Studio su Pembrolizumab/Vibostolimab e Chemioterapia per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico รจ una forma avanzata di tumore polmonare che si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a confrontare due trattamenti diversi. Uno dei trattamenti utilizza una combinazione di due farmaci, pembrolizumab e vibostolimab, noti insieme come MK-7684A, insieme alla chemioterapia. L’altro trattamento utilizza solo pembrolizumab con la chemioterapia.

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia di questi trattamenti in termini di sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Lo studio prevede un periodo di trattamento che puรฒ durare fino a 36 mesi, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Oltre a pembrolizumab e vibostolimab, la chemioterapia puรฒ includere farmaci come carboplatino, cisplatino, pemetrexed, e paclitaxel. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare vari tipi di cancro e agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di pembrolizumab e vibostolimab in combinazione con la chemioterapia.

I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La durata e la frequenza delle infusioni sono stabilite dal protocollo del trial.

2 somministrazione di chemioterapia

La chemioterapia include farmaci come paclitaxel, pemetrexed, carboplatino e cisplatino.

Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La durata del trattamento chemioterapico รจ determinata dal protocollo del trial.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue e imaging per valutare la progressione della malattia.

Gli effetti collaterali e la qualitร  della vita vengono monitorati attraverso questionari specifici.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva un miglioramento clinico o fino a quando non si verificano effetti collaterali significativi.

La durata complessiva del trial รจ stimata fino al 25 ottobre 2027.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV. Questo significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non aver ricevuto trattamenti sistemici precedenti per il cancro al polmone metastatico. I trattamenti sistemici sono quelli che agiscono su tutto il corpo, come la chemioterapia.
  • Avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1, che sono delle linee guida per valutare la risposta al trattamento nei tumori solidi.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Per gli uomini: utilizzare metodi contraccettivi a meno che non sia confermata l’assenza di spermatozoi (azoospermia). Per le donne in etร  fertile: utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Questo รจ un tipo di cancro ai polmoni che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono idonee a ricevere i trattamenti specifici previsti dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che potrebbero essere a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Medical University Of Graz Graz Austria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Wojewodzki Szpital Im. Sw.Ojca Pio W Przemyslu Polonia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Cracovia Polonia
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polonia
Hpgwmghh Czmezwb Udbprsmrcuwos Luvtuy Bnvfj Saragozza Spagna
Cfbzcxyf Hoxrjoltvisc Ualkeeslitubc Izruwrm Mhbsjph Ijuvmwcj Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hicyfupq Uvyuihnohduyl Vnxqyu Dv Ly Meolvayl Sevilla Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
10.05.2022
Francia Francia
Non reclutando
16.05.2022
Germania Germania
Non reclutando
19.04.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
08.07.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
24.03.2022

Sedi della sperimentazione

Pembrolizumab: Questo รจ un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro. Agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato in combinazione con la chemioterapia per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule in fase metastatica.

Vibostolimab: Questo รจ un altro farmaco che viene studiato in combinazione con pembrolizumab. รˆ progettato per lavorare insieme a pembrolizumab per migliorare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. In questo studio, รจ somministrato come parte di una formulazione combinata con pembrolizumab.

Chemioterapia: Questo รจ un trattamento standard per molti tipi di cancro, incluso il cancro del polmone. La chemioterapia utilizza farmaci potenti per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita e la divisione. In questo studio, la chemioterapia รจ combinata con pembrolizumab o con la formulazione combinata di pembrolizumab e vibostolimab per valutare l’efficacia del trattamento.

Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico โ€“ รˆ una forma di cancro del polmone che si รจ diffusa oltre il polmone primario ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla crescita incontrollata di cellule anormali nei polmoni, che possono formare tumori. Quando il cancro diventa metastatico, significa che le cellule tumorali si sono staccate dal tumore originale e si sono diffuse attraverso il sangue o il sistema linfatico. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi respiratori come tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. Altri sintomi possono includere perdita di peso, stanchezza e debolezza generale. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione del cancro.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:11

ID della sperimentazione:
2023-506074-12-00
Codice del protocollo:
MK-7684A-007
NCT ID:
NCT05226598
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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