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Phospholipid Fraction, Bovine Lung

Gli studi clinici stanno attualmente esaminando l’uso della Frazione Fosfolipidica, Polmone Bovino, un tensioattivo naturale derivato dai polmoni bovini, per il trattamento di varie condizioni polmonari. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza di questa sostanza nel migliorare la funzione polmonare e la qualità della vita dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri. Gli studi si concentrano su diversi metodi di somministrazione e valutano vari risultati per determinare i potenziali benefici di questo approccio terapeutico.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Frazione Fosfolipidica da Polmone Bovino?

La frazione fosfolipidica da polmone bovino, nota anche come fosfolipidi naturali o con il nome commerciale Alveofact®, è un farmaco derivato dai polmoni bovini[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati surfactanti polmonari, sostanze che aiutano a mantenere aperte e funzionanti le sacche d’aria nei polmoni[2].

Condizioni Mediche Trattate

Questo farmaco è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattare varie condizioni respiratorie, tra cui:

  • Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF): Una malattia polmonare cronica che causa cicatrizzazione (fibrosi) dei polmoni, rendendo difficile la respirazione[1].
  • Sindrome da Distress Respiratorio (RDS) nei Neonati Prematuri: Una condizione in cui i polmoni dei bambini prematuri non sono completamente sviluppati, rendendo difficile la respirazione[2].

Come Funziona

La frazione fosfolipidica da polmone bovino agisce:

  • Riducendo la tensione superficiale nei polmoni, aiutando a mantenere aperte le minuscole sacche d’aria (alveoli)[1].
  • Migliorando la meccanica polmonare e la funzione respiratoria[1].
  • Potenzialmente riducendo l’infiammazione e la fibrosi nei polmoni, specialmente in condizioni come l’IPF[1].

Somministrazione

Il farmaco viene tipicamente somministrato attraverso:

  • Inalazione: Per gli adulti con IPF, il farmaco è oggetto di studio come trattamento inalatorio utilizzando un dispositivo speciale chiamato nebulizzatore[1].
  • Uso endotracheopolmonare: Per i neonati prematuri, può essere somministrato direttamente nei polmoni attraverso un sottile tubo[2].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici stanno attualmente investigando l’efficacia della frazione fosfolipidica da polmone bovino:

  • Uno studio chiamato INSURF-IPF sta esaminando i suoi effetti sulla funzione polmonare negli adulti con Fibrosi Polmonare Idiopatica[1].
  • Lo studio pro.LISA sta esaminando il suo uso nei neonati prematuri per prevenire e trattare la Sindrome da Distress Respiratorio[2].

Potenziali Benefici

I ricercatori sperano di osservare miglioramenti in:

  • Funzione polmonare, in particolare Capacità Vitale Forzata (FVC) e Volume Espiratorio Forzato in un secondo (FEV1)[1][2].
  • Capacità di esercizio e livelli di ossigeno nel sangue[1].
  • Qualità della vita per i pazienti con condizioni respiratorie[1].
  • Salute polmonare a lungo termine nei neonati prematuri[2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Mentre il farmaco è ancora in fase di studio, è importante notare che:

  • La sicurezza è un focus chiave degli studi clinici in corso[1].
  • I pazienti con ipersensibilità alla sostanza attiva o a qualsiasi altro ingrediente non dovrebbero utilizzare questo farmaco[1][2].
  • Come per qualsiasi farmaco, potrebbero esserci potenziali effetti collaterali, che saranno attentamente monitorati durante gli studi[1][2].

È fondamentale che i pazienti discutano di eventuali potenziali trattamenti con i loro operatori sanitari, in quanto possono fornire consigli personalizzati basati sulle storie mediche e le condizioni individuali.

Aspetto Studio IPF Studio su Neonati Pretermine
Condizione Fibrosi Polmonare Idiopatica Sindrome da Distress Respiratorio
Fascia d’età Adulti (≥ 18 anni) Neonati pretermine (25-30 settimane di gestazione)
Metodo di somministrazione Inalazione Somministrazione Meno Invasiva del Surfactante (LISA)
Esito primario Variazione della Capacità Vitale Forzata (FVC) Volume Espiratorio Forzato in un secondo (FEV1) a 5 anni di età
Criteri chiave di inclusione IPF confermata, FVC > 75% del previsto, TLCO > 40% del previsto Età ≤ 60 minuti, respirazione spontanea in CPAP
Criteri chiave di esclusione Riacutizzazione recente, enfisema concomitante > 15% del volume polmonare Malformazioni con probabile esito letale, ipersensibilità al surfactante

FAQ

  • Che cos’è la Frazione Fosfolipidica del Polmone Bovino? La Frazione Fosfolipidica del Polmone Bovino è un surfattante naturale derivato dai polmoni bovini. È in fase di studio come potenziale trattamento per varie condizioni polmonari grazie alla sua capacità di migliorare la funzione polmonare e la respirazione.
  • Quali condizioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi clinici si concentrano su due condizioni principali: la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti e la sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri.
  • Come viene somministrato il farmaco in questi studi? Nello studio sulla IPF, il farmaco viene somministrato per inalazione. Per i neonati prematuri, viene somministrato attraverso un metodo chiamato Somministrazione Meno Invasiva del Surfattante (LISA).
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono valutare gli effetti del farmaco sulla funzione polmonare, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita complessiva dei pazienti. Mirano anche a valutare la sicurezza e i potenziali effetti collaterali del trattamento.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? Per lo studio sull’IPF, possono partecipare adulti con diagnosi confermata di IPF e specifici criteri di funzionalità polmonare. Lo studio sui neonati prematuri include bambini nati tra le 25 e le 30 settimane di gravidanza, che soddisfano determinati criteri respiratori.

Sperimentazioni cliniche in corso su Phospholipid Fraction, Bovine Lung

  • Studio sulla somministrazione profilattica versus selettiva di surfattante (poractant alfa e fosfolipidi polmonari bovini) in neonati prematuri con sindrome da distress respiratorio

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sull’effetto del surfattante polmonare inalato nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF): Una malattia polmonare cronica che causa la cicatrizzazione (fibrosi) dei polmoni per ragioni sconosciute, portando a difficoltà respiratorie.
  • Capacità Vitale Forzata (FVC): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, utilizzata per misurare la funzionalità polmonare.
  • Capacità di Diffusione del CO (TLCO): Un test che misura quanto bene l'ossigeno si sposta dai polmoni al sangue.
  • Test del cammino dei 6 minuti (6MWT): Un test che misura la distanza che un individuo può percorrere in 6 minuti per valutare la capacità di esercizio e la resistenza.
  • Somministrazione Meno Invasiva del Surfattante (LISA): Una tecnica per somministrare il surfattante ai neonati prematuri che è meno invasiva rispetto ai metodi tradizionali.
  • Volume Espiratorio Forzato in un secondo (FEV1): La quantità di aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo, utilizzata per misurare la funzionalità polmonare.
  • Pressione Positiva Continua nelle vie Aeree (CPAP): Un tipo di supporto respiratorio che utilizza una lieve pressione dell'aria per mantenere aperte le vie aeree.
  • Sindrome da Distress Respiratorio: Un disturbo respiratorio che colpisce i neonati, in particolare i prematuri, dovuto alla mancanza di surfattante nei polmoni.