Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Retatrutide in Persone con Obesità o Sovrappeso e Osteoartrite al Ginocchio

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone con obesità o sovrappeso e include anche chi soffre di osteoartrite del ginocchio. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Retatrutide, noto anche con il codice LY3437943. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno iniezioni settimanali di Retatrutide o di un placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

Lo scopo principale è osservare i cambiamenti nel peso corporeo e, per chi ha l’osteoartrite del ginocchio, valutare il miglioramento del dolore. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare se Retatrutide è efficace e sicuro per le persone con queste condizioni.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: Retatrutide o placebo.

Il trattamento prevede iniezioni sottocutanee settimanali.

2 fase di trattamento

Il paziente riceve una soluzione per iniezione di Retatrutide o placebo una volta alla settimana.

La durata del trattamento è stabilita fino alla data stimata di fine studio, il 10 novembre 2025.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Gli obiettivi principali includono la valutazione del cambiamento percentuale del peso corporeo e il cambiamento nel punteggio del dolore secondo l’indice WOMAC per i partecipanti con osteoartrite del ginocchio.

4 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare i risultati del trattamento.

I dati raccolti vengono utilizzati per analizzare l’efficacia e la sicurezza del Retatrutide rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere in sovrappeso.
  • Avere una storia di tentativi di perdita di peso tramite dieta che non hanno avuto successo.
  • Avere dolore al ginocchio da più di 12 settimane prima della valutazione.
  • Avere almeno uno dei seguenti sintomi: età superiore a 50 anni, rigidità mattutina al ginocchio che dura meno di 30 minuti, o rumori articolari (crepitio) nel ginocchio.
  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno osteoartrite al ginocchio, che è una condizione in cui le articolazioni del ginocchio si consumano.
  • Non possono partecipare persone che non sono in sovrappeso o obese. Il sovrappeso significa avere più peso corporeo del normale per la propria altezza, mentre l’obesità è una condizione in cui si ha un eccesso di grasso corporeo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, che sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
17.10.2023
Romania Romania
Non reclutando
11.10.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
17.10.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
16.10.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Retatrutide: Questo farmaco è studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone che hanno obesità o sovrappeso. L’obiettivo è capire se retatrutide può aiutare a ridurre il peso corporeo e migliorare la salute generale. Il farmaco è somministrato una volta alla settimana e il suo effetto è monitorato attentamente durante il trial.

Osteoartrosi del ginocchio – È una malattia degenerativa che colpisce l’articolazione del ginocchio, caratterizzata dalla progressiva usura della cartilagine. Con il tempo, la cartilagine si assottiglia e si deteriora, causando dolore e rigidità. I movimenti del ginocchio possono diventare limitati e dolorosi, specialmente dopo periodi di inattività o sforzo fisico. La malattia può anche portare a infiammazione e gonfiore dell’articolazione. Nei casi avanzati, l’osso sottostante può essere esposto e danneggiato, aggravando ulteriormente i sintomi.

Sovrappeso – Si riferisce a una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o salutare per la sua altezza. Questo eccesso di peso è spesso dovuto a un accumulo di grasso corporeo. Il sovrappeso può influenzare negativamente la salute, aumentando il rischio di sviluppare altre condizioni mediche. Può causare affaticamento, difficoltà respiratorie e problemi articolari. È spesso un precursore dell’obesità se non gestito adeguatamente.

Obesità – È una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. L’obesità è spesso misurata utilizzando l’indice di massa corporea (IMC), che calcola il rapporto tra peso e altezza. Questa condizione può portare a una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete e ipertensione. L’obesità può anche influenzare la mobilità e la qualità della vita. È una condizione complessa che può derivare da una combinazione di fattori genetici, ambientali e comportamentali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:13

ID della sperimentazione:
2023-503657-35-00
Codice del protocollo:
J1I-MC-GZBJ, -GOA1
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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