#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio sull’efficacia di Zalunfiban nei pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI)

3 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, noto anche come STEMI. Questo tipo di infarto รจ caratterizzato da un dolore toracico persistente e specifici cambiamenti nellelettrocardiogramma (ECG). L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Zalunfiban, somministrato tramite un’unica iniezione sottocutanea, rispetto a un placebo.

Zalunfiban รจ una soluzione per iniezione sviluppata per essere utilizzata in situazioni di emergenza prima dell’arrivo in ospedale. Lo studio mira a osservare i risultati clinici a 30 giorni dall’iniezione, valutando anche eventuali eventi di sanguinamento. I partecipanti riceveranno il trattamento durante il trasporto verso l’ospedale, e il loro stato di salute sarร  monitorato per un mese.

Lo studio รจ progettato per essere internazionale e coinvolge diversi centri medici. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere Zalunfiban o un placebo. I ricercatori valuteranno l’efficacia del trattamento osservando i miglioramenti nei sintomi e la sicurezza monitorando eventuali effetti collaterali, come il sanguinamento.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di zalunfiban in pazienti con infarto miocardico acuto.

Il paziente deve avere un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) documentato, con dolore toracico ischemico persistente e un nuovo sopraslivellamento del tratto ST in almeno due derivazioni contigue dell’ECG.

2 somministrazione del farmaco

Somministrazione di una singola iniezione sottocutanea di zalunfiban o placebo.

L’iniezione viene effettuata in un contesto pre-ospedaliero.

3 monitoraggio iniziale

Monitoraggio degli eventi di sanguinamento e delle reazioni nel sito di iniezione.

Valutazione della conta piastrinica prima e dopo l’intervento coronarico percutaneo (PCI) o l’angiografia.

4 valutazione a 24 ore

Valutazione della risoluzione della deviazione del segmento ST un’ora dopo il PCI/angiografia.

Monitoraggio dell’uso di antagonisti dei recettori IV ฮฑIIbฮฒ3 o antagonisti IV P2Y12.

5 dimissione ospedaliera

Valutazione della conta piastrinica e delle reazioni nel sito di iniezione al momento della dimissione ospedaliera o 72 ore dopo il PCI/angiografia, a seconda di quale evento si verifica per primo.

6 follow-up a 30 giorni

Valutazione dell’esito clinico su una scala a 7 punti, che include la morte, l’ictus, l’infarto miocardico ricorrente e la trombosi acuta dello stent.

Monitoraggio degli eventi di sanguinamento secondo i criteri GUSTO e BARC.

7 follow-up a 12 mesi

Monitoraggio degli eventi avversi gravi (SAE) fino alla risoluzione o stabilizzazione, inclusi mortalitร , ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale.

Who Can Join the Study?

  • Deve essere pianificato il trasporto verso un sito clinico partecipante allo studio.
  • Uomini di etร  pari o superiore a 18 anni o donne in post-menopausa o sterilizzate chirurgicamente di etร  pari o superiore a 50 anni o 55 anni (solo per i siti di studio nella Repubblica Ceca).
  • Peso compreso tra 52 e 130 kg (tra 115 e 287 libbre).
  • Persone con un presunto STEMI documentato, che presentano dolore toracico ischemico persistente (oltre 10 minuti) e un nuovo innalzamento del segmento ST di almeno 2 mm in 2 derivazioni adiacenti dell’ECG, con una durata totale dei sintomi fino all’ECG diagnostico di massimo 4 ore. Per alcuni siti, l’ECG diagnostico viene ottenuto nel sito di arruolamento. Se l’inizio dei sintomi รจ incerto, il cardiologo puรฒ essere contattato per confermare i criteri di inclusione.
  • L’arruolamento avviene tramite un processo di consenso informato verbale testimoniato o scritto breve, o consenso informato scritto firmato dal soggetto o da un rappresentante legalmente autorizzato/testimone indipendente, ottenuto nella fase acuta da personale medico (secondo le normative legali locali applicabili). Questo puรฒ includere l’arruolamento sia in ambulanza che nel sito clinico, o solo nel sito clinico, con l’approvazione dello sponsor, se si prevede un ritardo superiore a 30 minuti per il tempo porta-pallone. Il soggetto deve essere disposto e in grado di dare il consenso informato. Il consenso informato scritto sarร  ottenuto non appena le condizioni cliniche del soggetto lo permetteranno.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Questo รจ un tipo di attacco di cuore.
  • Non possono partecipare persone che non presentano dolore toracico ischemico persistente per piรน di 10 minuti. Questo รจ un dolore al petto causato da un ridotto flusso di sangue al cuore.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un nuovo sopraslivellamento del tratto ST di almeno 2 mm in 2 derivazioni adiacenti dell’ECG. L’ECG รจ un test che misura l’attivitร  elettrica del cuore.
  • Non possono partecipare persone i cui sintomi non si manifestano entro 4 ore dall’ECG diagnostico.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Fdxrudwi Ngylmrwuz U Sm Alfc V Bvdt Brno Repubblica Ceca
Fjfqurbp Ntivzanpv Byue Brno Repubblica Ceca
Eqejkgsjn Idutiufde Fin Cmnfailbhpkvil Dhtzglal Azm Triuwurajy Romania
Ieshyafxjf de Bxdi Cclrijdcizqbjry &frqobbuxaha Dea Gwynwk Ilta Gwxbefkrmijwozeu Iqmf Iaศ™i Romania
Skfkpkro Uwheqrxboph Dd Uqntujt Bgweadmvm Romania
Ijzyxljbgz Dy Bgmm Csecvieoextgidh Tedcwavsr Timiศ™oara Romania
Ilwpdqzvcs Dn Uzefusc Pzrwsi Bbwq Cojpxhzarilzslt Poipq Ddy Cr Ca Itoqinj Romania
Mgipgyk Swsqatqj Tjgtti Enschede Paesi Bassi
Ixkfi Koigefkld Snjsnioqi Zwolle Paesi Bassi
Sxybaijbtu Zceqpbkfuz Doetinchem Paesi Bassi
Soguciepz Zyisjyvzyk Mfwkugj Clzpxrx Heerlen Paesi Bassi
Lgrbb Ughuenkefvip Mpnigdb Cbojpet (degdr Leida Paesi Bassi
Tbdzqrh Mt Hilversum Paesi Bassi
Uthmiel Ufhnagbayq Utrecht Paesi Bassi
Eanyjeurzpdctgypskyl Zwgvdqpupc Tilburg Paesi Bassi
Std Ankqicrl Zzfycdyjvb Utrecht Paesi Bassi
Shqkqohdr Vatlkus Molujol Cwkuxhr vujw Navbcnggdjpzj Venlo Paesi Bassi
Ampongikny Ztsafnepxq Mqmrvqswok Maastricht Paesi Bassi
Adxtoh Hsomusma Breda Paesi Bassi
Reqwnthyi Zpypjzdyqr Sgbyfgdio Arnhem Paesi Bassi
Zuckhdoxro Ghfctsec Vbcsxc Sectifkfu Paesi Bassi
Jyrssa Bsola Zeocyyrbwx Sqngvxvmq 's-Hertogenbosch Paesi Bassi
Sbzwjckacw Uzthesxucp Budapest Ungheria
Uysldocboq Os Dpvkgrhr Debrecen Ungheria
Blnffctwple Veoexdhmw Okvihpwiuinr Kecskemรฉt Ungheria
Ceyrex Heovhhojmlx Ujdwjxrkrlmpp Df Rsloym Rennes Francia
Cjvaaq Hzlygftylja Rppgdzim Ds Mgdqkjbkr Marsiglia Francia
Hzjmjnv Ezpuvmbt di Pctha &iypeyr Gwo Cihl &iaff Rcdxnkam Aubervilliers Francia
Uwnjyafipk Hvoghtike Ptvbi Spfjltjppkr Cbatcez Fufb Parigi Francia
Hqrmegj Ljdazfmcjezq &ofiili Aecz Parigi Francia
Hjjgnbm Asmuqhia Pfbc Boulogne-Billancourt Francia
Hpkeaiyb Feet Suresnes Francia
Cubzyu Hokxqvsmaur Ifneagxf Gftibeqi Montreuil Francia
Bnuwcyu Syaqzkpzkllwlzob Ptvsv Parigi Francia
Hbckwzz Byowfb Contivudbmqvoz Awxsq Parigi Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
30.05.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
24.04.2021
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
21.09.2021
Romania Romania
Non reclutando
20.07.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
11.12.2022

Trial locations

Farmaci indagati:

Zalunfiban รจ un farmaco somministrato tramite un’unica iniezione sottocutanea. Viene studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) in un contesto pre-ospedaliero. L’obiettivo principale รจ osservare i risultati clinici a 30 giorni dall’iniezione, confrontando gli effetti di zalunfiban con quelli di un placebo. Inoltre, il farmaco viene valutato per il rischio di eventi emorragici gravi o potenzialmente letali.

Malattie indagate:

Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST (STEMI) โ€“ L’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST รจ una condizione in cui si verifica un’interruzione del flusso sanguigno al cuore, causando danni al muscolo cardiaco. Si manifesta con dolore toracico persistente e un sopraslivellamento del tratto ST in almeno due derivazioni contigue dell’elettrocardiogramma (ECG). Questo tipo di infarto รจ spesso associato a un blocco completo di una delle arterie coronarie. I sintomi possono includere dolore al petto, sudorazione, nausea e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come aritmie, insufficienza cardiaca o danni permanenti al cuore. รˆ fondamentale un intervento tempestivo per ripristinare il flusso sanguigno e limitare i danni al cuore.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 10:20

Trial ID:
2023-508485-15-00
Protocol code:
CEL-03
NCT ID:
NCT04825743
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia