Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio è rivolto a pazienti che hanno ricevuto una nuova diagnosi di questa malattia e che non sono candidati per la chemioterapia intensiva. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una combinazione di due farmaci: Cusatuzumab e Azacitidina. Cusatuzumab è un tipo di anticorpo progettato per attaccare specificamente le cellule cancerose, mentre Azacitidina è un farmaco che aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno Cusatuzumab sotto forma di infusione, che è un metodo di somministrazione del farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Azacitidina sarà somministrata come iniezione, che può essere effettuata sotto la pelle o direttamente in una vena. Lo studio mira a determinare quanto bene questi farmaci funzionano insieme nel trattamento della Leucemia Mieloide Acuta in pazienti che non possono sottoporsi a trattamenti più intensivi.

Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di otto cicli, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L’obiettivo è capire se la combinazione di Cusatuzumab e Azacitidina può offrire un’opzione di trattamento efficace per questi pazienti.