Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico o del cancro gastroesofageo che presenta una caratteristica specifica chiamata HER2-positivo. Questo tipo di cancro può essere più aggressivo e difficile da trattare. Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato trastuzumab deruxtecan, noto anche come DS-8201a, in combinazione con un altro farmaco chiamato fluoropirimidina. Questi farmaci sono confrontati con la chemioterapia standard, che include farmaci come fluorouracile, docetaxel, calcio folinato, oxaliplatino e capecitabina.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trattamento con trastuzumab deruxtecan e fluoropirimidina nel ridurre la presenza di una piccola quantità di cellule tumorali residue nel sangue, nota come malattia minima residua, dopo che i pazienti hanno già ricevuto chemioterapia pre-operatoria e chirurgia radicale. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per vedere quale trattamento è più efficace nel ridurre la malattia.
Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a infusioni endovenose dei farmaci e saranno seguiti per valutare la loro risposta al trattamento. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento sperimentale può eliminare le tracce di DNA tumorale nel sangue entro un anno dalla randomizzazione. Lo studio valuterà anche la sopravvivenza senza malattia e la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I risultati aiuteranno a determinare se il nuovo trattamento può offrire un vantaggio rispetto alla chemioterapia standard per i pazienti con questo tipo di cancro.
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