Bupivacaine Hydrochloride

Il Bupivacaina Cloridrato, un anestetico locale, è stato oggetto di numerosi studi clinici che ne esplorano l’efficacia nella gestione del dolore postoperatorio. Questi studi mirano a valutarne la sicurezza e l’efficacia in diverse procedure chirurgiche, tra cui le protesi di ginocchio, gli interventi di fusione spinale e gli interventi di aumento del seno. Gli studi clinici confrontano la Bupivacaina HCl con nuove formulazioni o strategie alternative di gestione del dolore, cercando di migliorare i risultati per i pazienti e ridurre il consumo di oppioidi dopo l’intervento chirurgico.

Indice

Cos’è la Bupivacaina Cloridrato?
Usi della Bupivacaina Cloridrato
Come viene somministrata la Bupivacaina Cloridrato?
Efficacia della Bupivacaina Cloridrato
Confronti con Altri Farmaci
Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

Cos’è la Bupivacaina Cloridrato?

La Bupivacaina Cloridrato è un anestetico locale utilizzato per anestetizzare specifiche aree del corpo durante e dopo le procedure chirurgiche. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anestetici locali amidici. La Bupivacaina Cloridrato è conosciuta con diversi nomi commerciali, tra cui Marcaine Spinal e BUPICAN Heavy^[1]^[2].

Questo farmaco agisce bloccando i segnali nervosi nel corpo, impedendo di sentire dolore nell’area in cui viene somministrato. È particolarmente utile per procedure che richiedono l’intorpidimento di una regione specifica mantenendo il paziente cosciente^[1].

Usi della Bupivacaina Cloridrato

La Bupivacaina Cloridrato viene utilizzata in varie procedure mediche e condizioni, tra cui:

Cesarei: È comunemente usata per fornire sollievo dal dolore durante e dopo i parti cesarei^[1].
Chirurgie Ortopediche: Può essere utilizzata per la gestione del dolore in interventi che coinvolgono ossa e articolazioni^[2].
Chirurgie Toraciche: La Bupivacaina è efficace per il controllo del dolore nelle operazioni al torace^[3].
Chirurgie Pediatriche: Viene utilizzata per la gestione del dolore nei bambini sottoposti a varie procedure chirurgiche^[5].

Come viene somministrata la Bupivacaina Cloridrato?

La Bupivacaina Cloridrato può essere somministrata in diversi modi, a seconda del tipo di procedura e dell’area che deve essere anestetizzata:

Iniezione Epidurale: Il farmaco viene iniettato nello spazio intorno al midollo spinale, comunemente usato per i cesarei e altre chirurgie della parte inferiore del corpo^[1].
Iniezione Intratecale: Nota anche come anestesia spinale, dove il farmaco viene iniettato direttamente nel liquido che circonda il midollo spinale^[1].
Iniezione Caudale: Il farmaco viene iniettato vicino al coccige, spesso usato per le chirurgie pediatriche^[5].
Blocco Nervoso: La Bupivacaina può essere iniettata vicino a specifici nervi per anestetizzare una particolare area del corpo, come nei blocchi del plesso brachiale per le chirurgie del braccio^[4].

Il dosaggio e la concentrazione della Bupivacaina Cloridrato possono variare a seconda della specifica procedura e delle caratteristiche del paziente. Ad esempio, in alcuni studi sono state utilizzate concentrazioni dello 0,5% o 0,75%^[1]^[4].

Efficacia della Bupivacaina Cloridrato

La Bupivacaina Cloridrato ha dimostrato di essere efficace nel fornire sollievo dal dolore per varie procedure chirurgiche. La sua efficacia è spesso misurata da:

Durata del Sollievo dal Dolore: La Bupivacaina può fornire sollievo dal dolore per diverse ore dopo l’intervento, con alcuni studi che riportano un controllo efficace del dolore fino a 120 minuti o più^[1].
Riduzione dei Punteggi del Dolore: I pazienti che ricevono Bupivacaina spesso riportano punteggi di dolore inferiori rispetto a quelli che non ricevono il farmaco^[2]^[5].
Diminuzione della Necessità di Farmaci Antidolorifici Aggiuntivi: L’uso della Bupivacaina può ridurre la necessità di altri farmaci antidolorifici, in particolare gli oppioidi, nel periodo post-operatorio immediato^[2]^[5].

Confronti con Altri Farmaci

La Bupivacaina Cloridrato viene spesso confrontata con altri anestetici locali e strategie di gestione del dolore:

Ropivacaina e Levobupivacaina: Questi sono anestetici locali simili che a volte vengono utilizzati come alternative alla Bupivacaina. Gli studi hanno confrontato la loro efficacia nel fornire blocchi sensoriali e motori durante gli interventi chirurgici^[1].
Bupivacaina Liposomiale: Questa è una formulazione a lunga durata d’azione della Bupivacaina che può fornire un sollievo dal dolore prolungato rispetto alla Bupivacaina standard^[2].
Morfina Endovenosa: In alcuni studi, la Bupivacaina caudale è stata confrontata con la morfina endovenosa per la gestione del dolore post-operatorio nei bambini^[5].

Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

Sebbene la Bupivacaina Cloridrato sia generalmente considerata sicura quando utilizzata in modo appropriato, può avere alcuni effetti collaterali e richiede determinate precauzioni:

Ipotensione: Può verificarsi un calo della pressione sanguigna, in particolare con la somministrazione epidurale o spinale^[1].
Blocco Motorio: Può verificarsi una temporanea debolezza o incapacità di muovere l’area interessata^[1].
Depressione Respiratoria: In rari casi, specialmente se il farmaco si diffonde troppo in alto nel midollo spinale, può influenzare la respirazione^[5].
Reazioni Allergiche: Come per qualsiasi farmaco, sono possibili reazioni allergiche, anche se rare^[5].

È importante notare che la Bupivacaina Cloridrato deve essere somministrata solo da professionisti sanitari qualificati in ambienti medici appropriati. Ti monitoreranno attentamente per eventuali effetti collaterali e adotteranno le precauzioni necessarie per garantire la tua sicurezza.

Aspect	Details
Primary Use	Gestione del dolore postoperatorio
Surgical Procedures Studied	Artroplastica totale del ginocchio, fusione spinale, emorroidectomia, aumento del seno
Administration Method	Infiltrazione locale nel sito chirurgico
Comparators	Bupivacaina liposomiale (EXPAREL), SKY0402, F14 (celecoxib)
Pain Measurement Tools	Scala Analogica Visiva (VAS), Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Secondary Outcomes	Consumo di oppioidi, miglioramento funzionale, tempo alla prima somministrazione di farmaco di soccorso
Potential Benefits	Efficace sollievo dal dolore, ridotto uso di oppioidi, migliore mobilità, degenze ospedaliere più brevi
Study Designs	Studi randomizzati, controllati, spesso in doppio cieco
Duration of Effect	Tipicamente valutato fino a 72 ore dopo l’intervento, con alcuni studi che seguono fino a 12 mesi

Sperimentazioni cliniche in corso su Bupivacaine Hydrochloride

Data di inizio: 2024-07-04

Studio clinico sul confronto tra propofol e bupivacaina per la versione cefalica esterna in gravidanza

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla Versione Cefalica Esterna, una procedura utilizzata quando il bambino non è in posizione cefalica (testa in giù) prima del parto. Lo studio confronta due diversi metodi per rendere la procedura più confortevole: l’uso del Propofol, un farmaco sedativo, e l’anestesia spinale con bupivacaina. La ricerca mira a determinare quale…
Malattie in studio:
- Versione cefalica esterna
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-05-05

Studio sulla scleroterapia di idrocele e spermatocele con lauromacrogol 400 ed etanolo per pazienti con queste condizioni

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento di due condizioni mediche: il idrocele e lo spermatocele. Queste sono condizioni in cui si accumula liquido in una parte del corpo, spesso causando gonfiore o disagio. Il trattamento in esame utilizza una sostanza chiamata Aetoxysclerol e un’altra sostanza, l’etanolo, per ridurre o eliminare il liquido accumulato. Aetoxysclerol…
Malattie in studio:
- Idrocele
- Spermatocele
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sul blocco del ganglio stellato con bupivacaina e lidocaina rispetto ad amiodarone in pazienti con tempesta elettrica cardiaca

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Questo studio riguarda una condizione chiamata tempesta elettrica, che si verifica quando il cuore presenta episodi ripetuti di battiti molto veloci o irregolari che richiedono un trattamento urgente con scariche elettriche da parte di un defibrillatore. Questi episodi possono manifestarsi in persone con diverse malattie del cuore, sia di lunga durata che comparse di recente.…
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sul controllo del dolore dopo intervento di protesi d’anca con ropivacaina o bupivacaina in pazienti sottoposti a sostituzione dell’anca

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Questo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico di sostituzione totale dell’anca a causa di artrosi dell’anca e che possono provare dolore dopo l’operazione. Durante lo studio verranno utilizzati due diversi farmaci anestetici locali che vengono iniettati nella colonna vertebrale per addormentare la parte inferiore del corpo durante l’intervento. I due farmaci…
Farmaci in studio:
- Bupivacaine Hydrochloride
- Ropivacaine Hydrochloride
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’efficacia di bupivacaina, triamcinolone e soluzione fisiologica per il dolore muscolare trapezio in pazienti con fibromialgia

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore muscolare nei pazienti affetti da fibromialgia, una condizione caratterizzata da dolore diffuso e sensibilità muscolare. In particolare, lo studio esamina la sindrome miofasciale del muscolo trapezio, che è una causa comune di dolore al collo e alle spalle in questi pazienti. Il trattamento prevede l’uso di…
Malattie in studio:
- Fibromialgia
- Sindrome del dolore miofasciale
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’uso di bupivacaina cloridrato ed epinefrina nel blocco del piano serrato anteriore dopo sostituzione della valvola aortica in pazienti sottoposti a chirurgia minimamente invasiva

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del dolore dopo un intervento chirurgico alla valvola cardiaca, come la sostituzione della valvola aortica. Si utilizza un blocco nervoso chiamato “blocco del piano del muscolo dentato anteriore” per ridurre il dolore post-operatorio. Questo blocco viene eseguito con un’iniezione di un farmaco anestetico locale chiamato bupivacaina cloridrato, combinato con epinefrina,…
Farmaci in studio:
- Bupivacaine Hydrochloride
- Epinephrine
Data di inizio: 2025-03-30

Studio sugli effetti di 10 vs 20 ml di Bupivacaina per il blocco del plesso popliteo nel dolore post-operatorio dopo artroplastica totale del ginocchio

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul dolore post-operatorio dopo un intervento di artroplastica totale del ginocchio, un’operazione comunemente nota come sostituzione del ginocchio. Il trattamento in esame utilizza un anestetico locale chiamato bupivacaina, somministrato attraverso un blocco del plesso popliteo, una tecnica che aiuta a ridurre il dolore nella zona del ginocchio. Lo studio confronta…
Farmaci in studio:
- Bupivacaine Hydrochloride
Data di inizio: 2018-06-14

Studio sulla sicurezza emodinamica di levobupivacaina e bupivacaina in pazienti over 65 anni con frattura dell’anca durante anestesia subaracnoidea

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza emodinamica di due farmaci anestetici, levobupivacaina e bupivacaina, utilizzati per l’anestesia subaracnoidea in pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell’anca. Entrambi i farmaci saranno combinati con fentanil, un altro tipo di anestetico. La frattura dell’anca è una condizione comune negli anziani…
Malattie in studio:
- Frattura dell’anca
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-02-03

Studio clinico su anestesia spinale vs anestesia generale per pazienti con artrosi dell’anca e del ginocchio usando propofol e bupivacaina cloridrato

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullartrosi dell’anca e del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nelle articolazioni. L’obiettivo è capire se l’anestesia spinale o l’anestesia generale influisce sulla capacità dei pazienti di camminare in modo sicuro e indipendente entro 6 ore dall’intervento chirurgico di sostituzione dell’anca o del ginocchio. Durante lo studio, i…
Malattie in studio:
- Osteoartrite
Farmaci in studio:

Glossario

Bupivacaine Hydrochloride: Un anestetico locale utilizzato per anestetizzare una zona del corpo durante e dopo l'intervento chirurgico. Funziona bloccando i segnali nervosi nel corpo.
Local Infiltration Analgesia (LIA): Una tecnica in cui il farmaco antidolorifico viene iniettato direttamente nel sito chirurgico per fornire un sollievo dal dolore mirato.
Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per aiutare i pazienti a valutare l'intensità del loro dolore, tipicamente utilizzando una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
Liposomal Bupivacaine: Una formulazione a lunga durata di bupivacaina incapsulata in particelle lipodiche, progettata per fornire un sollievo dal dolore prolungato.
Opioid: Una classe di potenti farmaci antidolorifici che possono essere efficaci ma comportano anche rischi di dipendenza ed effetti collaterali.
Postoperative Analgesia: Strategie di sollievo dal dolore utilizzate dopo l'intervento chirurgico per aiutare i pazienti a recuperare più comodamente.
Area Under the Curve (AUC): Una misura statistica utilizzata per quantificare l'effetto complessivo di un trattamento nel tempo, spesso usata per valutare il sollievo dal dolore negli studi clinici.
Randomized Controlled Trial: Un tipo di studio scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare gli effetti di diversi interventi.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Multimodal Pain Management: Un approccio al controllo del dolore che utilizza una combinazione di diversi farmaci e tecniche per ottenere un migliore sollievo dal dolore con meno effetti collaterali.