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Technetium (99Mtc) Certolizumab Pegol

Il Tecnezio (99mTc) Certolizumab Pegol è oggetto di studi clinici come strumento promettente per ottimizzare le strategie di trattamento nella spondiloartrite assiale (axSpA). Questo approccio innovativo combina un radiofarmaco con un farmaco esistente per migliorare la valutazione dell’attività della malattia e prevedere la risposta al trattamento. La ricerca in corso mira a migliorare la certezza diagnostica e potenzialmente rivoluzionare il processo decisionale terapeutico per i pazienti con axSpA.

Indice dei Contenuti

Che Cosa è il TECNEZIO (99MTC) CERTOLIZUMAB PEGOL?

Il TECNEZIO (99MTC) CERTOLIZUMAB PEGOL è un nuovo radiofarmaco in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento e nella diagnosi della spondiloartrite assiale. È anche noto come 99mTc Certolizumab Pegol o 99mTc HyNic Certolizumab Pegol.[1] Questo farmaco combina due componenti chiave:

  1. Certolizumab pegol: Un farmaco biologico utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie.
  2. Tecnezio-99m: Un isotopo radioattivo comunemente utilizzato nell’imaging medico.

Questa combinazione permette ai medici sia di trattare la condizione che di visualizzare le aree di infiammazione nel corpo utilizzando una tecnica di imaging speciale chiamata immunoscintigrafia.[1]

Che Cosa è la Spondiloartrite Assiale?

La spondiloartrite assiale (axSpA) è un tipo di artrite infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache (dove la colonna vertebrale si collega al bacino). Può causare dolore cronico alla schiena, rigidità e, nel tempo, può portare alla fusione delle ossa della colonna vertebrale. Questa condizione può influire significativamente sulla qualità della vita e sulla mobilità di una persona.[1]

Come Funziona il TECNEZIO (99MTC) CERTOLIZUMAB PEGOL?

Il TECNEZIO (99MTC) CERTOLIZUMAB PEGOL funziona in due modi:

  1. Trattamento: Il componente certolizumab pegol è un farmaco biologico che aiuta a ridurre l’infiammazione nel corpo.
  2. Diagnosi: Il componente tecnezio-99m permette ai medici di utilizzare una speciale telecamera per vedere dove il farmaco si concentra nel corpo, evidenziando le aree di infiammazione.

Questa doppia azione potrebbe potenzialmente migliorare il modo in cui i medici valutano l’attività della malattia e prevedono la risposta al trattamento nei pazienti con spondiloartrite assiale.[1]

Panoramica della Sperimentazione Clinica

Attualmente è in corso una sperimentazione clinica di Fase III per valutare l’efficacia dell’inclusione del TECNEZIO (99MTC) CERTOLIZUMAB PEGOL nella strategia di trattamento della spondiloartrite assiale. L’obiettivo principale di questo studio è determinare se l’uso dell’immunoscintigrafia (un tipo di imaging che utilizza questo farmaco) può migliorare il modo in cui i medici valutano l’attività della malattia e prevedono la risposta al trattamento.[1]

La sperimentazione mira a confrontare i risultati del processo decisionale del trattamento attuale con un nuovo approccio che include l’immunoscintigrafia. I ricercatori esamineranno quanto bene i pazienti rispondono al trattamento dopo 12 e 24 settimane.[1]

Chi Può Partecipare alla Sperimentazione?

La sperimentazione sta cercando partecipanti che soddisfino determinati criteri, tra cui:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Diagnosi di spondiloartrite assiale
  • Non hanno risposto bene ai trattamenti iniziali come i FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei)
  • Soddisfano i criteri di rimborso belgi per iniziare terapie avanzate (bDMARDs o tsDMARDs)
  • Hanno effettuato una risonanza magnetica negli ultimi 3 mesi
  • Hanno livelli elevati di proteina C-reattiva (PCR), un marcatore di infiammazione

Ci sono anche diversi fattori che escluderebbero qualcuno dalla partecipazione, come alcune altre condizioni mediche o l’uso recente di farmaci specifici.[1]

Cosa Aspettarsi Durante la Sperimentazione

Se partecipi alla sperimentazione, puoi aspettarti quanto segue:

  • Riceverai TECNEZIO (99MTC) CERTOLIZUMAB PEGOL come iniezione endovenosa (in una vena).
  • Ti sottoporrai all’immunoscintigrafia, che prevede di rimanere immobile mentre una speciale telecamera scatta immagini del tuo corpo.
  • L’attività della tua malattia sarà monitorata utilizzando questionari standardizzati ed esami del sangue.
  • Sarai seguito per almeno 24 settimane per valutare la tua risposta al trattamento.
  • I tuoi risultati saranno confrontati con quelli di altri partecipanti per determinare l’efficacia di questo nuovo approccio.

La dose massima del farmaco utilizzata nella sperimentazione è di 814 MBq (megabecquerel, una misura di radioattività).[1]

Potenziali Benefici e Rischi

I potenziali benefici di questo nuovo approccio includono:

  • Valutazione più accurata dell’attività della malattia
  • Migliore previsione della risposta al trattamento
  • Decisioni di trattamento migliorate
  • Potenzialmente migliori risultati per i pazienti

Tuttavia, come per qualsiasi procedura medica che coinvolge radiazioni, ci sono potenziali rischi. L’uso di materiali radioattivi è attentamente controllato e la quantità utilizzata in questo studio è considerata bassa. Ciononostante, i partecipanti dovrebbero discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il loro medico prima di decidere di partecipare alla sperimentazione.[1]

Aspetto Dettagli
Farmaco in studio Tecnezio (99mTc) Certolizumab Pegol
Condizione medica Spondiloartrite assiale (axSpA)
Obiettivo principale Migliorare la valutazione dell’attività della malattia e la previsione della risposta al trattamento utilizzando l’immunoscintigrafia
Criteri chiave di eleggibilità Età 18-85, diagnosi di axSpA, PCR elevata, RMN recente
Endpoint primario Differenza nel miglioramento ASDAS a 12 settimane tra i gruppi con immunoscintigrafia positiva e negativa
Endpoint secondari Tassi di risposta a 24 settimane, certezza diagnostica, correlazione con RMN, risultati riportati dai pazienti
Dosaggio Massimo 814 MBq, somministrato per via endovenosa
Durata del trattamento 1 giorno (per scopi di imaging)

FAQ

  • Che cos’è il Certolizumab Pegol marcato con Tecnezio (99mTc)? Il Certolizumab Pegol marcato con Tecnezio (99mTc) è un radiofarmaco che combina un elemento radioattivo (Tecnezio-99m) con il Certolizumab Pegol, un farmaco utilizzato per trattare la spondiloartrite assiale. È oggetto di studio come strumento per migliorare la valutazione della malattia e le decisioni terapeutiche.
  • Come viene utilizzato il Certolizumab Pegol marcato con Tecnezio (99mTc) nello studio clinico? Nello studio, il Certolizumab Pegol marcato con Tecnezio (99mTc) viene utilizzato per l’immunoscintigrafia, una tecnica di imaging che aiuta a visualizzare l’infiammazione nel corpo. Questo viene fatto per valutare l’attività della malattia e prevedere quanto bene un paziente potrebbe rispondere al trattamento con agenti immunomodulanti.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico? L’obiettivo principale è determinare se l’inclusione dell’immunoscintigrafia con Certolizumab Pegol marcato con Tecnezio (99mTc) nel processo decisionale esistente per il trattamento della spondiloartrite assiale può migliorare la valutazione dell’attività della malattia e prevedere la risposta al trattamento a 12 settimane dall’inizio della terapia.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 85 anni, essere diagnosticati con spondiloartrite assiale e soddisfare criteri specifici per iniziare farmaci antireumatici biologici o sintetici mirati. Devono aver effettuato una risonanza magnetica negli ultimi 3 mesi e mostrare livelli elevati di PCR.
  • Quali sono i potenziali benefici di questa ricerca? Questa ricerca potrebbe portare a una valutazione più accurata dell’attività della malattia, una migliore previsione della risposta al trattamento e strategie terapeutiche migliorate per la spondiloartrite assiale. Potrebbe potenzialmente aiutare i medici a prendere decisioni più informate sulla cura del paziente e ottimizzare i risultati del trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Technetium (99Mtc) Certolizumab Pegol

  • Studio sull’Artrite Spondiloassiale con Certolizumab Pegol Marcato con Tecnezio per Valutare l’Attività della Malattia

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Axial Spondyloarthritis (axSpA): Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache, causando dolore e rigidità nella schiena e nelle anche.
  • Immunoscintigraphy: Una tecnica di imaging che utilizza sostanze radioattive per visualizzare specifici obiettivi nel corpo, come le aree di infiammazione.
  • bDMARD: Farmaco Biologico Antireumatico Modificante la Malattia, un tipo di farmaco che prende di mira parti specifiche del sistema immunitario per ridurre l'infiammazione e rallentare la progressione della malattia.
  • tsDMARD: Farmaco Antireumatico Sintetico Mirato Modificante la Malattia, una classe più recente di farmaci che prendono di mira molecole specifiche coinvolte nel processo infiammatorio.
  • ASDAS: Punteggio di Attività della Malattia della Spondilite Anchilosante, una misura utilizzata per valutare l'attività della malattia nella spondiloartrite assiale.
  • ASAS 40 response: Risposta ASAS 40 della Società Internazionale per la Valutazione della Spondiloartrite, una misura del miglioramento dei sintomi e dei segni della malattia.
  • CRP: Proteina C-Reattiva, un marcatore nel sangue che indica la presenza di infiammazione nel corpo.
  • ESR: Velocità di Eritrosedimentazione, un esame del sangue che misura la velocità con cui i globuli rossi si depositano, che può indicare infiammazione.
  • MRI: Risonanza Magnetica, una tecnica di imaging non invasiva utilizzata per visualizzare le strutture interne del corpo e rilevare l'infiammazione.
  • NSAIDs: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei, medicinali utilizzati per ridurre il dolore e l'infiammazione.