Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza cardiaca causata da un problema specifico nel cuore chiamato disfunzione sistolica del ventricolo sinistro. Questo problema si verifica quando il ventricolo sinistro, una delle camere principali del cuore, non riesce a pompare il sangue in modo efficace. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Vericiguat, noto anche con il codice MK-1242. Vericiguat è disponibile in forma di compressa e sospensione orale. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno Vericiguat, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Vericiguat nei bambini con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né loro né i medici sapranno chi riceve Vericiguat e chi riceve il placebo. Lo studio durerà diverse settimane, con controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e l’efficacia del trattamento. I risultati principali saranno valutati dopo 16 settimane, con ulteriori osservazioni fino a 52 settimane.

Durante lo studio, verranno raccolti dati su come il corpo dei partecipanti risponde a Vericiguat, inclusi eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è capire se Vericiguat può migliorare i sintomi dell’insufficienza cardiaca nei bambini e se è sicuro da usare in questa popolazione. I risultati aiuteranno a determinare se Vericiguat può diventare un’opzione di trattamento per i bambini con questo tipo di insufficienza cardiaca.