Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio confronta l’efficacia di due trattamenti: Upadacitinib (noto anche come ABT-494) e Adalimumab (commercialmente conosciuto come Humira), rispetto a un placebo. Entrambi i farmaci sono utilizzati per trattare i sintomi dell’artrite reumatoide, ma funzionano in modi diversi. Upadacitinib è una compressa a rilascio modificato, mentre Adalimumab è una soluzione per iniezione.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questi trattamenti funzionano in persone con artrite reumatoide moderata o grave che non rispondono adeguatamente al Metotrexato, un farmaco comunemente usato per questa condizione. I partecipanti continueranno a prendere il Metotrexato durante lo studio. Lo studio è diviso in due periodi: nel primo periodo, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti o un placebo per confrontare l’efficacia e la sicurezza. Nel secondo periodo, si valuterà la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di Upadacitinib.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come i trattamenti influenzano i sintomi dell’artrite reumatoide e se ci sono cambiamenti nella struttura delle articolazioni. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti raggiungono una riduzione significativa dei sintomi entro 12 settimane. Lo studio mira anche a valutare la sicurezza dei trattamenti e il loro impatto sulla qualità della vita dei partecipanti.
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