Lo studio clinico si concentra sul trapianto di rene e mira a valutare l’effetto della riduzione del farmaco tacrolimus nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. Il tacrolimus è un farmaco utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato. Lo studio utilizza un algoritmo chiamato AGORA per selezionare i pazienti con basso rischio immunologico e rischio medio di fallimento del trapianto. L’obiettivo principale è dimostrare l’impatto della riduzione del tacrolimus sulla funzione renale a 18 mesi dalla riduzione del farmaco.

I partecipanti allo studio riceveranno tacrolimus in due forme: Prograf e Advagraf, insieme ad altri farmaci come acido micofenolico (presente in Myfortic e CellCept) e, in alcuni casi, corticosteroidi come prednisone (in Cortancyl) o prednisolone (in Solupred). Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la funzione renale e altri aspetti della salute, come il rischio di rigetto del trapianto e la qualità della vita. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per durare 18 mesi e coinvolgerà un monitoraggio regolare della salute dei partecipanti. Verranno effettuati controlli per valutare la funzione renale e per identificare eventuali complicazioni o miglioramenti. L’obiettivo è migliorare la gestione del trattamento nei pazienti con trapianto di rene, riducendo al minimo i rischi associati all’uso a lungo termine di tacrolimus.