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Sodium Laurilsulfate

Questo articolo esplora l’uso del Sodio Laurilsolfato negli studi clinici, concentrandosi in particolare sul suo ruolo nello studio della barriera cutanea negli adulti con dermatite atopica. Lo studio mira a investigare gli effetti di vari idratanti, inclusa una nuova formulazione, sulla funzione della barriera cutanea e altri parametri correlati in individui con una storia di eczema.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Laurilsolfato di Sodio?

Il Laurilsolfato di Sodio (noto anche come Sodio Lauril Solfato o SLS) è un composto chimico utilizzato in vari prodotti, inclusi articoli per la cura personale e, in questo caso, come strumento di ricerca[1]. Nel contesto della ricerca sulla pelle, funge da agente di sfida, il che significa che viene utilizzato per testare come la pelle risponde a potenziali irritanti[1].

Ruolo nella Ricerca sulla Dermatite Atopica

In questo studio clinico, il Laurilsolfato di Sodio viene utilizzato per studiare la funzione della barriera cutanea nelle persone con dermatite atopica (nota anche come eczema)[1]. La dermatite atopica è una condizione cutanea cronica caratterizzata da pelle secca, pruriginosa e infiammata. La barriera cutanea, che normalmente protegge contro gli irritanti e la perdita di umidità, è spesso compromessa nelle persone con questa condizione.

Applicando il Laurilsolfato di Sodio sulla pelle, i ricercatori possono misurare quanto bene funziona la barriera cutanea e come risponde ai potenziali irritanti. Questo li aiuta a valutare l’efficacia di diversi idratanti nel rafforzare la barriera cutanea[1].

Dettagli dello Studio di Ricerca

Lo studio è un trial controllato randomizzato che confronta un nuovo idratante (Propyduo®) con altri trattamenti per la dermatite atopica[1]. I trattamenti confrontati sono:

  • Propyduo® (il prodotto in esame)
  • Nessun trattamento
  • Propyless® (prodotto di riferimento 1)
  • Canoderm® (prodotto di riferimento 2)

Obiettivi dello Studio

L’obiettivo principale di questo studio è determinare se l’uso del nuovo idratante (Propyduo®) per 4 settimane può rafforzare la barriera cutanea più efficacemente rispetto a nessun trattamento o al prodotto di riferimento Propyless®[1].

Gli obiettivi secondari includono il confronto degli effetti di tutti i trattamenti su:

  • Funzione della barriera cutanea a riposo: Quanto bene funziona la barriera cutanea quando non è sottoposta a stress
  • Rossore della pelle: Un segno di infiammazione o irritazione
  • Reazioni agli irritanti: Come la pelle risponde ai potenziali irritanti
  • Capacitanza della pelle: Una misura dell’idratazione della pelle
  • pH della pelle: L’acidità o alcalinità della superficie cutanea
  • Consumo del prodotto: Quanto di ciascun prodotto viene utilizzato durante il periodo di studio

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questo studio, gli individui devono soddisfare determinati criteri[1]:

Criteri di Inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • Storia di dermatite atopica secondo i criteri del gruppo di lavoro del Regno Unito
  • Volontà e capacità di fornire il consenso informato

Criteri di Esclusione:

  • Riacutizzazione sostanziale della dermatite atopica negli ultimi 6 mesi
  • Eczema sulla parte volare degli avambracci (la parte interna dell’avambraccio)
  • Allergie note o sospette a qualsiasi dei prodotti dello studio
  • Indisponibilità ad astenersi dall’uso di altri idratanti durante lo studio
  • Gravidanza, allattamento o piani di gravidanza durante lo studio
  • Uso recente di determinati farmaci per la dermatite atopica

Misurazioni dello Studio

Lo studio utilizzerà diversi metodi per valutare la funzione della barriera cutanea e gli effetti dei trattamenti[1]:

  • Perdita d’Acqua Transepidermica (TEWL): Misura quanta acqua evapora dalla pelle, indicando quanto bene funziona la barriera cutanea.
  • Reazioni irritanti al Laurilsolfato di Sodio (SLS): Comporta l’applicazione di SLS sulla pelle e la misurazione della reazione per valutare la sensibilità cutanea.
  • Valutazione del rossore cutaneo: Viene effettuata utilizzando l’analisi delle immagini per misurare i cambiamenti nel rossore della pelle.
  • Misurazioni della capacitanza: Valuta i livelli di idratazione della pelle.
  • Misurazioni del pH cutaneo: Misura l’acidità o l’alcalinità della superficie cutanea.

Potenziali Benefici e Rischi

Mentre questo studio mira a migliorare la nostra comprensione dei trattamenti per la dermatite atopica, è importante notare che la partecipazione alla ricerca comporta sia potenziali benefici che rischi[1]:

Potenziali Benefici:

  • Accesso a nuovi trattamenti idratanti che potrebbero migliorare la condizione della pelle
  • Contributo all’avanzamento della ricerca sulla dermatite atopica
  • Valutazioni regolari della pelle durante lo studio

Potenziali Rischi:

  • Irritazione cutanea dall’applicazione del Laurilsolfato di Sodio
  • Possibili reazioni allergiche ai prodotti dello studio
  • Impegno di tempo per le visite e le procedure dello studio

È fondamentale che i potenziali partecipanti discutano questi fattori con il loro fornitore di assistenza sanitaria e il team dello studio prima di decidere di partecipare alla ricerca.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio controllato randomizzato, Fase II
Obiettivo Principale Confrontare il nuovo idratante (Propyduo®) con l’assenza di trattamento e il prodotto di riferimento (Propyless®) per il rafforzamento della barriera cutanea
Partecipanti Adulti (≥18 anni) con storia di dermatite atopica
Durata del Trattamento 4 settimane
Outcome Primario Misurazioni della Perdita d’Acqua Trans Epidermica (TEWL)
Outcome Secondari Rossore cutaneo, reazioni irritanti, capacitanza cutanea, pH cutaneo, consumo del prodotto
Ruolo del Sodio Laurilsolfato Utilizzato come agente di sfida per testare le reazioni cutanee
Applicazione del Sodio Laurilsolfato Topica, massimo 250 microlitri

FAQ for patient

  • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico che utilizza il Sodio Laurilsolfato? L’obiettivo principale è determinare se un nuovo idratante (Propyduo®) applicato per 4 settimane è più efficace nel rafforzare la barriera cutanea rispetto all’assenza di trattamento e a un prodotto di riferimento (Propyless®) negli adulti con storia di dermatite atopica.
  • Come viene utilizzato il Sodio Laurilsolfato in questo studio clinico? Il Sodio Laurilsolfato viene utilizzato come agente di provocazione nello studio. Viene applicato localmente in piccole quantità (massimo 250 microlitri) per testare le reazioni cutanee e valutare l’efficacia degli idratanti nella protezione della barriera cutanea.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere almeno 18 anni, una storia di dermatite atopica secondo i criteri del gruppo di lavoro del Regno Unito ed essere disposti e in grado di fornire il consenso informato. Non devono aver avuto una riacutizzazione sostanziale della dermatite atopica di recente o avere eczema sugli avambracci.
  • Quali sono le principali misurazioni effettuate durante lo studio? Le principali misurazioni includono la Perdita d’Acqua Transepidermica (TEWL), il rossore cutaneo, le reazioni irritanti, la capacitanza cutanea, il pH cutaneo e il consumo del prodotto. Queste aiutano a valutare l’efficacia degli idratanti nel migliorare la funzione della barriera cutanea.
  • Quanto dura il periodo di trattamento in questo studio? Il periodo di trattamento con gli idratanti dura 4 settimane (28 giorni). Le misurazioni vengono effettuate durante diverse visite in questo periodo per confrontare gli effetti dei vari prodotti e dell’assenza di trattamento.

Studi clinici in corso su Sodium Laurilsulfate

  • Data di inizio: 2023-12-07

    Studio sull’effetto di un nuovo idratante con glicerolo e urea sulla barriera cutanea in adulti con dermatite atopica

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa secchezza, prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su adulti con una storia di dermatite atopica e mira a valutare l’efficacia di un nuovo idratante chiamato Propyduo® nel rafforzare la barriera cutanea. Il trattamento con Propyduo® sarà confrontato con nessun trattamento e con un prodotto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania

Glossario

  • Atopic Dermatitis: Una condizione infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da pelle secca e pruriginosa. È nota anche come eczema e spesso è ereditaria.
  • Trans Epidermal Water Loss (TEWL): Una misurazione di quanta acqua passa dall'interno del corpo attraverso la pelle ed evapora. Viene utilizzata per valutare la funzione barriera della pelle.
  • Skin Barrier: Lo strato più esterno della pelle che protegge dai fattori ambientali e aiuta a trattenere l'umidità.
  • Moisturizer: Un prodotto applicato sulla pelle per aumentare l'idratazione e migliorare la funzione barriera della pelle.
  • Sodium Laurilsulfate: Una sostanza utilizzata in questo studio come agente di provocazione per testare le reazioni cutanee e valutare l'efficacia degli idratanti nella protezione della pelle.
  • Skin Capacitance: Una misura della capacità della pelle di trattenere una carica elettrica, che è correlata al suo contenuto di umidità.
  • Topical: Riferito a un medicinale o trattamento applicato direttamente sulla pelle.
  • Flare-up: Un improvviso peggioramento o ricorrenza dei sintomi in una condizione cronica come la dermatite atopica.