Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione che risulta positivo alla scansione PET con PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard. Il trattamento in esame utilizza lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617, da solo o in combinazione con inibitori del percorso del recettore degli androgeni, come enzalutamide, apalutamide, e darolutamide. Gli inibitori del recettore degli androgeni aiutano a bloccare l’azione degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è valutare la risposta del PSA, un marcatore del cancro alla prostata, nei partecipanti che ricevono AAA617 da solo e in quelli che lo ricevono insieme agli inibitori del recettore degli androgeni. Il PSA è una proteina prodotta dalla prostata, e livelli elevati possono indicare la presenza di cancro. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 60 settimane. Alcuni riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il trattamento con AAA617 viene somministrato tramite iniezione endovenosa, mentre gli inibitori del recettore degli androgeni sono assunti per via orale sotto forma di compresse o capsule. Lo studio mira a determinare se la combinazione di questi trattamenti può migliorare la risposta del PSA e rallentare la progressione del cancro alla prostata resistente alla castrazione. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa forma di cancro avanzato.