Lo studio riguarda il Lupus Eritematoso Sistemico, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame è il Dapirolizumab pegol, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di questo farmaco nei partecipanti affetti da Lupus Eritematoso Sistemico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il Dapirolizumab pegol per un periodo prolungato. Il farmaco è stato precedentemente testato in studi controllati con placebo, e ora si vuole verificare se è sicuro e ben tollerato nel tempo. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire riacutizzazioni gravi della malattia.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’osservazione degli effetti del Dapirolizumab pegol. I risultati attesi includono la riduzione delle riacutizzazioni della malattia e il miglioramento delle condizioni generali dei partecipanti. La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2029, con l’inizio del reclutamento avvenuto nel 2021.