Il cancro del colon-retto avanzato รจ una malattia in cui le cellule tumorali si sviluppano nel colon o nel retto e si diffondono ad altre parti del corpo. In alcuni casi, questo tipo di cancro presenta una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa mutazione che hanno giร ricevuto un trattamento standard di prima linea. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato adagrasib, in combinazione con cetuximab, rispetto alla chemioterapia tradizionale, come FOLFIRI o mFOLFOX6.
Il trattamento con adagrasib e cetuximab viene somministrato per via endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente nel flusso sanguigno. La chemioterapia tradizionale, che include farmaci come fluorouracile, oxaliplatino, irinotecan e calcio folinato, viene anch’essa somministrata per via endovenosa. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e a monitorare la loro qualitร di vita durante il trattamento.
Lo studio รจ progettato per durare fino al 2025 e include il monitoraggio di vari aspetti della salute dei partecipanti, come la sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento. Gli effetti collaterali e la qualitร della vita dei pazienti saranno attentamente osservati per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo studio รจ importante per migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro del colon-retto avanzato con la mutazione KRAS G12C.
1inizio dello studio
Partecipazione a uno studio clinico di fase 3 per il trattamento del cancro colorettale avanzato con mutazione KRAS G12C.
Lo studio confronta l’efficacia di adagrasib in combinazione con cetuximab rispetto alla chemioterapia standard.
2trattamento con adagrasib e cetuximab
Assunzione di adagrasib per via orale, secondo le indicazioni del medico.
Somministrazione di cetuximab tramite infusione endovenosa, seguendo il programma stabilito.
3trattamento con chemioterapia
Possibile somministrazione di regimi chemioterapici FOLFIRI o mFOLFOX6.
I farmaci utilizzati includono fluorouracile, oxaliplatino, calcio folinato, e irinotecan, tutti somministrati per via endovenosa.
4monitoraggio e valutazione
Valutazione della sopravvivenza complessiva e della sopravvivenza libera da progressione.
Monitoraggio degli eventi avversi e della risposta obiettiva al trattamento.
Raccolta di dati sui risultati riportati dai pazienti e sulla qualitร della vita.
5conclusione dello studio
Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 25 maggio 2025.
I risultati finali contribuiranno a determinare l’efficacia dei trattamenti studiati.
Who Can Join the Study?
Diagnosi confermata di carcinoma del colon-retto con mutazione G12C nel gene KRAS. Questo significa che il tumore ha una specifica alterazione genetica.
Aver ricevuto un trattamento di prima linea per il carcinoma del colon-retto avanzato con un regime di chemioterapia a base di fluoropirimidine, che includeva oxaliplatino o irinotecano. Questi sono tipi di farmaci usati per trattare il cancro.
Documentazione radiografica che mostra la progressione della malattia durante o dopo il trattamento. Questo significa che ci sono prove tramite immagini mediche che il cancro รจ avanzato nonostante il trattamento.
Partecipazione aperta a soggetti di sesso femminile e maschile.
Etร dei partecipanti compresa tra 18 e 64 anni.
Who Cannot Join the Study?
Non avere il cancro del colon-retto avanzato con mutazione KRAS G12C. Questa รจ una specifica alterazione genetica presente in alcuni tumori del colon-retto.
Non essere in grado di ricevere il trattamento di seconda linea. Questo significa che il paziente deve essere idoneo a ricevere un secondo tipo di trattamento dopo che il primo non ha funzionato.
Non avere un’etร compresa tra i 18 e i 75 anni. Solo le persone in questa fascia di etร possono partecipare.
Non essere nรฉ maschio nรฉ femmina. Entrambi i sessi sono ammessi nello studio.
Non appartenere a una popolazione vulnerabile. Questo si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come i minori o le persone con disabilitร .
Adagrasib: Questo farmaco รจ studiato per il trattamento del cancro del colon-retto avanzato nei pazienti con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Adagrasib รจ progettato per bloccare l’attivitร della proteina mutata KRAS, che puรฒ aiutare a rallentare o fermare la crescita del tumore.
Cetuximab: Questo รจ un tipo di terapia mirata che si lega a una proteina sulla superficie delle cellule tumorali chiamata EGFR. Bloccando questa proteina, cetuximab puรฒ aiutare a fermare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.
FOLFIRI: Questo รจ un regime chemioterapico che combina diversi farmaci per trattare il cancro del colon-retto. Include irinotecan, fluorouracile e leucovorin. Questi farmaci lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita.
mFOLFOX6: Questo รจ un altro regime chemioterapico utilizzato per trattare il cancro del colon-retto. Comprende oxaliplatino, fluorouracile e leucovorin. Questi farmaci agiscono in sinergia per attaccare le cellule tumorali e ridurre la progressione della malattia.
Cancro Colorettale Avanzato con Mutazione KRAS G12C โ ร una forma di cancro che si sviluppa nel colon o nel retto e presenta una specifica mutazione genetica nota come KRAS G12C. Questa mutazione influisce sulla crescita e sulla divisione delle cellule tumorali, rendendo il cancro piรน aggressivo. Il cancro puรฒ iniziare come piccoli polipi benigni che, nel tempo, possono trasformarsi in tumori maligni. La progressione della malattia puรฒ portare alla diffusione del cancro ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La mutazione KRAS G12C รจ un fattore chiave nella resistenza a certi trattamenti, influenzando le opzioni terapeutiche disponibili.
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