Eribulin Mesylate

L’Eribulina Mesilato, noto anche come E7389 o Halaven, è un analogo sintetico di un composto derivato dalle spugne marine. È oggetto di studio in vari trial clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, il cancro alla prostata e il cancro del polmone non a piccole cellule. Questi studi clinici mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le strategie di dosaggio ottimali del farmaco in diverse popolazioni di pazienti e in combinazione con altri trattamenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Eribulina Mesilato?

L’Eribulina Mesilato, nota anche con il nome commerciale Halaven, è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare determinati tipi di cancro[1]. È una versione sintetica di una sostanza originariamente trovata in una spugna marina chiamata Halichondria okadai[2]. L’Eribulina Mesilato fa parte di una classe di farmaci noti come inibitori della dinamica dei microtubuli, il che significa che agisce interferendo con il modo in cui le cellule tumorali si dividono e crescono[2].

Come Funziona l’Eribulina Mesilato?

L’Eribulina Mesilato agisce inibendo la crescita dei microtubuli, che sono strutture essenziali nelle cellule che svolgono un ruolo cruciale nella divisione cellulare[2]. Interrompendo questo processo, l’Eribulina Mesilato può impedire alle cellule tumorali di dividersi e diffondersi. Questo meccanismo d’azione è diverso da alcuni altri farmaci chemioterapici, il che può renderlo efficace nei casi in cui altri trattamenti hanno fallito[1].

Quali Condizioni Tratta l’Eribulina Mesilato?

L’Eribulina Mesilato è principalmente utilizzata per trattare:

  • Cancro al Seno Metastatico: Si tratta di cancro al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. L’Eribulina è spesso utilizzata in pazienti che hanno già provato almeno due altri regimi chemioterapici per la malattia avanzata, inclusi un’antraciclina e un taxano[1].
  • Cancro al Seno Localmente Avanzato: Si riferisce al cancro al seno che si è diffuso dal punto di origine nel seno ai tessuti o ai linfonodi vicini[3].
  • Cancro al Seno Triplo Negativo (TNBC): Questo è un tipo aggressivo di cancro al seno che manca di certi recettori, rendendolo più difficile da trattare. Alcuni studi stanno esplorando l’uso dell’Eribulina come trattamento di mantenimento dopo la chemioterapia standard per il TNBC[4].
  • Tumori Solidi Avanzati: Alcuni studi hanno investigato l’uso dell’Eribulina in vari tipi di tumori solidi avanzati[5].

Come Viene Somministrata l’Eribulina Mesilato?

L’Eribulina Mesilato viene tipicamente somministrata come iniezione endovenosa (IV). Il programma di dosaggio abituale è:

  • 1,4 mg/m² (o 1,23 mg/m² in alcuni casi) somministrati in 2-5 minuti nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni[3][2].
  • Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o all’insorgenza di effetti collaterali inaccettabili[1].

Il dosaggio e il programma esatti possono variare a seconda dei fattori individuali del paziente e della specifica condizione trattata.

Efficacia dell’Eribulina Mesilato

Diversi studi hanno dimostrato che l’Eribulina Mesilato è efficace nel trattamento del cancro al seno avanzato:

  • In pazienti con cancro al seno metastatico che avevano precedentemente ricevuto almeno due regimi chemioterapici, l’Eribulina ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza globale[1].
  • Alcuni studi hanno riportato tassi di risposta obiettiva (una misura della riduzione del tumore) intorno al 29% nel trattamento di prima linea del cancro al seno metastatico[2].
  • La ricerca è in corso per determinare la sua efficacia come trattamento di mantenimento nel cancro al seno triplo negativo[4].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci chemioterapici, l’Eribulina Mesilato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni includono:

  • Affaticamento/Astenia: Sensazione di grande stanchezza o debolezza[1]
  • Neutropenia: Una diminuzione dei globuli bianchi, che può aumentare il rischio di infezioni[1]
  • Neuropatia Periferica: Intorpidimento, formicolio o dolore alle mani e ai piedi[1]
  • Alopecia: Perdita di capelli[1]
  • Nausea e Costipazione[1]

I medici monitorano attentamente i pazienti per questi effetti collaterali e possono aggiustare la dose o fornire trattamenti di supporto secondo necessità[3].

Uso in Popolazioni Speciali

Sono state condotte ricerche per capire come l’Eribulina Mesilato possa essere utilizzata in specifici gruppi di pazienti:

  • Pazienti Anziani: Gli studi hanno esplorato l’uso dell’Eribulina in pazienti di 70 anni e oltre, spesso iniziando con una dose ridotta per minimizzare gli effetti collaterali[2].
  • Pazienti con Problemi Epatici: Il dosaggio dell’Eribulina potrebbe dover essere aggiustato per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata[5].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’Eribulina Mesilato per comprenderne appieno il potenziale:

  • Il suo uso in combinazione con altri farmaci antitumorali, come il bevacizumab, è in fase di esplorazione[6].
  • Gli studi stanno investigando la sua efficacia come trattamento di prima linea per il cancro al seno metastatico[6].
  • La ricerca è in corso per identificare marcatori genetici che potrebbero predire quali pazienti risponderanno meglio all’Eribulina o sperimenteranno meno effetti collaterali[1].

Come per tutti i trattamenti contro il cancro, la decisione di utilizzare l’Eribulina Mesilato dovrebbe essere presa in consultazione con il proprio oncologo, tenendo conto della specifica storia medica e condizione del paziente.

Aspect Details
Drug Name Eribulina Mesilato (E7389, Halaven)
Mechanism of Action Inibitore della dinamica dei microtubuli
Cancer Types Studied Cancro al seno avanzato, cancro alla prostata metastatico, cancro del polmone non a piccole cellule
Administration Iniezione endovenosa, tipicamente nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni
Key Outcomes Measured Risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, profilo di sicurezza
Notable Trial Designs Terapia di combinazione, studi di incremento del dosaggio, terapia di mantenimento
Special Populations Pazienti anziani, pazienti con compromissione epatica

Sperimentazioni cliniche in corso su Eribulin Mesylate

  • Studio sull’efficacia di zanidatamab con chemioterapia per il cancro al seno metastatico HER2-positivo in pazienti intolleranti a trastuzumab deruxtecan

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio Francia Spagna Italia Germania Austria +2
  • Studio su Palbociclib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro ovarico recidivante e cancro al seno metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Portogallo
  • Studio sull’efficacia di Datopotamab Deruxtecan rispetto alla chemioterapia standard nel tumore al seno triplo negativo localmente ricorrente o metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Spagna Polonia Ungheria Francia Italia Belgio +1
  • Studio su Datopotamab Deruxtecan per il Cancro al Seno Inoperabile o Metastatico HR-positivo, HER2-negativo in Pazienti Trattati con una o Due Linee di Chemioterapia

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Spagna Francia Germania Polonia Italia Belgio +1

Glossario

  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Adjuvant therapy: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio che il cancro si ripresenti.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Progression-free survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Dose-limiting toxicity: Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
  • Triple-negative breast cancer: Un tipo di cancro al seno che non ha recettori per gli estrogeni, recettori per il progesterone o proteine HER2, rendendo più difficile il trattamento con terapie ormonali o farmaci che hanno come bersaglio HER2.
  • Child-Pugh system: Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la prognosi della malattia epatica cronica e della cirrosi.