Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce HR+/HER2-, una forma di tumore al seno che è positiva per i recettori ormonali (HR+) e negativa per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro al seno è spesso trattato con terapie ormonali. Lo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato abemaciclib, che è un inibitore CDK4/6, in combinazione con la terapia endocrina standard rispetto alla sola terapia endocrina standard. L’obiettivo principale è valutare se l’aggiunta di abemaciclib migliora la sopravvivenza libera da malattia invasiva rispetto alla terapia standard.

Il farmaco abemaciclib viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà abemaciclib insieme alla terapia endocrina standard, mentre l’altro riceverà solo la terapia endocrina standard. Lo studio è progettato per monitorare i partecipanti per un periodo massimo di 24 mesi, durante il quale verranno valutati diversi aspetti della loro salute e del progresso della malattia.

Lo scopo dello studio è dimostrare se l’aggiunta di abemaciclib alla terapia endocrina standard può migliorare i risultati per i pazienti con cancro al seno precoce HR+/HER2- a rischio intermedio o alto. I risultati attesi includono una migliore sopravvivenza senza malattia e una valutazione della qualità della vita dei partecipanti. Lo studio è aperto e controllato, il che significa che i partecipanti e i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente questo tipo di cancro al seno.