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MK-0616: Un Nuovo Farmaco per il Trattamento del Colesterolo Alto

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina il farmaco MK-0616, che viene studiato per il trattamento dell’ipercolesterolemia (colesterolo alto). Lo studio mira a confrontare la biodisponibilità di diverse formulazioni di MK-0616, incluse capsule e compresse, in partecipanti adulti sani. Esaminando come il farmaco si comporta nel corpo quando somministrato in varie forme, i ricercatori sperano di acquisire preziose informazioni sulla sua potenziale efficacia e sul metodo di somministrazione ottimale per i trattamenti futuri.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è MK-0616?

    MK-0616 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento dei livelli elevati di colesterolo nel sangue. È ancora in fase di ricerca, il che significa che non è ancora disponibile per l’uso generale e i medici stanno ancora imparando come funziona e quali sono i suoi effetti sul corpo.[1]

    Quale Condizione Tratta MK-0616?

    La principale condizione per cui MK-0616 è in fase di sviluppo è chiamata ipercolesterolemia. Questo è un termine medico per indicare alti livelli di colesterolo nel sangue. Il colesterolo alto può essere pericoloso perché può portare a malattie cardiache e altri gravi problemi di salute.[1]

    Come Viene Somministrato MK-0616?

    Secondo le informazioni della ricerca, MK-0616 viene assunto per via orale. Ciò significa che è un farmaco che si ingerisce, probabilmente sotto forma di capsula o compressa. Lo studio sta esaminando diverse forme del farmaco per vedere quale funziona meglio.[1]

    Ricerca Attuale su MK-0616

    È attualmente in corso una sperimentazione clinica per studiare MK-0616. Questa sperimentazione è progettata per comprendere come il farmaco si comporta nel corpo quando viene somministrato in forme diverse. I ricercatori ritengono che cambiare la forma di MK-0616 (ad esempio, da capsula a compressa) non influisca sul suo funzionamento nel corpo di una persona sana.[1]

    Lo studio è di tipo “crossover”. Ciò significa che ogni partecipante allo studio proverà diverse forme del farmaco in momenti diversi, con pause intermedie. Questo aiuta i ricercatori a confrontare come ogni forma del farmaco funziona nella stessa persona.[1]

    Cosa Stanno Studiando i Ricercatori

    I ricercatori stanno esaminando diversi aspetti importanti di come MK-0616 funziona nel corpo:[1]

    • Quanta parte del farmaco entra nel flusso sanguigno: Questo viene misurato in diversi modi, inclusa la quantità di farmaco nel sangue nel tempo (AUC) e il livello più alto del farmaco nel sangue (Cmax).
    • Per quanto tempo il farmaco rimane nel corpo: Questo viene misurato osservando quanto tempo ci vuole perché metà del farmaco lasci il corpo (emivita).
    • Quanto velocemente il farmaco inizia a funzionare: Questo viene misurato osservando quanto tempo ci vuole perché il farmaco raggiunga il suo livello più alto nel sangue (Tmax).

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, i ricercatori stanno monitorando attentamente la sicurezza di MK-0616. Stanno tracciando eventuali effetti collaterali (chiamati eventi avversi) che i partecipanti potrebbero sperimentare. Ciò include sia effetti collaterali minori che eventuali effetti gravi che potrebbero causare l’interruzione della partecipazione allo studio.[1]

    È importante notare che questo farmaco è ancora in fase di sperimentazione. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e sicurezza prima che possa essere considerato per l’approvazione e l’uso nel trattamento di pazienti con colesterolo alto.

    Aspetto Dettagli
    Farmaco in Studio MK-0616
    Condizione Studiata Ipercolesterolemia
    Disegno dello Studio Studio in aperto, randomizzato, a dose singola, a 3 periodi, crossover
    Formulazioni Testate Capsula di riferimento, Formulazione 1 (F1), Formulazione 2 (F2)
    Durata dello Studio Circa 2 mesi (3 periodi di 15 giorni ciascuno, con periodi di washout di 14 giorni)
    Risultati Primari AUC, Cmax, Tmax, Emivita di MK-0616
    Risultati Secondari Numero di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi, interruzioni dovute a eventi avversi
    Via di Somministrazione Orale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo di questo studio clinico? L’obiettivo principale di questo studio è analizzare come MK-0616 si comporta nel corpo quando viene somministrato in forme diverse (capsule e compresse). I ricercatori vogliono confrontare la biodisponibilità di queste diverse formulazioni in partecipanti adulti sani.
    • Chi può partecipare a questo studio? Questo studio è progettato per partecipanti adulti sani. Lo studio mira a comprendere come MK-0616 influisce sul corpo di individui sani quando viene somministrato in forme diverse.
    • Quanto dura lo studio? Lo studio consiste in tre periodi, ciascuno della durata di 15 giorni. C’è un periodo di washout di 14 giorni tra ogni periodo, quindi la durata totale è di circa 2 mesi.
    • Cosa prevede lo studio? I partecipanti riceveranno dosi singole di MK-0616 in diverse formulazioni (capsula di riferimento, Formulazione 1 e Formulazione 2) nel corso di tre periodi. Verranno prelevati campioni di sangue in vari momenti per misurare i livelli del farmaco nel corpo.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio? I risultati primari includono misurazioni della concentrazione del farmaco nel sangue nel tempo, come l’area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC), la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima (Tmax). Lo studio monitora anche eventuali eventi avversi.

    Studi in corso con Mk-0616

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’Efficacia di MK-0616 per Ridurre Eventi Cardiovascolari in Pazienti ad Alto Rischio di Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica

      Non ancora in reclutamento

      3 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica (ASCVD), una condizione in cui le arterie si restringono a causa dell’accumulo di grassi, colesterolo e altre sostanze. Questo può portare a gravi problemi cardiaci come infarti o ictus. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato MK-0616, prodotto da Merck & Co. Inc., che viene…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza di MK-0616 in adulti con ipercolesterolemia

      Non ancora in reclutamento

      3 1

      Lo studio clinico si concentra su persone con ipercolesterolemia, una condizione in cui i livelli di colesterolo nel sangue sono troppo alti. Questo può aumentare il rischio di malattie cardiache. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato MK-0616, prodotto da Merck & Co. Inc., che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Spagna Italia

    Glossario

    • Hypercholesterolemia: Una condizione caratterizzata da alti livelli di colesterolo nel sangue, che può aumentare il rischio di malattie cardiache e ictus.
    • Bioavailability: La misura e la velocità con cui un farmaco entra nella circolazione sanguigna quando viene introdotto nell'organismo e quindi è in grado di avere un effetto attivo.
    • Formulation: Il modo in cui un farmaco viene preparato e presentato, come in forma di capsula o compressa.
    • Washout period: Un periodo di tempo durante uno studio clinico in cui i partecipanti non ricevono alcun trattamento, permettendo agli effetti dei trattamenti precedenti di svanire prima di iniziare un nuovo trattamento.
    • Area Under the Concentration-Time Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare quanto farmaco è presente nell'organismo e per quanto tempo.
    • Maximum Plasma Concentration (Cmax): La concentrazione più alta di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
    • Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax): Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione più alta nel sangue dopo essere stato somministrato.
    • Half-life: Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nell'organismo si riduca della metà.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.