2 1

Sponsor

What is this study about?

La ricerca si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una terapia combinata con i farmaci Guselkumab e Golimumab. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee e sono progettati per ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della malattia. La terapia combinata viene confrontata con l’uso di ciascun farmaco da solo e con un placebo.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia della combinazione di Guselkumab e Golimumab dopo 48 settimane di trattamento. I partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno monitorati per verificare i miglioramenti nei sintomi della Colite Ulcerosa. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2029 e coinvolge diversi centri di ricerca.

1 inizio dello studio

Partecipazione a uno studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia combinata con guselkumab e golimumab in pazienti con colite ulcerosa da moderata a severa.

La colite ulcerosa รจ una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso.

2 somministrazione dei farmaci

I farmaci guselkumab e golimumab vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea.

Guselkumab รจ una soluzione per iniezione in siringa pre-riempita con una concentrazione di 100 mg/mL.

La frequenza e la durata della somministrazione dei farmaci saranno determinate dal protocollo dello studio.

3 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia del farmaco JNJ-78934804 alla settimana 48 rispetto a ciascuna monoterapia (solo guselkumab e solo golimumab).

L’efficacia sarร  misurata in termini di remissione clinica alla settimana 48.

4 monitoraggio della sicurezza

Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse ai farmaci.

La sicurezza dei partecipanti รจ una prioritร  e verranno effettuati controlli regolari.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 27 marzo 2029.

I risultati finali aiuteranno a determinare l’efficacia e la sicurezza della terapia combinata per la colite ulcerosa.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno 3 mesi prima dell’inizio dello studio. La colite ulcerosa รจ una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Avere una colite ulcerosa di grado moderato a severo, valutata con un punteggio specifico chiamato “punteggio mayo modificato”. Questo punteggio aiuta i medici a capire quanto รจ attiva la malattia.
  • Aver mostrato una risposta inadeguata, una perdita di risposta o intolleranza ad almeno una terapia avanzata per le malattie infiammatorie intestinali (IBD), che include farmaci biologici e terapie orali con effetti simili ai biologici. Le terapie avanzate sono trattamenti piรน complessi usati quando altri non funzionano.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi soddisfare i requisiti di contraccezione e riproduzione. Questo significa che ci sono regole specifiche da seguire per evitare una gravidanza durante lo studio.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la colite ulcerosa attiva in modo moderato o grave. La colite ulcerosa รจ una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Azienda Ospedaliera Per L’Emergenza Cannizzaro Catania Italia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie Olsztyn Polonia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nรฎmes Francia
Tecbe Uevppedzid Hjjexmjh Tartu Estonia
Lxwckstfnxhpxq Kierskauag Av Tallinn Nord Estonia
Egbe Tehrkrn Cdrevgu Htaqsngw Tallinn Estonia
Kwurvpbdzl Uimclwpknf Hsshcwef Solna Svezia
Euyjp Sqrdtsaonvgnb Hqdphvhy Stoccolma Svezia
Rmbpig Orhlwsqjudenhq Linkรถping Svezia
Mcrqciv Ccmqwh Mjgakl Pvfj Lejf Pleven Bulgaria
Uubfbkstbytn Mujrfxfukow Hespxekq Frp Ayvjma Tzjsdrdqc Tbslspwj Ycstxsshtaw Emv Sofia Bulgaria
Dhooyiydzlskvsmwppximmg Cygmvt Aqxvqrhnrnrdl Eavj Sofia Bulgaria
Mltmydd Clorog Houmywjv 2qaf Omm Haskovo Bulgaria
Meezuvkihpyb Huomtamt Fvz Axsbwr Tscpiznjs Hxjwq Dxhetyn Ojj Sliven Bulgaria
Frgrrfki Ntjcujnyi Bcgg Brno Repubblica Ceca
Iteybn ajzn Praga Repubblica Ceca
Vloedhrv Ngxbcwbrc Bisn Brno Repubblica Ceca
Kvz Sklek Spalato Croazia
Uunrvlaikp Meinmfb Comxmx Lhxoqlxzb Lubiana Slovenia
Mdjdwtt Ujdbtpchme Op Vylgyi Vienna Austria
Kwshcqkf Wjoxwxuexdapymlon Gank Wels Austria
Gdpuexhzarysbx Sneuuvefpj Lvjjdagihabgkz Byyiiytuzountdhbvhhk mct Salisburgo Austria
Kmrrdczvvdc Dyc Bjvmhgqaoovp Brvnmyj Wfej Vienna Austria
Gmvmhywrya Bmniz Pbn Kpouxcg Gyรถngyรถs Ungheria
Urajcxmjlt Ok Svqwza Seghedino Ungheria
Vie Vxjzndryc Mazfvkicnfle Ekqnqyob Oxpktgsosush Sabaria Ungheria
Cncmqfl Hsnlrvmy Ob Ndquijsk Pnyd Mfvbjzja Hvvhqfrr Budapest Ungheria
Pyfsoegc Mwdzudrvpsl Cadmgvb Kbtw Budapest Ungheria
Sfsfhlnmpi Uhugxxxlxo Budapest Ungheria
Epjixff Ucknimtxftxu Mqrqhwx Czqwnue Rfdvxxzhs (zyrqecn Mqs Rotterdam Paesi Bassi
Ukwbvjyjofar Merydgn Cejtyzo Umguuwj Utrecht Paesi Bassi
Aljcnitas Ubz Sfwyhoaqs Amsterdam Paesi Bassi
Hhodbkoh Cvuoyz Do Brkkdposi Barcellona Spagna
Htorfznp Umwvdwlbtxyuk Mstagii Dn Vnnstnxfnj Santander Spagna
Codyeksn Humgmrixpukl Ugvlymnywprca Df Vgkl Vigo Spagna
Hzaoxzfr Udomysevodzyg Ds Tsgihory Torrejรณn de Ardoz Spagna
Cpyfpdgb Hhreslytmdyf Utnazgaozualq Do Peziqzruiz Pontevedra Spagna
Pnyj Tatyv Hlbyxfuw Upbxxwtaczkl Sabadell Spagna
F D Rmglkclyz Uaiugpatrn Gqdfeqp Hziadjso Oj Bnrqpr Bjyxwyot Banskรก Bystrica Slovacchia
Gnkogc I skvmsb Preลกov Slovacchia
Eamfzzi suwpke Koลกice Slovacchia
Cewgpm svpzrr Bratislava Slovacchia
Ihhsi Oaqcyiun Sxgri Cldgp Dcr Cjtyxzvq Negrar Italia
Fujejfbqmr Pgbbbabcwgm Uzjtplxsgvmsy Aufjxwli Gecpwko Innqi Roma Italia
Ftsubksxlr Icnka Skd Gmtelaw Dlv Tieozci Monza Italia
Oanknqsq Stx Rlgxdiia Svimqz Milano Italia
Ukjroiwapt Hnbkxfqw Cxicdpvzjbz Pbdumqqoxou Bari Italia
Afogpfg Obyunurmjap Oeozlcqi Rgqcmrl Vxiit Scljs Cpstdhxk Palermo Italia
Fwdqjkztnv Psxyvsaavom Upcpafouqiloy Ctexew Bsfvypmhup Iy Fuyes A Byjzkcznf Ffi Roma Italia
Aytdojg Omdgkpdllkb Uskhppoqnxlju Gcfkuav Mwaoref Muyzapf Messina Italia
Aqbfiji Ohjoyerhtoybyckgexjjctdwo Di Cqubredz Monserrato Italia
Cxej Sptvqmzh Dzcmi Syjfbsjkjr San Giovanni Rotondo Italia
Uihwwlh Lpyoh De Svcyj Da Gfwevjmvysag Ejqovc Vila Nova di Gaia Portogallo
Ugjhdjw Lgjym Da Socxd Du Sxlwh Mhitv Emaeea Lisbona Portogallo
Heytyacw Bqlhzkg Aqqxdl Loures Portogallo
Urbkgtn Lzwmj Dl Sxmkp Dz Eeaqf O Dzuax E Vovbe Etzgti Santa Maria della Fiera Portogallo
Uewfnid Lolzs dl Soaix dw Adwztmo Eldnlz Faro Portogallo
Inornirqnx Gzwecbh Hyaxxrad Od Txklnonzzwqk Salonicco Grecia
Tengbbqx Gmbuvqz Hnbscjca Os Afsdxu I Sbvgdzc Atene Grecia
Gwdmjc Nszpczfull Ncgioym Psgjpxr Ays Pafmyftehzl Guhpld Nxfppdcpaa Dlqnfjg Anbxzqe I Grecia
Ajifnxpyt Hsqhwaux Atene Grecia
Akhjhub Smd z ocxs Skjv Hirschberg Polonia
Tnowv Ptivskzqrid Srteqywflqlc Cvndrdm Mkxujgml Soq z ojcm Stettino Polonia
Nzrp Vniphxh Jdomicl Mhzgb Polonia
Cqyxgam Mvzfdsut Kyyddfdp 2 Sni z opha Zamoล›ฤ‡ Polonia
Gxupteisy Sel z odcl Toruล„ Polonia
Elotkuvund Snh z odrn Sopot Polonia
Cysdqji Myblkktn Mcpfj Sfm z obgp Rzeszow Polonia
Cxfuknx Mkeckntd Rofiq Prjx Polonia
Bajxxsexuh Shn z oexf soprr Varsavia Polonia
Mxpolw Mmtzunx Breslavia Polonia
Cscrmmu Mujqpekw Plnnzg Cracovia Polonia
Sniynnc Srn z omhn Stettino Polonia
Cqepyjw Mhpfxkkh Omhkza Breslavia Polonia
Ekc Ihdogwxd Mkcenzdv Snnw Poznaล„ Polonia
Cmibopl Dmhcbbjhxrbau Lgnuxyjrb Boroqs Sks z oqwf Wล‚ocล‚awek Polonia
Vmqhwgyi &ptme Vmacxjb Stw z ovmb Breslavia Polonia
Mmimzxd Nhgraud Stp z osnc Varsavia Polonia
Crgsgkd Mqehjdfi Pdcoymj Mbquketnc Ctvehrml Lawcqikzaa Mmyxqy Zvdsxcdmj saxju Cracovia Polonia
Rjmiov Sgl z osrb Lublino Polonia
Mhrefutx Swm z ooek Bromberga Polonia
Tgida Pafzvyaijdi Pjatnwfsgi Ceyrbnh Mbycezgp Sfk z ozum Poznaล„ Polonia
Rihjfhmb Sok z oxpe Poznaล„ Polonia
Ab Mkggm Mlqlwsxiyj Gvmt Gand Belgio
Ocawqk Uunpjdtmyj Hofvfvqq Danimarca
Axtsxxi Udooublmhc Hirpjuav Aalborg Danimarca
Rcqqvk Hmajwntavja Copenaghen Danimarca
Agbmxo Udtlmdztsoreiydcdroj Aarhus Danimarca
Amojmorz Uspmfwfcbn Heyilaqr Lรธrenskogen Norvegia
Ohba Uxulpydgyq Hslgubis Hy Oslo Norvegia
Bvqcgs Skmsurx Sandvika Norvegia
Upqtuqyjhlgyynpnxnskc Eoytaqun Ajn Erlangen Germania
Gnxuyi Uqpjqeudht Fkyrykrtt Francoforte sul Meno Germania
Erkaicix Gnfx Lipsia Germania
Tivhwrwaiq Ucwkcwsmgxnj Dzhjwvi Dresda Germania
Usbcgnrdsgunpfpsridpz Jghv Kgl Jena Germania
Kirpbcoqtsm Wjuwfzvqex ebbf Berlino Germania
Cycekkt Ufaikhffyacimrtrmpix Bxzpye Kmq Berlino Germania
Scofsgnwzztpuozzsvg Jwqlnzlj Us Wipperfรผrth Germania
Ulmfpvidggh Hvjtkxutvu Mannheim Germania
Uoemrxthkwkjndqyraufa Uct Arv Ulma Germania
Mcwjhmcxmohunxypaowefccwat Hheovkzmeylcdyfs Germania
Srhjgcxiiaauvyxwddb Bna Ui (hnymjdevqjdlwwhkopmz Germania
Gcarcxswgkoithhndieg Gcvoxxyrdmottibupvd Mkgfuj Minden Germania
Czshdr Heksicpxvsg Rjnnxped Dw Mtqzmehlf Marsiglia Francia
Ccktws Hlymvenglnw Uepmqnyvdafih Du Svlca Ecpuyav Francia
Cegk Dr Nuzss Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia
Cnrabl Mpyzdj Ckrupovfosb Azcfxyac Pizv Hogkdood Neuilly-sur-Seine Francia
Cdbbiw Hryjeorlnbk Uzaectxuujuur Alpajs Punsubqj Francia
Cdsvkg Hehfakhhcqw Dbfakggbesbvb Vjjgyr La Roche-sur-Yon Francia
Cgquge Hfwidajurhe Urmorxvodfwjy Df Tiarpbpu Tolosa Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
10.08.2023
Belgio Belgio
Non reclutando
15.01.2024
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
17.05.2023
Croazia Croazia
Non reclutando
28.06.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
26.06.2023
Estonia Estonia
Non reclutando
04.08.2023
Francia Francia
Non reclutando
11.04.2023
Germania Germania
Non reclutando
23.03.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
30.06.2023
Italia Italia
Non reclutando
27.03.2023
Norvegia Norvegia
Non reclutando
12.07.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
26.07.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
15.03.2023
Portogallo Portogallo
Non reclutando
18.12.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
15.05.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
23.03.2023
Slovenia Slovenia
Non reclutando
06.12.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
09.02.2023
Svezia Svezia
Non reclutando
31.01.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
10.01.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

Guselkumab รจ un farmaco utilizzato per trattare condizioni infiammatorie come la colite ulcerosa. Funziona bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, aiutando a ridurre i sintomi e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti.

Golimumab รจ un altro farmaco impiegato per trattare la colite ulcerosa. Agisce bloccando una sostanza nel corpo che provoca infiammazione, contribuendo a ridurre i sintomi e a mantenere la malattia sotto controllo.

JNJ-78934804 รจ un trattamento sperimentale studiato per la sua efficacia nella colite ulcerosa. Questo farmaco รจ in fase di valutazione per vedere se puรฒ essere piรน efficace quando usato in combinazione con altri trattamenti rispetto all’uso di un singolo farmaco.

Malattie indagate:

Colite Ulcerosa Moderata a Severamente Attiva โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto, causando infiammazione e ulcere nel rivestimento intestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, spesso con sangue o pus, dolore addominale e urgenza di evacuare. La malattia puรฒ progredire con periodi di riacutizzazione seguiti da periodi di remissione. Durante le riacutizzazioni, i sintomi possono peggiorare e influire significativamente sulla qualitร  della vita. La causa esatta della colite ulcerosa non รจ completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e del sistema immunitario. La gestione della malattia si concentra sul controllo dei sintomi e sulla riduzione dell’infiammazione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 12:56

Trial ID:
2023-504743-13-00
Protocol code:
78934804UCO2001
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia