Lo studio si concentra su due condizioni mediche: la fibrillazione atriale e la malattia renale cronica di stadio 5. La fibrillazione atriale è un tipo di battito cardiaco irregolare che può aumentare il rischio di ictus. La malattia renale cronica di stadio 5 è una condizione in cui i reni funzionano a un livello molto basso. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato apixaban, che viene somministrato in compresse rivestite da 2,5 mg. Apixaban è un anticoagulante, un tipo di farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di apixaban nel prevenire l’ictus in persone con malattia renale cronica di stadio 5 e fibrillazione atriale, con o senza trattamento di dialisi. Si ipotizza che apixaban possa ridurre il rischio di ictus ischemico e embolia sistemica senza causare un aumento inaccettabile di sanguinamenti fatali o intracranici. Lo studio confronta l’uso di apixaban con il trattamento standard senza anticoagulanti per vedere se riduce il rischio di questi eventi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno apixaban o un placebo, insieme al trattamento standard. Il periodo massimo di trattamento è di 72 settimane. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per valutare la frequenza di ictus ischemico, embolia sistemica e altri eventi come sanguinamenti maggiori e decessi. L’obiettivo è determinare se apixaban è un’opzione sicura ed efficace per prevenire l’ictus in questa popolazione di pazienti.
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