Studio sull’uso precoce di antibiotici orali per il trattamento dell’osteomielite vertebrale piogenica con ceftriaxone e combinazione di farmaci per pazienti adulti

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What is this study about?

La ricerca si concentra sulla osteomielite vertebrale piogenica, un’infezione delle ossa della colonna vertebrale causata da batteri. Lo studio mira a confrontare due approcci di trattamento: uno che prevede il passaggio precoce a antibiotici orali dopo una settimana di trattamento endovenoso, e l’altro che segue le linee guida attuali, che raccomandano un trattamento endovenoso per due o quattro settimane prima di passare agli antibiotici orali.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno inizialmente antibiotici per via endovenosa, come ceftriaxone, cloxacillina, vancomicina, ampicillina, e benzilpenicillina. Dopo una settimana, alcuni pazienti passeranno a antibiotici orali, tra cui moxifloxacina, sulfametossazolo e trimetoprim, dicloxacillina, clindamicina, ciprofloxacina, amoxicillina, flucloxacillina sodica, linezolid, rifampicina, e sodio fusidato. Un gruppo di controllo continuerร  con il trattamento endovenoso per un periodo piรน lungo prima di passare agli antibiotici orali.

Lo scopo principale รจ verificare se il passaggio anticipato agli antibiotici orali รจ efficace quanto il trattamento endovenoso prolungato. I partecipanti saranno monitorati per sei mesi dopo il completamento del trattamento orale per valutare la loro salute generale, la necessitร  di ulteriori interventi chirurgici, e la ricorrenza dell’infezione. Lo studio valuterร  anche la qualitร  della vita e l’uso delle risorse sanitarie durante e dopo il trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di antibiotici intravenosi per un massimo di 7 giorni. Gli antibiotici utilizzati possono includere ceftriaxone, vancomicina, meropenem, tra gli altri.

Durante questo periodo, il medico monitorerร  la risposta al trattamento e valuterร  la riduzione dei livelli di CRP (proteina C-reattiva) nel sangue.

2 transizione al trattamento orale

Dopo una settimana di trattamento intravenoso, si passa agli antibiotici orali. Questo passaggio avviene solo se i livelli di CRP sono diminuiti significativamente.

Gli antibiotici orali possono includere amoxicillina, ciprofloxacina, linezolid, tra gli altri.

3 monitoraggio e follow-up

Il trattamento orale continua per un periodo che puรฒ variare da due a quattro settimane, a seconda della risposta individuale.

Durante e dopo il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento.

4 valutazione finale

Sei mesi dopo il completamento del trattamento orale, verrร  effettuata una valutazione finale per verificare l’assenza di complicazioni o recidive.

Verranno esaminati parametri come la qualitร  della vita e la presenza di eventuali infezioni residue.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere stato diagnosticato con osteomielite vertebrale piogenica da un medico. Questo significa che hai un’infezione nelle ossa della colonna vertebrale, confermata da sintomi clinici e immagini diagnostiche come risonanza magnetica (MRI) o tomografia a emissione di positroni (PET/CT o PET/MRI).
  • Il medico responsabile del tuo caso deve decidere di trattarti per l’osteomielite vertebrale piogenica.
  • Al momento della selezione per lo studio, il tuo livello di proteina C-reattiva (CRP), un indicatore di infiammazione nel corpo, deve essere diminuito a meno del 75% del valore massimo o a meno di 20 mg/l.
  • Al momento della selezione per lo studio, devi aver ricevuto un massimo di 7 giorni di trattamento con antibiotici per via endovenosa (IV) appropriati per l’osteomielite vertebrale piogenica.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica specifica di osteomielite vertebrale piogenica. Questa รจ un’infezione delle ossa della colonna vertebrale.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per questo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o adulti con capacitร  decisionali limitate.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hnbtjlwb Huuyjrwt Hvidovre Danimarca
Rqzdjhurnucbzz Copenaghen Danimarca
Hkrlyp Helauquh Herlev Danimarca
Bjjbmbvhoy Hizegmwc Copenaghen Danimarca
Sxiokoepl Updkgqccoltcvzcgphte Roskilde Danimarca
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Aeyckr Upjkahqggbotilhkdnsy Aarhus Danimarca
Agmiuvm Uqcuwpakvd Hlmywvot Aalborg Danimarca
Ktilvhs Stkhthm Kolding Danimarca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
14.02.2024

Trial locations

Antibiotici orali: Questi farmaci vengono somministrati per via orale e sono utilizzati per trattare l’osteomielite vertebrale piogenica. L’obiettivo รจ verificare se il passaggio precoce a questi antibiotici dopo una settimana di trattamento endovenoso รจ efficace quanto il trattamento endovenoso prolungato.

Antibiotici endovenosi: Questi farmaci vengono somministrati direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Sono utilizzati inizialmente per trattare l’osteomielite vertebrale piogenica, e il loro uso รจ confrontato con il passaggio precoce agli antibiotici orali.

Malattie indagate:

Osteomielite vertebrale piogena โ€“ รˆ un’infezione che colpisce le vertebre della colonna vertebrale, causata da batteri che si diffondono attraverso il flusso sanguigno o da un’infezione diretta. Questa condizione puรฒ iniziare con dolore alla schiena, febbre e debolezza, e puรฒ progredire causando danni alle vertebre e ai tessuti circostanti. Se non trattata, l’infezione puรฒ portare a complicazioni come ascessi o deformitร  spinali. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso richiede un trattamento prolungato per prevenire ulteriori danni. La diagnosi precoce รจ importante per gestire i sintomi e limitare la diffusione dell’infezione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:54

Trial ID:
2023-507617-96-01
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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