Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche, una malattia della pelle che provoca chiazze rosse e squamose. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco sperimentale chiamato SAR441566. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e sarà confrontato con un placebo per determinare se è più efficace nel trattamento della psoriasi moderata o grave.
Il principale obiettivo dello studio è dimostrare che SAR441566 è superiore al placebo nei partecipanti con psoriasi a placche moderata o grave. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare il miglioramento delle condizioni della pelle e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.
Alla fine delle 12 settimane, i ricercatori valuteranno la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento del 75% o più nel punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index), che misura la gravità della psoriasi. Saranno inoltre raccolti dati sulla sicurezza del farmaco e sulla sua concentrazione nel sangue. Lo studio si svolgerà in più centri internazionali e si prevede che terminerà nel 2025.
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