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Studio sull’uso di atorvastatina per la prevenzione dell’emicrania episodica

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What is this study about?

La ricerca si concentra sullemicrania episodica, una condizione caratterizzata da attacchi di mal di testa che si verificano meno di 15 giorni al mese. L’obiettivo dello studio รจ verificare se latorvastatina, un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, possa avere un effetto preventivo positivo sull’emicrania. Verranno utilizzate due dosi diverse di atorvastatina, 20 mg e 40 mg, in confronto a un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due dosi di atorvastatina o un placebo per un periodo massimo di 12 mesi. L’efficacia del trattamento sarร  valutata confrontando il numero di giorni di emicrania e mal di testa tra i gruppi che assumono atorvastatina e quelli che assumono il placebo. Lo studio mira a confermare i risultati positivi osservati in studi piรน piccoli precedenti.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio.

La partecipazione รจ riservata a persone di etร  compresa tra 18 e 65 anni con emicrania episodica, con o senza aura, che si manifesta da almeno un anno.

2 assegnazione del trattamento

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento: atorvastatina 40 mg, atorvastatina 20 mg o placebo.

Tutti i trattamenti sono somministrati sotto forma di compresse rivestite con film per uso orale.

3 somministrazione del farmaco

Le compresse devono essere assunte quotidianamente per tutta la durata dello studio.

La durata dello studio รจ stimata fino al 31 dicembre 2028.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, viene monitorato il numero di giorni di emicrania e mal di testa ogni 4 settimane.

L’obiettivo principale รจ valutare la differenza nel cambiamento del numero di giorni di emicrania tra i gruppi che ricevono atorvastatina 40 mg e placebo.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l’efficacia dell’atorvastatina nel ridurre i giorni di emicrania rispetto al placebo.

Who Can Join the Study?

  • Etร  compresa tra 18 e 65 anni con 4-14 giorni di emicrania al mese.
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Emicrania episodica con o senza aura secondo i criteri ICHD-3. L’aura รจ un insieme di sintomi visivi o sensoriali che possono precedere l’emicrania. L’emicrania deve essere iniziata almeno un anno prima dell’inclusione nello studio e deve essere iniziata prima dei 50 anni.
  • Non utilizzare altri farmaci preventivi per l’emicrania durante lo studio.
  • Per le donne in etร  fertile, non ci deve essere gravidanza o pianificazione di gravidanza durante il periodo dello studio, e devono usare metodi contraccettivi altamente efficaci.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di emicrania. L’emicrania รจ un tipo di mal di testa molto forte che puรฒ causare nausea e sensibilitร  alla luce.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini piccoli o persone con determinate condizioni mediche che potrebbero renderle piรน a rischio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Sec Oswzt Hsqpsfjc Hx Trondheim Norvegia
Onwc Uujsmfwtkx Hhlmfhlh Hg Oslo Norvegia
Asqstohi Unqbsymyja Hbioqexx Lรธrenskogen Norvegia
Umumhbpazu Hzrsayti Oi Nimtj Norjze Hj Norvegia
Hghto Bzlfqg Ht Bergen Norvegia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando
–

Trial locations

Farmaci indagati:

Atorvastatin รจ un farmaco utilizzato principalmente per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio clinico, viene valutato per il suo potenziale effetto preventivo sulle emicranie episodiche. L’obiettivo รจ determinare se l’effetto positivo osservato in studi piรน piccoli puรฒ essere confermato in uno studio piรน ampio e controllato.

Malattie indagate:

Emicrania โ€“ L’emicrania รจ un disturbo neurologico caratterizzato da attacchi ricorrenti di mal di testa, spesso accompagnati da nausea, vomito e sensibilitร  alla luce o al suono. Gli attacchi possono durare da poche ore a diversi giorni e variano in intensitร . Solitamente, il dolore รจ pulsante e si localizza su un lato della testa. Alcune persone possono sperimentare un’aura, che consiste in sintomi visivi o sensoriali che precedono il mal di testa. L’emicrania puรฒ essere scatenata da vari fattori, tra cui stress, cambiamenti ormonali, alimenti specifici o mancanza di sonno. La frequenza e la gravitร  degli attacchi possono variare notevolmente da persona a persona.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:14

Trial ID:
2022-502176-23-00
Protocol code:
StatinMigEpisodic
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

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    Farmaci indagati:
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    Farmaci indagati:
    Italia