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Navitoclax

Navitoclax, noto anche come ABT-263, è un farmaco sperimentale oggetto di studio in studi clinici per vari tumori del sangue e mielofibrosi. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano navitoclax da solo o in combinazione con altre terapie. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di navitoclax in condizioni come la leucemia linfatica cronica, la leucemia linfoblastica acuta e la mielofibrosi.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Navitoclax?

Il Navitoclax, noto anche come ABT-263, è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento di vari disturbi del sangue[1]. Attualmente è oggetto di studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di diverse condizioni. Il Navitoclax fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori del BCL-2, che agiscono prendendo di mira specifiche proteine nelle cellule tumorali[2].

Quali Condizioni Tratta il Navitoclax?

Il Navitoclax è oggetto di studio per il trattamento di diversi disturbi del sangue, tra cui:

  • Mielofibrosi (MF): Un tipo di cancro del midollo osseo che interrompe la normale produzione di cellule del sangue e causa cicatrici nel midollo osseo[1].
  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti[3].
  • Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): Un cancro dei linfociti immaturi, che sono un tipo di globuli bianchi coinvolti nel sistema immunitario del corpo[4].
  • Linfoma Linfoblastico (LL): Una forma aggressiva di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti[5].

Come Funziona il Navitoclax?

Il Navitoclax agisce prendendo di mira e inibendo specifiche proteine nelle cellule tumorali, in particolare quelle della famiglia BCL-2. Queste proteine aiutano le cellule tumorali a sopravvivere e a resistere al trattamento. Bloccando queste proteine, il Navitoclax potrebbe contribuire a fermare la crescita delle cellule tumorali e renderle più suscettibili ad altri trattamenti[2].

Studi Clinici Attuali

Il Navitoclax è attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Alcuni degli studi in corso includono:

  • Uno studio che combina Navitoclax con Ruxolitinib per il trattamento della mielofibrosi[1].
  • Uno studio di estensione in aperto per pazienti con leucemia linfatica cronica[3].
  • Uno studio che valuta il Navitoclax in combinazione con Osimertinib per il cancro del polmone non a piccole cellule[2].
  • Una sperimentazione che valuta il Navitoclax con Venetoclax per pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta o linfoma linfoblastico recidivante o refrattario[5].

Come Viene Somministrato il Navitoclax?

Il Navitoclax viene tipicamente somministrato sotto forma di compressa orale. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della specifica condizione trattata e del protocollo dello studio clinico. In alcuni studi, il Navitoclax viene somministrato una volta al giorno, mentre in altri può essere combinato con altri farmaci[1][5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il Navitoclax può causare effetti collaterali. Gli studi clinici sono progettati per monitorare e valutare attentamente questi effetti. Gli effetti collaterali comuni e le preoccupazioni sulla sicurezza sono in fase di valutazione negli studi in corso. I pazienti che partecipano agli studi clinici sono attentamente monitorati per eventuali eventi avversi[3].

Terapia Combinata

Il Navitoclax è spesso studiato in combinazione con altri farmaci per potenziarne potenzialmente l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Navitoclax con Ruxolitinib per la mielofibrosi[1].
  • Navitoclax con Osimertinib per il cancro del polmone non a piccole cellule[2].
  • Navitoclax con Venetoclax per la leucemia linfoblastica acuta e il linfoma linfoblastico[5].

Prospettive Future

Gli studi clinici in corso sul Navitoclax mirano a determinarne la sicurezza e l’efficacia in vari disturbi del sangue. Se questi studi mostreranno risultati promettenti, il Navitoclax potrebbe potenzialmente diventare un’importante opzione di trattamento per i pazienti con queste condizioni. Tuttavia, è importante notare che, essendo un farmaco sperimentale, il Navitoclax è ancora in fase di studio e non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici[6].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Navitoclax (ABT-263)
Condizioni Studiate Leucemia linfatica cronica (LLC), Leucemia linfoblastica acuta (LLA), Mielofibrosi, Linfoma linfoblastico
Somministrazione Compressa orale, tipicamente assunta giornalmente
Terapie Combinate Spesso studiato in combinazione con farmaci come ruxolitinib, venetoclax o osimertinib
Risultati Chiave Misurati Sicurezza, eventi avversi, riduzione del volume della milza, cambiamenti nei sintomi della malattia, farmacocinetica
Fasi di Sperimentazione Studi di Fase 1, Fase 2 e Fase 3 in corso
Popolazioni di Pazienti Adulti e alcuni pazienti pediatrici con specifici tumori del sangue o mielofibrosi

FAQ

  • Che cos’è il navitoclax? Il navitoclax, noto anche come ABT-263, è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di vari tumori del sangue e della mielofibrosi. Agisce bloccando determinate proteine coinvolte nella sopravvivenza cellulare.
  • Per quali condizioni viene studiato il navitoclax? Il navitoclax è in fase di valutazione in studi clinici per condizioni tra cui la leucemia linfatica cronica (LLC), la leucemia linfoblastica acuta (LLA), il linfoma linfoblastico e la mielofibrosi.
  • Come viene somministrato il navitoclax ai pazienti negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il navitoclax viene somministrato sotto forma di compressa orale che i pazienti assumono quotidianamente. La dose esatta e la schedula possono variare tra gli studi.
  • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali del navitoclax? Gli effetti collaterali comuni monitorati negli studi sul navitoclax includono alterazioni della conta delle cellule del sangue, effetti gastrointestinali e affaticamento. Gli studi stanno valutando il profilo di sicurezza complessivo.
  • Il navitoclax è approvato per l’uso al di fuori degli studi clinici? No, il navitoclax è ancora un farmaco sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. È disponibile solo per i pazienti arruolati in studi clinici in questo momento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Navitoclax

  • Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Navitoclax e Ruxolitinib in Pazienti con Neoplasie Mieloproliferative

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Italia Francia Spagna Germania Croazia

  • Studio sull’efficacia e tollerabilità di Navitoclax e Ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Italia Grecia Croazia

Glossario

  • Leucemia linfatica cronica (LLC): Un cancro del sangue e del midollo osseo a crescita lenta che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti.
  • Leucemia linfoblastica acuta (LLA): Un cancro a rapida crescita che colpisce i linfociti immaturi (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nel midollo osseo.
  • Mielofibrosi: Un raro cancro del midollo osseo che interrompe la normale produzione di cellule del sangue da parte del corpo e causa cicatrici nel midollo osseo.
  • Linfoma linfoblastico: Un cancro aggressivo dei linfociti immaturi che colpisce principalmente i linfonodi o il timo.
  • Riduzione del volume della milza: Una diminuzione delle dimensioni della milza, che è spesso ingrossata nei pazienti con mielofibrosi.
  • Malattia residua minima (MRM): Piccole quantità di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento.
  • Farmacocinetica: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Evento avverso: Qualsiasi manifestazione medica indesiderata in un paziente che riceve un trattamento, che può essere o meno causata dal trattamento.
  • Tossicità dose-limitante: Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l'aumento della dose di un farmaco in una sperimentazione clinica.
  • Trapianto di cellule staminali allogeniche: Una procedura in cui un paziente riceve cellule staminali ematopoietiche da un donatore geneticamente simile per sostituire le proprie cellule staminali che sono state distrutte dal trattamento.