Lo studio si concentra sulla sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso e può manifestarsi in diverse forme, come la sclerosi multipla recidivante e la sclerosi multipla progressiva. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di un farmaco chiamato tolebrutinib. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene studiato per il suo potenziale nel trattamento delle diverse forme di sclerosi multipla.

Oltre al tolebrutinib, lo studio include anche l’uso di Aubagio (teriflunomide) e un placebo. Aubagio è un altro farmaco in compresse rivestite utilizzato per trattare la sclerosi multipla. Il placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare gli effetti dei farmaci in studio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo prolungato, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione.

Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza e la tollerabilità del tolebrutinib nel tempo, osservando eventuali eventi avversi o cambiamenti nella disabilità dei partecipanti. Questo aiuterà a determinare se il farmaco può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con sclerosi multipla. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo significativo per garantire una valutazione completa degli effetti del trattamento.