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Studio sull’Osteoartrite dell’Anca o del Ginocchio con Ketoprofene e Combinazione di Farmaci per la Riabilitazione del Cammino

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullartrosi dell’anca o del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità alle articolazioni. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la tolleranza di un trattamento con farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) come parte di un programma di riabilitazione della camminata per persone con artrosi. I farmaci utilizzati nello studio includono ketoprofene, paracetamolo (noto anche come acetaminofene), acido niflumico, lansoprazolo, ibuprofene e diclofenac epolamina. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come capsule, compresse effervescenti e compresse rivestite, e sono assunti per via orale.

Lo scopo dello studio è aiutare i pazienti a migliorare la loro capacità di camminare riducendo il dolore articolare. I partecipanti seguiranno un programma di riabilitazione della camminata, durante il quale assumeranno uno dei farmaci anti-infiammatori in modo ragionato e puntuale. Il programma mira a incrementare il numero di movimenti target mensili di almeno il 30% rispetto al mese di osservazione iniziale, senza interruzioni del trattamento a causa di intolleranza ai FANS.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 12 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la loro capacità di tollerarlo. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita dei pazienti con artrosi dell’anca o del ginocchio, aiutandoli a gestire meglio il dolore e a migliorare la loro mobilità quotidiana.

1 inizio del programma di riabilitazione

Il programma di riabilitazione della camminata inizia per i pazienti con artrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio.

L’obiettivo principale è studiare l’efficacia e la tolleranza dell’assunzione ragionata e puntuale di un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

2 somministrazione del trattamento

I farmaci utilizzati includono ketoprofene, paracetamolo, acido niflumico, lansoprazolo, ibuprofene e diclofenac epolamina.

Tutti i farmaci sono somministrati per via orale in diverse forme farmaceutiche come capsule, compresse effervescenti e compresse rivestite.

3 monitoraggio e valutazione

Il successo del programma terapeutico è definito da un aumento di almeno il 30% nel numero mensile di movimenti target rispetto al mese di osservazione basale.

Il monitoraggio avviene in assenza di interruzione del trattamento a causa di intolleranza ai FANS.

4 conclusione del programma

Il programma di riabilitazione è previsto concludersi entro il 1 marzo 2025.

L’obiettivo è migliorare la capacità di camminare dei pazienti con artrosi dell’anca o del ginocchio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente, uomo o donna, di età compresa tra 50 e 70 anni, affetto da artrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio. Questo significa che la causa dell’artrosi non è nota.
  • Avere una diagnosi confermata di artrosi secondo i criteri radio-clinici dell’American College of Rheumatology. Questo include dolore articolare presente per almeno metà del tempo negli ultimi 3 mesi, rigidità mattutina che dura meno di 30 minuti o scricchiolio delle articolazioni, e un grado di Kellgren e Lawrence pari o superiore a 2, confermato da una radiografia disponibile. Il grado di Kellgren e Lawrence è un sistema di classificazione per valutare la gravità dell’artrosi tramite radiografie.
  • Provare dolore durante la camminata valutato almeno 4 su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), associato a una significativa limitazione della capacità di camminare.
  • Effettuare meno di 3 spostamenti significativi a settimana, dove uno spostamento significativo è camminare per almeno 20 minuti o 1000 metri.
  • Avere la capacità di rispettare i requisiti del protocollo e fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca.
  • Comprendere e scrivere fluentemente in lingua francese.
  • Essere coperti da un regime di Sicurezza Sociale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di artrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio. L’artrosi idiopatica è un tipo di usura delle articolazioni che non ha una causa specifica conosciuta.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio maggiore di danni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Clg Gkrcpgdobczndnrz Clermont-Ferrand Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
14.12.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS): Questo farmaco viene utilizzato per ridurre l’infiammazione e alleviare il dolore nei pazienti con osteoartrite dell’anca o del ginocchio. Nel contesto di questo studio, il FANS viene somministrato in modo mirato e occasionale per supportare un programma di riabilitazione della camminata. L’obiettivo è migliorare la capacità di camminare dei pazienti riducendo il dolore e l’infiammazione associati all’osteoartrite.

Osteoartrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio – È una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce principalmente l’anca o il ginocchio. Si manifesta con la progressiva usura della cartilagine articolare, che porta a dolore, rigidità e limitazione dei movimenti. Con il tempo, l’osso sottostante può subire modifiche strutturali, come la formazione di osteofiti o l’ispessimento dell’osso stesso. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l’età. La malattia è più comune negli anziani, ma può colpire anche persone più giovani, specialmente se hanno subito lesioni articolari. La progressione della malattia può essere lenta e varia da persona a persona.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:35

ID della sperimentazione:
2022-502018-10-00
Codice del protocollo:
RBHP 2022 DUALE
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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